Estão suspensas em todos os meios de comunicação de massa as propagandas do produto Dietmax, fabricado pela empresa Nutralogistic Comércio e Representação Ltda. As propagandas atribuem ao produto propriedades não aprovadas pela Anvisa.
O produto está sendo comercializado ilegalmente, pois não possui registro na Anvisa. A medida de suspensão da propaganda foi publicada no Diário Oficial desta terça-feira (5/7) e é válida para todo o país.
Foi publicada também, no dia 28 de junho, a suspensão da importação dos insumos farmacêuticos Ampicilina Anidra, Ampicilina Triidratada e Amoxicilina Triidratada, fabricados pela empresa mexicana Fersinsa G.B.S.A. Os insumos, utilizados como matéria-prima na fabricação de medicamentos, não atendem às exigências regulamentares da Anvisa.
Fonte: Anvisa
terça-feira, 5 de julho de 2011
quinta-feira, 30 de junho de 2011
Novas regras para protocolo tornam a análise de documentos mais rápida
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou as normas para utilização dos serviços de protocolo de documentos da Agência. A RDC nº 25/2011 formaliza alguns fluxos de trabalho que já vinham sendo experimentados e avaliados de forma positiva e institui novas práticas que irão agilizar o trâmite e análise de documentos.
A resolução traz, por exemplo, como os documentos deverão ser organizados e apresentados no protocolo. O objetivo é diminuir a quantidade de erros e devolução de documentos para ajuste, o que resultará em maior agilidade na análise do pedido. Há ainda a previsão de tramitação de documentos de forma digitalizada. A intenção da Agência é que, em cinco anos, todos os documentos da Agência circulem de forma digital.
Com a nova norma, o atendimento presencial também poderá receber até dez documentos por senha. Antes, o máximo recebido era de cinco documentos por senha. Outra importante inovação é uma lista com os documentos que possuem tratamento prioritário na Unidade de Atendimento ao Público e Protocolo (Uniap), como convites, documentos emitidos pelo Poder Judiciário, pela Advocacia- Geral da União e por órgãos de controle, faturas e licenças de importação, entre outros.
As novas regras de protocolo entram em vigor no dia 18 de setembro de 2011.
Confira a resolução completa e um documento com comentários sobre a nova resolução.
Mais opções
Uma das novidades da norma é a inclusão de novos locais para protocolo de documentos. A partir de agora, os documentos direcionados para a Gerência de Produtos Derivados do Tabaco (GPDTA) e para a Coordenação de Propriedade Intelectual (Coopi), unidades localizadas no Rio de Janeiro, poderão ser enviados, via postal, diretamente para estas unidades.
A medida irá reduzir o tempo gasto no trâmite da correspondência entre Brasília e Rio de Janeiro, que leva em média quatro dias úteis.
Fonte:Imprensa/Anvisa
A resolução traz, por exemplo, como os documentos deverão ser organizados e apresentados no protocolo. O objetivo é diminuir a quantidade de erros e devolução de documentos para ajuste, o que resultará em maior agilidade na análise do pedido. Há ainda a previsão de tramitação de documentos de forma digitalizada. A intenção da Agência é que, em cinco anos, todos os documentos da Agência circulem de forma digital.
Com a nova norma, o atendimento presencial também poderá receber até dez documentos por senha. Antes, o máximo recebido era de cinco documentos por senha. Outra importante inovação é uma lista com os documentos que possuem tratamento prioritário na Unidade de Atendimento ao Público e Protocolo (Uniap), como convites, documentos emitidos pelo Poder Judiciário, pela Advocacia- Geral da União e por órgãos de controle, faturas e licenças de importação, entre outros.
As novas regras de protocolo entram em vigor no dia 18 de setembro de 2011.
Confira a resolução completa e um documento com comentários sobre a nova resolução.
Mais opções
Uma das novidades da norma é a inclusão de novos locais para protocolo de documentos. A partir de agora, os documentos direcionados para a Gerência de Produtos Derivados do Tabaco (GPDTA) e para a Coordenação de Propriedade Intelectual (Coopi), unidades localizadas no Rio de Janeiro, poderão ser enviados, via postal, diretamente para estas unidades.
A medida irá reduzir o tempo gasto no trâmite da correspondência entre Brasília e Rio de Janeiro, que leva em média quatro dias úteis.
Fonte:Imprensa/Anvisa
quinta-feira, 2 de junho de 2011
ANVISA SUSPENDE PRODUTOS E PROPAGANDAS IRREGULARES
A Anvisa publicou, nesta quinta-feira (2/6), no Diário Oficial da União, a suspensão, em todo o país, de alguns produtos que apresentaram irregularidades.
O produto Sache de Álcool Con- Zellin- Hartmann, importado pela empresa Baxter Hospitalar e Ltda, não pode ser comercializado no país. A própria fabricante comunicou desvio de qualidade do produto, que apresentou suspeita de contaminação microbiológica.
Foram suspensas, em qualquer tipo de mídia, todas as propagandas que atribuem propriedades não existentes ao alimento NQI (suplemento mineral à base de fósforo), fabricado pela empresa Gauer do Brasil Indústria e Comercio Suplementos Alimentares Ltda.
Entre as indicações proibidas, estão as que relacionam o alimento como agente antioxidante e solubilizante, para tratamento, prevenção e cura de cálculos renais e osteoporose. Também está proibida a divulgação de supostos benefícios do fosfato presente no alimento, como agilidade de raciocínio, fortificação de memória e aumento da disposição física e mental. Não há comprovação científica dessas atribuições perante a Anvisa.
