Linha direta com o setor regulado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio da Gerência de Inspeção Certificação de Insumos, Medicamentos e Produtos da Anvisa (GIMEP/GGIMP), disponibiliza um novo canal de atendimento para o setor regulado. O número é o (61) 3462-5805.
A iniciativa objetiva esclarecer dúvidas sobre processos de Autorização de Funcionamento de Empresas e Autorização Especial da área de medicamentos (Indústria, Distribuidora, Importadora, Exportadora, Transportadora, Armazenadora, Embaladora e Reembaladora, Farmácias e Drogarias). Informações: Ascom/Assessoria de Imprensa

Agência apreende Cialis falsificado e produtos irregulares

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (28), a apreensão e inutilização (RE 2002), em todo o país, de um lote falsificado do medicamento Cialis. O lote A302971 não é fabricado pela empresa Eli Lilly do Brasil, que produz o medicamento original.
A Agência publicou ainda outras sete medidas de restrição a produtos irregulares. Confira a tabela abaixo:

• Interdição cautelar por 90 dias (RE 2.003/09) do lote 138648 do medicamento Heptar (Heparina Sódica) 5.000 U.I./mL, apresentação frasco-ampola, da Eurofarma Laboratórios. Resultado insatisfatório no ensaio de Potência de Heparina
• Interdição cautelar por 90 dias. (RE 2.004/09) do lote L:6/2 do produto Coloração Natural Permanente 1.7 – Jamelão/Preto Azulado - marca Natucor Embelezze, da Phitoteraphia Biofitogenia Laboratorial Biota. Resultado insatisfatório nos ensaios de Rotulagem, Determinação do pH no Ultrafixador da Cor e Contagem Total de Mesófilos
• Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso (RE 2.005/09) da Flor da Catingueira, Guaraná em Pó, Mel com Arueira, Porangaba, Tônico Revigorante, Unha de Gato, e todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária fabricados pela empresa Bonature Com. de Produtos Naturais ou Pronatura Com. Produtos Naturais. Não possuem registro.
• Interdição cautelar por 90 dias. (RE 2.006/09) do lote 253/2 (validade 01/01/2011), do produto Coloração Especial da Marca Fleury Phitoteraphia Biofitogenia Laboratorial Biota. Resultado insatisfatório nos ensaios de Análise de Rótulo, pH, Teor de Peróxido de Hidrogênio e Teor de Amônia.
• Interdição cautelar por 90 dias. (RE 2.007/09) do lote 07389 (fabr. 08/2007), do medicamento Metfordin - Cloridrato de Metformina,
  500mg/comprimidos, da Biofarma Farmacêutica. Resultado insatisfatório nos ensaios de Análise de rotulagem e Dissolução de Cloridrato de Metformina
• Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso (RE 2.008/09)
  Alvejante e Desinfetante Mico Água Sanitária, da Indústria Mico, de Goiânia (GO). Não possui registro.
• Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso (RE 2.009/09) do Óleo de Prímula - Oenothera bienis, Scop, 50 cápsulas, da Nutrivida. Não possui registro.
  
  Informações: Ascom/Assessoria de Imprensa da Anvisa

Farmácias faturam R$ 2,88 bilhões no primeiro trimestre

A receita geral das farmácias e drogarias associadas à Abrafarma (Associação Brasileira das Redes de Farmácias e Drogarias) chegou a R$ 2,88 bilhões no primeiro trimestre deste ano. O resultado representa uma alta de 21,49% frente ao primeiro trimestre do ano anterior. Os dados fazem parte de um estudo encomendado pela entidade à Fundação Instituto de Administração da USP.
Ainda segundo a pesquisa, a venda de produtos de higiene pessoal, perfumaria e cosméticos cresceu 28,65% na mesma base comparativa. Assim, o faturamento das redes de farmácias com a venda desses produtos chegou a R$ 808,547 milhões, entre janeiro e março de 2009. No mesmo período do ano passado, o faturamento foi de R$ 628,481 milhões.
"Definitivamente, o mercado brasileiro assimilou o conceito de saúde e conveniência consagrado na Europa e América do Norte. Facilita a vida do consumidor, que encontra um vasto mix de produtos de saúde e bem-estar em um só lugar, e ainda ajuda as redes a manter sua atividade farmacêutica", constatou o presidente da Abrafarma, Sérgio Mena Barreto.
Vendas
No primeiro trimestre de 2009, as vendas de medicamentos atingiram R$ 2,074 bilhões, alta de 21,49% frente ao montante de R$ 1,707 bilhão registrado no primeiro trimestre do ano passado.
Já as vendas de medicamentos genéricos entre janeiro e março deste ano chegaram a R$ 299,5 milhões, um aumento de 22,49% ante os R$ 244,31 milhões do primeiro trimestre do ano anterior.
Unidades
Quanto ao número de farmácias e drogarias associadas no País, no primeiro trimestre de 2008, eram 2.151 estabelecimentos, e no primeiro trimestre de 2009, foram registradas 2.442 lojas, uma alta de 13,52%.
Apesar desse aumento, as vendas em domicílio registram, nos primeiros três meses do ano, uma alta de 12,88% em comparação ao mesmo período do ano anterior, passando de R$ 139,212 milhões para R$ 157,152 milhões. Fonte: InfoMoney

