terça-feira, 5 de julho de 2011

Produto Dietmax tem propaganda suspensa

Estão suspensas em todos os meios de comunicação de massa as propagandas do produto Dietmax, fabricado pela empresa Nutralogistic Comércio e Representação Ltda. As propagandas atribuem ao produto propriedades não aprovadas pela Anvisa.

O produto está sendo comercializado ilegalmente, pois não possui registro na Anvisa. A medida de suspensão da propaganda foi publicada no Diário Oficial desta terça-feira (5/7) e é válida para todo o país.

Foi publicada também, no dia 28 de junho, a suspensão da importação dos insumos farmacêuticos Ampicilina Anidra, Ampicilina Triidratada e Amoxicilina Triidratada, fabricados pela empresa mexicana Fersinsa G.B.S.A. Os insumos, utilizados como matéria-prima na fabricação de medicamentos, não atendem às exigências regulamentares da Anvisa.

Fonte: Anvisa

quinta-feira, 30 de junho de 2011

Novas regras para protocolo tornam a análise de documentos mais rápida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou as normas para utilização dos serviços de protocolo de documentos da Agência. A RDC nº 25/2011 formaliza alguns fluxos de trabalho que já vinham sendo experimentados e avaliados de forma positiva e institui novas práticas que irão agilizar o trâmite e análise de documentos.

A resolução traz, por exemplo, como os documentos deverão ser organizados e apresentados no protocolo. O objetivo é diminuir a quantidade de erros e devolução de documentos para ajuste, o que resultará em maior agilidade na análise do pedido. Há ainda a previsão de tramitação de documentos de forma digitalizada. A intenção da Agência é que, em cinco anos, todos os documentos da Agência circulem de forma digital.

Com a nova norma, o atendimento presencial também poderá receber até dez documentos por senha. Antes, o máximo recebido era de cinco documentos por senha. Outra importante inovação é uma lista com os documentos que possuem tratamento prioritário na Unidade de Atendimento ao Público e Protocolo (Uniap), como convites, documentos emitidos pelo Poder Judiciário, pela Advocacia- Geral da União e por órgãos de controle, faturas e licenças de importação, entre outros.

As novas regras de protocolo entram em vigor no dia 18 de setembro de 2011.

Confira a resolução completa e um documento com comentários sobre a nova resolução.

Mais opções

Uma das novidades da norma é a inclusão de novos locais para protocolo de documentos. A partir de agora, os documentos direcionados para a Gerência de Produtos Derivados do Tabaco (GPDTA) e para a Coordenação de Propriedade Intelectual (Coopi), unidades localizadas no Rio de Janeiro, poderão ser enviados, via postal, diretamente para estas unidades.

A medida irá reduzir o tempo gasto no trâmite da correspondência entre Brasília e Rio de Janeiro, que leva em média quatro dias úteis.

Fonte:Imprensa/Anvisa

quinta-feira, 2 de junho de 2011

ANVISA SUSPENDE PRODUTOS E PROPAGANDAS IRREGULARES

A Anvisa publicou, nesta quinta-feira (2/6), no Diário Oficial da União, a suspensão, em todo o país, de alguns produtos que apresentaram irregularidades.

O produto Sache de Álcool Con- Zellin- Hartmann, importado pela empresa Baxter Hospitalar e Ltda, não pode ser comercializado no país. A própria fabricante comunicou desvio de qualidade do produto, que apresentou suspeita de contaminação microbiológica.

Foram suspensas, em qualquer tipo de mídia, todas as propagandas que atribuem propriedades não existentes ao alimento NQI (suplemento mineral à base de fósforo), fabricado pela empresa Gauer do Brasil Indústria e Comercio Suplementos Alimentares Ltda.

Entre as indicações proibidas, estão as que relacionam o alimento como agente antioxidante e solubilizante, para tratamento, prevenção e cura de cálculos renais e osteoporose. Também está proibida a divulgação de supostos benefícios do fosfato presente no alimento, como agilidade de raciocínio, fortificação de memória e aumento da disposição física e mental. Não há comprovação científica dessas atribuições perante a Anvisa.

Também foi publicada, na quarta-feira (1/6), a suspensão das propagandas do produto Redufast, em todos os veículos de massa. O produto não tem registro na Agência.

A suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso

Fonte: Anvisa

sexta-feira, 15 de abril de 2011

Participe também das palestras da Guia da Farmácia

A Expo Pharma 2011 abrirá espaço também para duas palestras organizadas pela Contento, editora responsável pela Revista Guia da Farmácia. No dia 4 de maio, “Oportunidades e desafios – A evolução e o perfil de consumo de HPC no canal farma”, com Olegário Araújo, da Nielsen. E no dia 5, “Estratégia e competitividade no varejo farma”, com o Prof. José G. Lupoli Júnior.Inscrições pelo telefone (11) 5082-2200 ou www.loja.contento.com.br. Participe e garanta mais conhecimento para otimizar o seu negócio! A Expo Pharma 2011 tem entrada franca. A feira acontece dias 04, 05 e 06 de maio, no Centro de Convenções SulAmérica, na Cidade Nova, região central do Rio. O evento é direcionado, com um público seleto formado por empresários e profissionais farmacêuticos. Paralelamente acontecerá o 3º Congresso Científico do Mercado Farmacêutico.

Empresa de softwares de gestão aposta no público da Expo Pharma 2011

A Sankhya Gestão de negócios é uma das empresas de software para gestão empresarial (ERP) que mais cresce no país. Com 21 anos de mercado, e mais de dois mil clientes no Brasil, possui uma solução completa, 100% aderente ao mercado de comercialização de produtos (indústrias, distribuidores e atacadistas). Segundo Matheus Freitas, da Unidade de Negócios Rio de Janeiro, em seu 3° ano de participação na Expo Pharma, a Sankhya ressalta o atendimento às obrigatoriedades contábeis e fiscais. “Todas as obrigatoriedades legais do Sped Fiscal, Sped Contábil, NF-e 2.0, NFS-e e PIS/COFINS estão contempladas na solução Sankhya”, completa. A Sankhya oferece a automação integrada de todos os processos operacionais da empresa nas áreas Comercial, Financeiro, Contabilidade, RH, Produção, WMS e outros, gerando dinamicamente informações gerencias através das mais avançadas ferramentas de BI, gráficos e relatórios, baseados nos conceitos da administração como margem de lucro, margem de contribuição, ponto de equilíbrio, curva ABC, ciclo operacional e financeiro, análise de giro de estoque e etc. A Expo Pharma 2011 tem entrada franca. A feira acontece dias 04, 05 e 06 de maio, no Centro de Convenções SulAmérica, na Cidade Nova, região central do Rio. O evento é direcionado, com um público seleto formado por empresários e profissionais farmacêuticos. Paralelamente acontecerá o 3º Congresso Científico do Mercado Farmacêutico.