Também foi publicada, na quarta-feira (1/6), a suspensão das propagandas do produto Redufast, em todos os veículos de massa. O produto não tem registro na Agência.
A suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso
Fonte: Anvisa
O produto Sache de Álcool Con- Zellin- Hartmann, importado pela empresa Baxter Hospitalar e Ltda, não pode ser comercializado no país. A própria fabricante comunicou desvio de qualidade do produto, que apresentou suspeita de contaminação microbiológica.
Foram suspensas, em qualquer tipo de mídia, todas as propagandas que atribuem propriedades não existentes ao alimento NQI (suplemento mineral à base de fósforo), fabricado pela empresa Gauer do Brasil Indústria e Comercio Suplementos Alimentares Ltda.
Entre as indicações proibidas, estão as que relacionam o alimento como agente antioxidante e solubilizante, para tratamento, prevenção e cura de cálculos renais e osteoporose. Também está proibida a divulgação de supostos benefícios do fosfato presente no alimento, como agilidade de raciocínio, fortificação de memória e aumento da disposição física e mental. Não há comprovação científica dessas atribuições perante a Anvisa.
Também foi publicada, na quarta-feira (1/6), a suspensão das propagandas do produto Redufast, em todos os veículos de massa. O produto não tem registro na Agência.
A suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso
Fonte: Anvisa
sexta-feira, 15 de abril de 2011
Participe também das palestras da Guia da Farmácia
A Expo Pharma 2011 abrirá espaço também para duas palestras organizadas pela Contento, editora responsável pela Revista Guia da Farmácia. No dia 4 de maio, “Oportunidades e desafios – A evolução e o perfil de consumo de HPC no canal farma”, com Olegário Araújo, da Nielsen. E no dia 5, “Estratégia e competitividade no varejo farma”, com o Prof. José G. Lupoli Júnior.Inscrições pelo telefone (11) 5082-2200 ou www.loja.contento.com.br. Participe e garanta mais conhecimento para otimizar o seu negócio! A Expo Pharma 2011 tem entrada franca. A feira acontece dias 04, 05 e 06 de maio, no Centro de Convenções SulAmérica, na Cidade Nova, região central do Rio. O evento é direcionado, com um público seleto formado por empresários e profissionais farmacêuticos. Paralelamente acontecerá o 3º Congresso Científico do Mercado Farmacêutico.
Empresa de softwares de gestão aposta no público da Expo Pharma 2011
A Sankhya Gestão de negócios é uma das empresas de software para gestão empresarial (ERP) que mais cresce no país. Com 21 anos de mercado, e mais de dois mil clientes no Brasil, possui uma solução completa, 100% aderente ao mercado de comercialização de produtos (indústrias, distribuidores e atacadistas). Segundo Matheus Freitas, da Unidade de Negócios Rio de Janeiro, em seu 3° ano de participação na Expo Pharma, a Sankhya ressalta o atendimento às obrigatoriedades contábeis e fiscais. “Todas as obrigatoriedades legais do Sped Fiscal, Sped Contábil, NF-e 2.0, NFS-e e PIS/COFINS estão contempladas na solução Sankhya”, completa. A Sankhya oferece a automação integrada de todos os processos operacionais da empresa nas áreas Comercial, Financeiro, Contabilidade, RH, Produção, WMS e outros, gerando dinamicamente informações gerencias através das mais avançadas ferramentas de BI, gráficos e relatórios, baseados nos conceitos da administração como margem de lucro, margem de contribuição, ponto de equilíbrio, curva ABC, ciclo operacional e financeiro, análise de giro de estoque e etc. A Expo Pharma 2011 tem entrada franca. A feira acontece dias 04, 05 e 06 de maio, no Centro de Convenções SulAmérica, na Cidade Nova, região central do Rio. O evento é direcionado, com um público seleto formado por empresários e profissionais farmacêuticos. Paralelamente acontecerá o 3º Congresso Científico do Mercado Farmacêutico.