Suspensos produtos irregulares em todo país

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão de fabricação, distribuição, comércio e uso, em todo território nacional, de dois desinfetantes, um sabonete líquido e dois produtos com indicação terapêutica irregulares. Um lote de creme dental, que foi falsificado, também teve apreensão e inutilização publicadas do Diário Oficial da União, desta segunda-feira (25).
A Anvisa determinou, ainda, a interdição cautelar de três lotes de medicamento com resultados insatisfatórios nos ensaios de Ph. Confira a tabela abaixo:.

• Suspensão da fabriação,distribuição, comercio e uso do Desinfetante Eucalipto Higilar, Sabonte Líquido e quaisquer produtos sujeitos à vigilância sanitária produzidos pela empresa Higilar Produtos de Limpeza Residencial e Automotiva em Geral , de Cruz Alta (RS) - Não possuem registro/ Autorização de Funcionamento
  Apreensão e inutilização
• Lote 701111 do Creme Dental Sensodyne - Produto objeto de falsificação
• Suspensão da fabricação, distribuição, comercio e uso Flor da Índia 500 ml com indicação terapêutica e demais produtos sujeitos à vigilância sanitária produzidos pela empresa Danuterza Indústria e Produtos Naturais Ltda. - Não possuem registro/ notificação e Autorização de funcionamento.
  Suspensão da fabricação, distribuição, comercio e uso
• Desinfetante Higimax, bem como, quaisquer produtos sujeitos à vigilância sanitária produzidos pela empresa Higiene Indústria e Comercio de Produtos de Limpeza Ltda. Montes Claros (MG)
• Suspensão da fabricação, distribuição, comercio e uso Flor de Catingueira, contendo os ingredientes: água deionizada, extrato vegetal de alcachofra, extrato vegetal de carqueja, extrato vegetal de chapéu de couro e extrato vegetal de jucá Sociedade Farmacêutica Henfer Ltda - Não possui registro
• Interdição cautelar por 90 dias. Lotes 11002000, 1100201 e 1100202 do medicamentoBiozatin – Pó Liófilo injetável 1.200.000 UI Novafarma indústria farmacêutica Ltda (Anápolis-GO) - Resultados insatisfatórios de ensaios de Ph
  
  Informações: Ascom/Assessoria de Imprensa da Anvisa

Preços de medicamentos podem cair até 9% com redução de ICMS

O governo e a indústria farmacêutica retomaram as negociações em torno da redução da carga tributária sobre os medicamentos. O principal alvo é o Imposto sobre Circulação de Mercadorias e Serviços (ICMS). Entre as propostas, está a redução da alíquota média atual, de 17,5%, para 12% ou mesmo para a casa dos 6%. No primeiro caso, os preços de remédios de grande consumo poderão cair quase 9%. Fonte: Extra