1º ENCONTRO FEBRAFAR 2011 SERÁ REALIZADO DE 18 A 20 DE ABRIL, EM SÃO PAULO

Diretores da Febrafar (Federação Brasileira das Redes Associativistas de Farmácias), dirigentes das associadas, executivos das principais indústrias, distribuidores e prestadores de serviços do mercado, autoridades do setor, representantes de redes convidadas e de outros players dos segmentos farma e cosmético já estão se preparando para o 1º ENCONTRO FEBRAFAR 2010. Tradicionalmente realizado em Abril, a primeira edição do encontro anual da federação, que acontecerá entre os dias 18 e 20 de abril, na cidade de São Paulo, além de promover a troca de experiências entre os empresários e fortalecer parcerias junto aos principais fornecedores, tem o intuito primordial de eleger os dirigentes que ficarão à frente da entidade na Gestão 2011-2012. Sob o lema "Unindo Forças para Crescer", o 1º Encontro Febrafar 2011 terá início na tarde do dia 18 (segunda-feira), com a realização de duas sessões plenárias (Assembleia Geral Ordinária e Extraordinária). Durante a sessão Ordinária, o diretor 1º tesoureiro, Sr. Wilson Galli, apresentará o balanço financeiro da Febrafar, discriminando as receitas e despesas que foram geradas pela federação no exercício anterior (janeiro a dezembro de 2010). Em seguida, o presidente Edison Tamascia conduzirá as eleições para definição dos 20 membros que passarão a assumir o comando da Diretoria-executiva, Diretoria Regional e os Conselhos administrativos (Ética e Fiscal) da entidade neste biênio. No dia seguinte, segundo os organizadores, haverá a realização, em período integral, do ENCONTRO DE NEGÓCIOS - atividade que possibilita aos sócios honorários da Febrafar estreitar relacionamento com as 33 redes associadas à Febrafar. E a estas, a ocasião é propícia para conhecer novidades em serviços, medicamentos e produtos do setor de HPC (Higiene pessoal, Perfumaria e Cosméticos), além, é claro, de permitir que estabeleçam parcerias com os fornecedores participantes.De acordo com o presidente Edison Tamascia, o momento mais esperado é o Jantar Comemorativo, que será promovido a partir das 19h30 do dia 19 de Abril no Espaço Mermier, à Avenida Vereador José Diniz, 2.457 - Campo Belo - São Paulo - SP. Além de celebrar a posse dos diretores eleitos para a Gestão 2011-2012, a solenidade reserva novidades para todo o mercado. “Estou convicto de que proporcionaremos uma noite agradável e muito especial a todos os nossos convidados”, garante o executivo. Na manhã do dia 20, o diretor-executivo da Febrafar, José Abud Neto, irá apresentar aos representantes das redes associadas a performance das ações implantadas e dos produtos a elas disponibilizados e, para fechar com chave de ouro o “1º Encontro Febrafar 2011 - Unindo Forças para Crescer”, o presidente Edison Tamascia anunciará os próximos passos da federação nesta nova Gestão.O "1º Encontro Febrafar 2011 - Unindo Forças para Crescer” será realizado nos dias 18, 19 e 20 de abril de 2011, no Hotel Bourbon Convention Ibirapuera, à Av. Ibirapuera, 2.927 - Moema - São Paulo (SP). SERVIÇO1º Encontro Febrafar 2011 - Unindo Forças para CrescerData: 18 a 20 de AbrilLocal: Hotel Bourbon Convention IbirapueraEndereço: Av. Ibirapuera, 2.927 - Moema - São Paulo (SP)Informações: (11) 3285-3494Site: www.febrafar.com.br

ANVISA SUSPENDE PRAZO PARA ANTIBIÓTICO E AVALIA EMAGRECEDORES

A decisão foi tomada durante a reunião pública da Diretoria Colegiada da Agência na terça-feira (12/4), que teve início às 14h43, no auditório da Anvisa em Brasília. O encontro contou com a presença do público no auditório da Agência e também foi transmitido em tempo real pela internet. O prazo para que as farmácias aderissem ao SNGPC, sistema informatizado desenvolvido e gerenciado pela Anvisa, constava da norma que modificou as regras para vendas de antibiótico, em outubro passado, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 44/2010. Inicialmente a pauta da reunião pública da Diretoria da Anvisa previa a apreciação de algumas mudanças propostas para a norma. Mas os diretores optaram por solucionar a questão mais urgente, o prazo, e prorrogar a discussão dos ajustes para a próxima reunião. Anorexígenos Os diretores decidiram também que a Agência promoverá um painel internacional sobre os inibidores de apetite. O cancelamento do registro destes produtos no mercado brasileiro foi defendido durante a reunião pública em parecer elaborado pelas áreas técnicas. O documento preparado pela Gerência Geral de Medicamento (GGMED) e o Núcleo de Gestão do Sistema Nacional de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária (Nuvig) reafirmou a necessidade de cancelamento de registro de quatro inibidores de apetite. Apresentado pela chefe do Nuvig, Maria Eugênia Cury, o parecer indica que devem ter o registro cancelado a Sibutramina, a Anfepramona, Mazindol e o Femproporex, com base nos estudos científicos disponíveis que indicam elevado risco para a saúde humana. “De acordo com estudo Scout sobre a Sibutramina, apenas 30% dos pacientes tratados com o medicamento tiveram perda de peso em três meses”, disse Maria Eugênia Cury. “E ficou constatado que predispõe a eventos como derrames e infarto”, completou. O diretor presidente em exercício, Dirceu Barbano, acredita que o painel científico será importante para auxiliar a decisão da diretoria da Anvisa. “O painel nos ajudará a esclarecer o processo e eventuais pontos questionados”, apontou Barbano. A Sibutramina entrou no mercado brasileiro em 2005 e o estudo internacional Scout para investigar seus danos à saúde e seus resultados foram anunciados em 2009. Hoje o medicamento é proibido na Comunidade Européia, Canadá, Estados Unidos e na maioria dos países da América do Sul. Fonte: Anvisa