1º ENCONTRO FEBRAFAR 2011 SERÁ REALIZADO DE 18 A 20 DE ABRIL, EM SÃO PAULO
Diretores da Febrafar (Federação Brasileira das Redes Associativistas de Farmácias), dirigentes das associadas, executivos das principais indústrias, distribuidores e prestadores de serviços do mercado, autoridades do setor, representantes de redes convidadas e de outros players dos segmentos farma e cosmético já estão se preparando para o 1º ENCONTRO FEBRAFAR 2010. Tradicionalmente realizado em Abril, a primeira edição do encontro anual da federação, que acontecerá entre os dias 18 e 20 de abril, na cidade de São Paulo, além de promover a troca de experiências entre os empresários e fortalecer parcerias junto aos principais fornecedores, tem o intuito primordial de eleger os dirigentes que ficarão à frente da entidade na Gestão 2011-2012. Sob o lema "Unindo Forças para Crescer", o 1º Encontro Febrafar 2011 terá início na tarde do dia 18 (segunda-feira), com a realização de duas sessões plenárias (Assembleia Geral Ordinária e Extraordinária). Durante a sessão Ordinária, o diretor 1º tesoureiro, Sr. Wilson Galli, apresentará o balanço financeiro da Febrafar, discriminando as receitas e despesas que foram geradas pela federação no exercício anterior (janeiro a dezembro de 2010). Em seguida, o presidente Edison Tamascia conduzirá as eleições para definição dos 20 membros que passarão a assumir o comando da Diretoria-executiva, Diretoria Regional e os Conselhos administrativos (Ética e Fiscal) da entidade neste biênio. No dia seguinte, segundo os organizadores, haverá a realização, em período integral, do ENCONTRO DE NEGÓCIOS - atividade que possibilita aos sócios honorários da Febrafar estreitar relacionamento com as 33 redes associadas à Febrafar. E a estas, a ocasião é propícia para conhecer novidades em serviços, medicamentos e produtos do setor de HPC (Higiene pessoal, Perfumaria e Cosméticos), além, é claro, de permitir que estabeleçam parcerias com os fornecedores participantes.De acordo com o presidente Edison Tamascia, o momento mais esperado é o Jantar Comemorativo, que será promovido a partir das 19h30 do dia 19 de Abril no Espaço Mermier, à Avenida Vereador José Diniz, 2.457 - Campo Belo - São Paulo - SP. Além de celebrar a posse dos diretores eleitos para a Gestão 2011-2012, a solenidade reserva novidades para todo o mercado. “Estou convicto de que proporcionaremos uma noite agradável e muito especial a todos os nossos convidados”, garante o executivo. Na manhã do dia 20, o diretor-executivo da Febrafar, José Abud Neto, irá apresentar aos representantes das redes associadas a performance das ações implantadas e dos produtos a elas disponibilizados e, para fechar com chave de ouro o “1º Encontro Febrafar 2011 - Unindo Forças para Crescer”, o presidente Edison Tamascia anunciará os próximos passos da federação nesta nova Gestão.O "1º Encontro Febrafar 2011 - Unindo Forças para Crescer” será realizado nos dias 18, 19 e 20 de abril de 2011, no Hotel Bourbon Convention Ibirapuera, à Av. Ibirapuera, 2.927 - Moema - São Paulo (SP). SERVIÇO1º Encontro Febrafar 2011 - Unindo Forças para CrescerData: 18 a 20 de AbrilLocal: Hotel Bourbon Convention IbirapueraEndereço: Av. Ibirapuera, 2.927 - Moema - São Paulo (SP)Informações: (11) 3285-3494Site: www.febrafar.com.br
ANVISA SUSPENDE PRAZO PARA ANTIBIÓTICO E AVALIA EMAGRECEDORES
A decisão foi tomada durante a reunião pública da Diretoria Colegiada da Agência na terça-feira (12/4), que teve início às 14h43, no auditório da Anvisa em Brasília. O encontro contou com a presença do público no auditório da Agência e também foi transmitido em tempo real pela internet. O prazo para que as farmácias aderissem ao SNGPC, sistema informatizado desenvolvido e gerenciado pela Anvisa, constava da norma que modificou as regras para vendas de antibiótico, em outubro passado, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 44/2010. Inicialmente a pauta da reunião pública da Diretoria da Anvisa previa a apreciação de algumas mudanças propostas para a norma. Mas os diretores optaram por solucionar a questão mais urgente, o prazo, e prorrogar a discussão dos ajustes para a próxima reunião. Anorexígenos Os diretores decidiram também que a Agência promoverá um painel internacional sobre os inibidores de apetite. O cancelamento do registro destes produtos no mercado brasileiro foi defendido durante a reunião pública em parecer elaborado pelas áreas técnicas. O documento preparado pela Gerência Geral de Medicamento (GGMED) e o Núcleo de Gestão do Sistema Nacional de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária (Nuvig) reafirmou a necessidade de cancelamento de registro de quatro inibidores de apetite. Apresentado pela chefe do Nuvig, Maria Eugênia Cury, o parecer indica que devem ter o registro cancelado a Sibutramina, a Anfepramona, Mazindol e o Femproporex, com base nos estudos científicos disponíveis que indicam elevado risco para a saúde humana. “De acordo com estudo Scout sobre a Sibutramina, apenas 30% dos pacientes tratados com o medicamento tiveram perda de peso em três meses”, disse Maria Eugênia Cury. “E ficou constatado que predispõe a eventos como derrames e infarto”, completou. O diretor presidente em exercício, Dirceu Barbano, acredita que o painel científico será importante para auxiliar a decisão da diretoria da Anvisa. “O painel nos ajudará a esclarecer o processo e eventuais pontos questionados”, apontou Barbano. A Sibutramina entrou no mercado brasileiro em 2005 e o estudo internacional Scout para investigar seus danos à saúde e seus resultados foram anunciados em 2009. Hoje o medicamento é proibido na Comunidade Européia, Canadá, Estados Unidos e na maioria dos países da América do Sul. Fonte: Anvisa
Simples Nacional