Operação Drágea apreende 50 toneladas de medicamentos em MT

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou, nesta semana, uma operação conjunta com a Polícia Federal no estado de Mato Grosso, para coibir a venda de medicamentos controlados clandestinos.
Os fiscais inspecionaram doze distribuidoras de medicamentos, nos municípios de Cuiabá e Várzea Grande. Quatro empresas foram interditadas cautelarmente, por comércio de medicamentos em desacordo com a Portaria 344/98, que regulamenta a venda de produtos sob controle especial. Os estabelecimentos também estavam distribuindo medicamentos sem registro na Agência.
Na ação, que contou ainda com a participação das vigilâncias sanitárias do estado e dos municípios, foram apreendidas 50 toneladas de medicamentos irregulares. Destes, mais de dez mil caixas eram de medicamentos controlados, como Desobesi, Inibex e Sibutramina, entre outros.
Durante a operação, os fiscais da Anvisa receberam denúncias de que cinco drogarias estariam comercializando medicamentos controlados irregularmente. Na inspeção nos estabelecimentos denunciados, foram encontrados os seguintes produtos: Cytotec (abortivo proibido no país), Pramil e anabolizantes (contrabandeados), além de Viagra, Cialis e Hemogenin falsificados.
Segundo informações da Polícia Federal, foram efetuadas dez prisões em flagrante, por tráfico de drogas e por crime contra a saúde pública, cujas penas variam de 10 a 15 anos de prisão.
Informações: Ascom/Assessoria de Imprensa da Anvisa

Anvisa permite comercialização do medicamento Varicell

De acordo com a resolução RE Nº 1.665, de 7 de Maio de 2009, a Anvisa (Agência Nacional de vigilância Sanitária) passa a permitir a comercialização do medicamento Varicell, suspendendo o recurso administrativo que proibia a venda do produto.
A Agência informa que não foram mencionados, no documento que determinava a suspensão do Varicell, quaisquer efeitos nocivos que o medicamento possa causar a saúde humana. Desta forma, não existe fundamento para proibir a fabricação, distribuição e comercialização do produto, que é indicado para a prevenção e o tratamento de varizes e hemorróidas.Fonte: Site Febrafar

Farmácia de manipulação é interditada no Paraná

Uma operação conjunta entre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a Vigilância Sanitária do Município de Maringá (PR) e a Polícia Federal, resultou na interdição de uma farmácia de manipulação no município.
Na farmácia foi apreendida meia tonelada de medicamentos controlados comercializados de forma irregular, com indícios de desvios. A ação é um desdobramento da operação Tolerância Zero, que acontece em diversos locais do país.Informações: Ascom/Assessoria de Imprensa da Anvisa

Operação Rebite apreende uma tonelada de medicamentos

Operação conjunta deflagrada, nesta quarta-feira (6), pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e Polícia Federal resultou na interdição de seis estabelecimentos e apreensão de uma tonelada de medicamentos sem registro, falsificados e contrabandeados, em Rondonópolis (MT). Também participaram da fiscalização a Vigilância Sanitária do município e a Vigilância Estadual de Mato Grosso.
No total, a ação, batizada como Operação Rebite, fiscalizou 15 estabelecimentos da região. De acordo com a Polícia Federal, seis pessoas foram presas em flagrante.
As investigações da Operação Rebite tiveram início a partir de denúncia do Ministério Público do Trabalho de que estabelecimentos da região estariam vendendo ilegalmente medicamentos controlados para manter caminhoneiros acordados.Informações: Ascom/Assessoria de Imprensa da Anvisa

Avastin tem propaganda suspensa

Está suspenso, em todo o país, o material promocional intitulado “Simpósio Satélite Roche – Esmo 2008” que divulga o medicamento Avastin (Benvacizumabe), da empresa Roche Químicos e Farmacêuticos S/A. Também estão proibidas as demais peças publicitárias que promovem a indicação do produto para “câncer de pulmão não pequenas células não escamoso". A respectiva indicação terapêutica não consta do registro do medicamento na Anvisa.
As propagandas veiculadas continham referências bibliográficas incompletas, tabelas, gráficos e outras informações distorcidas, fragmentadas, que não condizem com os estudos científicos publicados.
O medicamento Avastin está registrado na Anvisa para tratamento de “carcinoma metastático do cólon ou do reto”.
Informações: Ascom/Assessoria de Imprensa da Anvisa

Operação fecha estabelecimentos no interior de SP

Uma operação conjunta entre Anvisa, Polícia Federal e vigilância sanitária estadual de São Paulo, ocorrida entre os dias 27 e 29 de abril, resultou na interdição de três farmácias nos municípios de Urânia e Cardoso, na região de São José do Rio Preto (SP).
Nove estabelecimentos foram inspecionados. Além dos três que foram fechados, outra farmácia foi interditada parcialmente. Os fiscais apreenderam aproximadamente uma tonelada de medicamentos de uso restrito a hospitais, produtos vencidos e medicamentos de venda sob controle especial expostos de forma irregular.
A ação faz parte da IX edição da operação Tolerância Zero, que teve início no começo do mês de março e já passou por diversos estados do país.
Informações: Ascom/Assessoria de Imprensa da Anvisa