Termina nesta sexta-feira (15) o prazo para as micro e pequenas empresas entregarem a Declaração Anual do Simples Nacional (Dasf) referente a 2010. Ao todo, 3,1 milhões de negócios têm de declarar os rendimentos. Até o momento, 2,619 milhões de empreendimentos apresentaram, o que representa 84,5% do total. Cerca de 500 mil empresas ainda não declararam. “É importante não deixar para o último dia e os empresários devem estar atentos às multas”, alerta o secretário-executivo do Comitê Gestor do Simples Nacional, Silas Santiago. Quem não declarar está sujeito a multa de 2% ao mês, calculados sobre os tributos devidos. A multa mínima é de R$ 200. A arrecadação do Simples Nacional deu um salto de 32% de um ano para outro. No ano passado, a Receita Federal arrecadou R$ 35,5 bilhões contra R$ 26,8 bilhões de 2009. Devem declarar todas as empresas enquadradas no Simples e que tenham faturado até R$ 240 mil em 2010, no caso das microempresas, e entre R$ 240 mil e R$ 2,4 milhões, situação das pequenas empresas. A DASN-2010 deve ser preenchida e transmitida pela internet por meio da aplicação disponível no Portal do Simples Nacional. O Simples Nacional é um regime que reúne o pagamento de diversos tributos e contribuições como Imposto sobre a Renda da Pessoa Jurídica (IRPJ), Imposto sobre Produtos Industrializados, Contribuição Social sobre o Lucro Líquido (CSLL), Contribuição para o Financiamento da Seguridade Social (Cofins), Contribuição para o Programa de Integração Social e de Formação do Patrimônio do Servidor Público (PIS/Pasep), Contribuição Patronal Previdenciária, Imposto sobre Operações Relativas à Circulação de Mercadorias e sobre Prestações de Serviços de Transporte Interestadual e Intermunicipal e de Comunicação (ICMS) e Imposto sobre Serviços de Qualquer Natureza (ISS). Os empresários podem tirar dúvidas neste link. Já o prazo para entrega da declaração dos empreendedores individuais é até o dia 31 de maio. Fonte: Agência Sebrae de Notícias
segunda-feira, 14 de março de 2011
Agência suspende o uso de produtos
A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (14/3), no Diário Oficial da União, a suspensão, em todo o país, de medicamentos e produtos com resultados insatisfatórios em análises feitas por laboratórios oficiais.Todos os produtos saneantes fabricados pela empresa Ar Produtos de Limpeza, localizada em Capivari de Baixo (SC), foram suspensos por não possuírem registro na Anvisa.Os produtos Restaurador Capilar Walter Silva, Condicionador Hidratante Cupuaçu Walter Silva, Máscara Hidratante Açai Walter Silva 350ml, Creme de Pentear Cacau Walter Silva e Shampoo Um Fio de Esperança Ervas Walter Silva foram suspensos por apresentarem resultado insatisfatório em ensaios feitos por laboratórios oficiais. Os produtos são fabricados e comercializados pela empresa Ellix Indústria e Comércio de Cosméticos Ltda, de Aparecida de Goiânia (GO).Já os lotes 10B55C e 09I 121 do medicamento Albendazol, comprimido 400mg, fabricado pela empresa Prati, Donaduzzi & Cia, localizada em Toledo/PR, foram suspensos por apresentarem resultado insatisfatório no ensaio de Dissolução.A suspensão é uma medida definitiva e tem validade imediata após divulgação no Diário Oficial da União. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.
Imprensa/Anvisa
Imprensa/Anvisa
quinta-feira, 3 de março de 2011
HORÁRIO DE ATENDIMENTO AO PÚBLICO NO CARNAVAL
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa os horários de atendimento ao público no feriado de Carnaval:
- Atendimento presencial no protocolo de documentos e no parlatório: nos dias 7 e 8 de março o atendimento estará indisponível, com base na Portaria 735/2010 do Ministério do Planejamento. Esse serviço volta a funcionar no dia 9 de março, a partir das 14h.
- Central de Atendimento: nos dias 7 e 9 de março funcionará normalmente, de 7h30 às 19h30. No dia 8 de março o serviço estará indisponível.
Para mais esclarecimentos, entre em contato por meio do telefone 0800 642 9782.
Imprensa/Anvisa
- Atendimento presencial no protocolo de documentos e no parlatório: nos dias 7 e 8 de março o atendimento estará indisponível, com base na Portaria 735/2010 do Ministério do Planejamento. Esse serviço volta a funcionar no dia 9 de março, a partir das 14h.
- Central de Atendimento: nos dias 7 e 9 de março funcionará normalmente, de 7h30 às 19h30. No dia 8 de março o serviço estará indisponível.
Para mais esclarecimentos, entre em contato por meio do telefone 0800 642 9782.
Imprensa/Anvisa
ABCFARMA conquista isenção do pagamento da taxa de fiscalização cobrada pela ANVISA por filial
O Tribunal Federal da quarta região, no dia 14 de fevereiro de 2011, concedeu, em Sede de Agravo de Instrumento, a todos os Associados da ABCFARMA, isenção do pagamento da taxa de fiscalização cobrada pela ANVISA por filial, sendo a mesma apenas devida pela matriz da empresa que pedir ou renovar sua Autorização de Funcionamento.A medida tem caráter liminar, mas com grande grau de certeza deverá ser mantida, uma vez que outras decisões no mesmo sentindo vêm sendo tomadas, consolidando-se assim o assunto, dentro do judiciário.
Fonte: Associação Brasileira do Comercio Farmacêutico
Fonte: Associação Brasileira do Comercio Farmacêutico
quarta-feira, 2 de março de 2011
Agência suspende o uso de produtos irregulares
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União desta segunda-feira (28/2), a suspensão de produtos com resultados insatisfatórios nos processos de análises feitos por laboratórios oficiais.
A suspensão é uma medida definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.
Confira os nomes dos produtos abaixo:
A suspensão é uma medida definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.
Confira os nomes dos produtos abaixo:
- Suspensão (Re 938/2011) - Produto Affinato - Empresa Sinérgika Indústria de Alimentos, de Aparecida de Goiânia (GO). Apresentou Sibutramina em sua formulação.
- Suspensão (Re 939/2011) - Lote CM 418 (fabr. 04/2010 e val. 04/2013) do produto Condicionador Orquídea Vitón Pharmacológica. Empresa Indústria de Cosméticos Vitón LTDA, do município de Manhuaçu (MG). Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Contagem Total de Mesófilos.
- Suspensão (Re 940/2011) - Lotes: 0907049B (val. 07/2011), 0907049A (val. 07/2011) e 0906048A (val. 07/2011) do medicamento Benzatron 600.000 UI (Benzilpeniclina Benzatina). Empresa Ariston Indústrias Químicas e Farmacêuticas, de São Paulo (SP). Apresentaram resultados insatisfatórios nos ensaios de aspecto e teste de aspiração e extrusão.
- Suspensão (Re 941/2011) - Lote 02894/3, fabricado em05/2010 e válido até 05/2012 do produto Solução de Glicose 50mgmL, solução injetável. Empresa Laboratório Sanabiol LTDA, de São Paulo (SP). Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, com presença de material estranho de coloração marrom.
Fonte: Anvisa
A parceria da CityFarma com o Hemorio repercutiu bem na mídia. Estiveram presentes na cobertura várias emissoras de rádio e jornais. Abaixo, os links de algumas notas que estão na Internet:
http://www.agenciario.com/materia.asp?cod=89963&NomeEdi=SAUDE
http://www.revistamaiscidades.com.br/?pg=materia&id=3203
http://www.duquedecaxias.net.br/plantao/saude/538-hemorio-faz-campanha-de-arrecadacao-de-sangue-na-terca-feira
http://www.monitormercantil.com.br/mostranoticia.php?id=91570
http://www.paulopinheiro.org/noticia_ultimas/index.asp?cod=469
http://www.agenciario.com/materia.asp?cod=89963&NomeEdi=SAUDE
http://www.revistamaiscidades.com.br/?pg=materia&id=3203
http://www.duquedecaxias.net.br/plantao/saude/538-hemorio-faz-campanha-de-arrecadacao-de-sangue-na-terca-feira
http://www.monitormercantil.com.br/mostranoticia.php?id=91570
http://www.paulopinheiro.org/noticia_ultimas/index.asp?cod=469
quinta-feira, 24 de fevereiro de 2011
COSMÉTICOS COM RESULTADOS INSATISFATÓRIOS SÃO SUSPENSOS PELA AGÊNCIA
A Anvisa publicou, nesta terça-feira (22/2), no Diário Oficial da União, a suspensão, em todo o país, de produtos que apresentaram resultados insatisfatórios em análises feitas por laboratórios oficiais.
O lote 162 do produto Tratamento Gel Hidratante Agilise Professional – Anti Resíduo 1 (fabricado em 01/03/2010 e válido até 01/03/2012) foi suspenso por apresentar resultado insatisfatório nos ensaios de Irritação Cutânea Primária, PH e Teor de Tensoativo Aniônico. O produto é fabricado pela empresa Agilise Cosméticos Indústria e Comércio LTDA., localizada em Valinhos (SP).
Já o produto Tratamento Gel Hidratante Agilise Professional – Anti Volume 2, lote 151, fabricado em 01/03/2010 e válido até 01/03/2012, também da empresa Agilise, foi suspenso por apresentar resultado insatisfatório no ensaio de Irritação Cutânea Primária.
A suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial da União. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.
Imprensa/Anvisa
O lote 162 do produto Tratamento Gel Hidratante Agilise Professional – Anti Resíduo 1 (fabricado em 01/03/2010 e válido até 01/03/2012) foi suspenso por apresentar resultado insatisfatório nos ensaios de Irritação Cutânea Primária, PH e Teor de Tensoativo Aniônico. O produto é fabricado pela empresa Agilise Cosméticos Indústria e Comércio LTDA., localizada em Valinhos (SP).
Já o produto Tratamento Gel Hidratante Agilise Professional – Anti Volume 2, lote 151, fabricado em 01/03/2010 e válido até 01/03/2012, também da empresa Agilise, foi suspenso por apresentar resultado insatisfatório no ensaio de Irritação Cutânea Primária.
A suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial da União. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.
Imprensa/Anvisa
AGÊNCIA SUSPENDE O USO DE MEDICAMENTOS IRREGULARES
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (21/2), no Diário Oficial da União, a interdição cautelar e a suspensão da distribuição, fabricação, comércio e uso de alguns medicamentos irregulares no país.A interdição cautelar vale por 90 dias após a data de publicação no Diário Oficial da União. Durante esse tempo o produto interditado não deve ser consumido e nem comercializado. Já a suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.
Confira os nomes dos medicamentos na tabela abaixo:
· Interdição cautelar RE Nº 766
Lote 6N09 do produto Selagem Térmica-Cadiveu Pofissional. Empresa Farmativa Indústria e Comércio LTDA, localizada na Estrada do Tindiba, 2898 - Jacarepaguá, Rio de Janeiro/RJ. Apresentou resultado insatisfatório na análise de Ph (abaixo do declarado pelo fabricante) e Formaldeído em desacordo com a formulação registrada na ANVISA.
· Apreensão RE Nº 781
Lote 055677 referente ao medicamento Cialis. Empresa Eli Lilly do Brasil LTDA. Medicamento falsificado.
· Interdição cautelar RE Nº 784
Medicamento Oprazon 40MG Pó Injetavel + Diluente, lote 0905008F, fabricado em 05/2009, válido até 02/2011). Empresa Ariston Indústrias Químicas e Farmacêuticas LTDA, com sede na Rua Adherbal Stresser, nº. 84, Jardim Arpoador, São Paulo/SP. Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto.
· Interdição cautelar -RE Nº 786
Lote nº 15426 (fabr. 02/2010 e val. 02/2012), do medicamento Zoldan (Albendazol 400mg),comprimidos. Empresa Vitapan Indústria Farmacêutica LTDA., localizado na Rua VPR 01, Quadra 2A, Módulo 01, Daia, Anápolis (GO). Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Dissolução.
· Suspensão- RE Nº 787
Medicamento fabricado na linha de injetável hormonal Cyclofemina® (Acetato de Medroxiprogesterona e Cipionato de Estradiol). Importado pela empresa Produtos Farmacêuticos Millet Roux LTDA,com endereço na Praia de Botafogo, nº 440, 25 ºandar, Rio de Janeiro – RJ, e fabricado pela empresa Produtos Científicos S.A de C.V - Laboratórios Carnot, localizada na Cidade do México, México. Apresentou irregularidades detectadas durante a inspeção realizada no período de 26/09/2010 à 01/10/2010 na empresa fabricante.
· Suspensão- RE Nº 803
Medicamento Norfloxacino 400mg, genérico, lote B10K1254, válido até: 10/2012. Empresa Laboratório Neo Química Comércio e Indústria LTDA, localizada na VPR 01, Quadra 2A, módulo 04 -Daia - Anápolis/GO. Apresentou irregularidades em denúncia recebida pela Vigilância Sanitária do município de Córrego Fundo-MG , constatada por técnicos da própria vigilância sanitária.
Imprensa/Anvisa
Confira os nomes dos medicamentos na tabela abaixo:
· Interdição cautelar RE Nº 766
Lote 6N09 do produto Selagem Térmica-Cadiveu Pofissional. Empresa Farmativa Indústria e Comércio LTDA, localizada na Estrada do Tindiba, 2898 - Jacarepaguá, Rio de Janeiro/RJ. Apresentou resultado insatisfatório na análise de Ph (abaixo do declarado pelo fabricante) e Formaldeído em desacordo com a formulação registrada na ANVISA.
· Apreensão RE Nº 781
Lote 055677 referente ao medicamento Cialis. Empresa Eli Lilly do Brasil LTDA. Medicamento falsificado.
· Interdição cautelar RE Nº 784
Medicamento Oprazon 40MG Pó Injetavel + Diluente, lote 0905008F, fabricado em 05/2009, válido até 02/2011). Empresa Ariston Indústrias Químicas e Farmacêuticas LTDA, com sede na Rua Adherbal Stresser, nº. 84, Jardim Arpoador, São Paulo/SP. Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto.
· Interdição cautelar -RE Nº 786
Lote nº 15426 (fabr. 02/2010 e val. 02/2012), do medicamento Zoldan (Albendazol 400mg),comprimidos. Empresa Vitapan Indústria Farmacêutica LTDA., localizado na Rua VPR 01, Quadra 2A, Módulo 01, Daia, Anápolis (GO). Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Dissolução.
· Suspensão- RE Nº 787
Medicamento fabricado na linha de injetável hormonal Cyclofemina® (Acetato de Medroxiprogesterona e Cipionato de Estradiol). Importado pela empresa Produtos Farmacêuticos Millet Roux LTDA,com endereço na Praia de Botafogo, nº 440, 25 ºandar, Rio de Janeiro – RJ, e fabricado pela empresa Produtos Científicos S.A de C.V - Laboratórios Carnot, localizada na Cidade do México, México. Apresentou irregularidades detectadas durante a inspeção realizada no período de 26/09/2010 à 01/10/2010 na empresa fabricante.
· Suspensão- RE Nº 803
Medicamento Norfloxacino 400mg, genérico, lote B10K1254, válido até: 10/2012. Empresa Laboratório Neo Química Comércio e Indústria LTDA, localizada na VPR 01, Quadra 2A, módulo 04 -Daia - Anápolis/GO. Apresentou irregularidades em denúncia recebida pela Vigilância Sanitária do município de Córrego Fundo-MG , constatada por técnicos da própria vigilância sanitária.
Imprensa/Anvisa
AGÊNCIA DISCUTE REGULAMENTO SOBRE COSMÉTICOS REPELENTES
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está discutindo um regulamento para os cosméticos repelentes de insetos. A proposta, em consulta pública até o dia 16 de março, estabelece os requisitos técnicos mínimos relativos à segurança, à eficácia e à rotulagem, com o objetivo aprimorar o controle sanitário desses produtos.Segundo a proposta, a comprovação de segurança de uso dos produtos dependerá da realização de no mínimo três estudos, sendo eles: irritação cutânea primária e acumulada, sensibilização cutânea e fotossensibilização.
Já os estudos que asseguram a eficácia do produto devem ser efetuados de acordo as metodologias validadas internacionalmente.
Como participar
Contribuições à consulta pública nº 3/2011 podem ser enviadas até o dia 16 de março de 2011. Para participar basta preencher o formulário e enviá-lo para o e-mail cosmeticos@anvisa.gov.br ou para o fax (61) 3462-5897.
Outra opção é enviar a contribuição por carta, que deve ser endereçada à Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Gerência Geral de Cosméticos, no endereço SIA, trecho 05, área especial 57, Brasília (DF), cep: 71205-050.
Leia a proposta na íntegra
Formulário para participação
Imprensa/Anvisa
Já os estudos que asseguram a eficácia do produto devem ser efetuados de acordo as metodologias validadas internacionalmente.
Como participar
Contribuições à consulta pública nº 3/2011 podem ser enviadas até o dia 16 de março de 2011. Para participar basta preencher o formulário e enviá-lo para o e-mail cosmeticos@anvisa.gov.br ou para o fax (61) 3462-5897.
Outra opção é enviar a contribuição por carta, que deve ser endereçada à Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Gerência Geral de Cosméticos, no endereço SIA, trecho 05, área especial 57, Brasília (DF), cep: 71205-050.
Leia a proposta na íntegra
Formulário para participação
Imprensa/Anvisa
quarta-feira, 16 de fevereiro de 2011
Anvisa suspende o uso de produtos irregulares
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta terça-feira (15/2) no Diário Oficial da União, a interdição cautelar e suspensão da distribuição, fabricação, comércio e uso de alguns medicamentos irregulares no país.
A interdição cautelar vale por 90 dias após a data de publicação no Diário Oficial da União. Durante esse tempo, o produto interditado não deve ser consumido e nem comercializado. Já a suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.
Suspensão RE Nº 649
Lote 12344 (fabr. 08/2009 e val. 08/2011) do medicamento Polaradex (Maleato de Dexclorfeniramina), 0,4mg/mL, frasco 120mL. Empresa Natulab Laboratório LTDA., localizada na Rua h, 02, Galpão 03, Salgadeira, Santo Antônio de Jesus (BA). Apresentou desvio de qualidade no ensaio de aspecto (presença de partículas de coloração branca em suspensão).
Interdição cautelar RE Nº 650
Lotes 10B55C e 09I 121 do medicamento Albendazol, comprimido 400mg. Empresa Prati, Donaduzzi & Cia LTDA, com sede na Rua Mitsugoro Tanaka, 145, C. Ind. Nilton Arruda, Toledo/PR. Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Dissolução.
Suspensão RE Nº 651
Lote 0812397 do produto Sabonete Líquido com Glicerina Riomax. Empresa Indústria Farmacêutica RioQuimica LTDA, localizada na Av. Tarraf 2590 2600, Jardim Anice, São José do Rio Preto/ SP. Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Identificação de Formaldeído.
Interdição cautelar - RE Nº 653
Lote 1419836 do produto Condicionador Texturizador Professional Step 3 marca Bsk - Speed Ker. Empresa Tizane Indústria de Cosmésticos LTDA, localizada na Avenida Marginal I, 455, Jardim Anhanguera, Rio Claro/SP. Apresentou resultado insatisfatório no teor de Formaldeído (acima do limite permitido).
Suspensão- RE Nº 654
Lote 015 (val. 12/2011) do produto Gel Brilho Molhado Sky Way. Empresa Baton Comercial e Industrial de Cosméticos LTDA, localizada na Rua Engenheiro Augusto Durante, 64, Perus, São Paulo (SP). Apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de análise de rotulagem e contagem total de Mesófilos.
Apreensão/Inutilização
RE Nº 646
Lote 910 do produto Hemogenin, data de validade 10/12. Empresa (Não é fabricado pela empresa Sanofi-Aventis) Lote falsificado. Características: Lote 948 validade 10/12, Blister contendo 10 alvéolos com gravação do nº do lote e vencimento, PVC amarelo e alumínio prata com gravação em verde: HEMOGENIN® COMPRIMIDOS SARSA.
Suspensão- RE Nº 655
Todos os produtos fabricados pela empresa. Empresa Ervas Renováveis Naturais, localizada na Rua Rio Azul, 114/120, Manaus/AM. Não possui autorização de funcionamento e por seus produtos não possuírem registro junto a Anvisa.
Suspensão- RE Nº 656
Todos os produtos sob vigilância sanitária fabricados pela empresa. Empresa D.M.Cucio Me, localizada na Rua Itabira, 2245 - Bancário, Pato Branco/PR. Não possui autorização de funcionamento junto à Anvisa.
Suspensão- RE Nº 657
Medicamento Atorvastatina Cálcica, 20 mg, genérico. Empresa Laboratórios Pfizer LTDA, com endereço na Avenida Presidente Tancredo de Almeida Neves, 1.555 - Vila Sant Anna - Guarulhos/SP. Produto fabricado com embalagem não aprovada pela Anvisa.
Suspensão- RE Nº 659
Lotes 92259-1 e 92258-1 do medicamento Tecnotax (Citrato de Tamoxifeno 20mg), comprimidos. Empresa Zodiac Produtos Farmacêuticos S/A, localizada na Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, No- 3400, Água Preta Pindamonhangaba/SP. Apresentaram resultado insatisfatório no ensaio de dissolução de Tamoxifeno.
Suspensão- RE Nº 660
Lote Nº1140G, fab: 04/2009, Val. 04/2012, do produto Shampoo Hidratante Hidratação, marca Flores & Vegetais, 300 mL. Empresa Ind. e Com. de Cosméticos Flores & Vegetais LTDA, localizada na Av. Brasil, No- 291 - Jardim Francisco Buzolin, Araras /SP. Apresentou resultados insatisfatórios nos ensaios de Contagem Total de Mesófilos e Análise de Rotulagem, por apresentar microrganismo não fermentador Burkolderia cepacia e por apresentar divergência entre o rótulo do produto comercializado e o rótulo da notificação do produto junto à Anvisa.
Suspensão- RE Nº 661
Lote Nº 01 (Val. 07/2011) do produto Gel Brilho Molhado Modelador e Fixador de Cabelos com Aloe Vera. Empresa Cheiro da Terra Indústria e Comércio LTDA, localizada na Rua Manoel Pinheiro, No- 140, - Parque São Domingos, São Paulo/SP. Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de rotulagem e determinação de contagem total de mesófilos.
Suspensão- RE Nº 662
Lotes No- 1010720, 1011788, 1012949, 1014070, 1015492, 1016359, 1018236, 1019850, 1019851, 1021518, 1022460, 1022542, 1023618, 1023678 e 1024712, do produto Nedax Loção(Permetrina), todos os lotes descritos fabricados após 08/06/2009. Empresa Laboratório Stiefel LTDA., localizada na Rua Professor João Cavalheiro Salem, 1081/1301- Bonsucesso- Guarulhos/SP. Não atendeu as exigências regulamentares da Anvisa (comercialização de produto com prazo de validade diferente do aprovado pela área técnica de registro).
Suspensão- RE Nº 666
Produto Bomba de Insulina WillCare,importador desconhecido. Fabricado pela empresa Shinmyung Mediyes, localizada na Coréia do Sul. Não possui registro junto a Anvisa.
Suspensão- RE Nº 668
Medicamento Enxofre 30 g. Empresa Laboratório Musa LTDA, com endereço na Rua Pedra Dourada, n º 110- Zona Industrial de Jacarepaguá - Rio de Janeiro/RJ. Não possui registro válido junto a Anvisa.
Suspensão- RE Nº 669
Lote No- 104606 do medicamento Neo Metformin 850mg (Cloridato de Metformina) fabricado em 01/2010 valido até 01/2012. Empresa Laboratório Neo Química Comércio e Indústria LTDA, localizada na VPR-1 - Quadra 2-A – Módulo 04 - DAIA - Anápolis/GO. Apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de Aspecto e Teor de Cloridrato de Metformina.
Suspensão- RE Nº 671
Lote 025438 do produto Cloreto de Sódio 0,9%. Empresa Halex Istar Indústria Farmacêutica LTDA, localizada na Rodovia BR 153, km 03, Chácara Retiro, Goiânia/GO. Apresentou resultado insatisfatório na análise de rotulagem, que estava identificado com conteúdo de 250mL apesar de ter conteúdo de 100mL.
Suspensão - RE Nº 678
Medicamento Cefazolina Sódica 1g, lote BTXID0019, fab. 01/2010, val. 12/11; Ceftriaxona Sódica 1g, lote BTXID0019, fab. 01/2010, val. 12/11; Cefalotina Sódica 1g, lote BLTID0044, fab. 07/2010, val. 06/2012, Cefazolina Sódica 1g, lote BLTID0044, fab.07/2010, val. 06/2012. Empresa Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica LTDA, com sede na Via Principal 06E, Quadra 9, Módulos 12/15, S/N, Daia - Anápolis/GO. Apresentou desvio de qualidade.
Suspensão- RE Nº 679
Todos os lotes do medicamento Octagam 10% Solução Injetável. Importados pela empresa Octapharma Brasil LTDA, sediada na Av. Ayrton Senna 1850, Lj 118 - Barra da Tijuca, Rio de Janeiro/RJ. Apresentou um parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância e um comunicado da empresa sobre o recolhimento voluntário do medicamento por ter sido detectado um risco maior que o esperado de eventos tromboembólicos.
Fonte: Anvisa
A interdição cautelar vale por 90 dias após a data de publicação no Diário Oficial da União. Durante esse tempo, o produto interditado não deve ser consumido e nem comercializado. Já a suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.
Suspensão RE Nº 649
Lote 12344 (fabr. 08/2009 e val. 08/2011) do medicamento Polaradex (Maleato de Dexclorfeniramina), 0,4mg/mL, frasco 120mL. Empresa Natulab Laboratório LTDA., localizada na Rua h, 02, Galpão 03, Salgadeira, Santo Antônio de Jesus (BA). Apresentou desvio de qualidade no ensaio de aspecto (presença de partículas de coloração branca em suspensão).
Interdição cautelar RE Nº 650
Lotes 10B55C e 09I 121 do medicamento Albendazol, comprimido 400mg. Empresa Prati, Donaduzzi & Cia LTDA, com sede na Rua Mitsugoro Tanaka, 145, C. Ind. Nilton Arruda, Toledo/PR. Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Dissolução.
Suspensão RE Nº 651
Lote 0812397 do produto Sabonete Líquido com Glicerina Riomax. Empresa Indústria Farmacêutica RioQuimica LTDA, localizada na Av. Tarraf 2590 2600, Jardim Anice, São José do Rio Preto/ SP. Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Identificação de Formaldeído.
Interdição cautelar - RE Nº 653
Lote 1419836 do produto Condicionador Texturizador Professional Step 3 marca Bsk - Speed Ker. Empresa Tizane Indústria de Cosmésticos LTDA, localizada na Avenida Marginal I, 455, Jardim Anhanguera, Rio Claro/SP. Apresentou resultado insatisfatório no teor de Formaldeído (acima do limite permitido).
Suspensão- RE Nº 654
Lote 015 (val. 12/2011) do produto Gel Brilho Molhado Sky Way. Empresa Baton Comercial e Industrial de Cosméticos LTDA, localizada na Rua Engenheiro Augusto Durante, 64, Perus, São Paulo (SP). Apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de análise de rotulagem e contagem total de Mesófilos.
Apreensão/Inutilização
RE Nº 646
Lote 910 do produto Hemogenin, data de validade 10/12. Empresa (Não é fabricado pela empresa Sanofi-Aventis) Lote falsificado. Características: Lote 948 validade 10/12, Blister contendo 10 alvéolos com gravação do nº do lote e vencimento, PVC amarelo e alumínio prata com gravação em verde: HEMOGENIN® COMPRIMIDOS SARSA.
Suspensão- RE Nº 655
Todos os produtos fabricados pela empresa. Empresa Ervas Renováveis Naturais, localizada na Rua Rio Azul, 114/120, Manaus/AM. Não possui autorização de funcionamento e por seus produtos não possuírem registro junto a Anvisa.
Suspensão- RE Nº 656
Todos os produtos sob vigilância sanitária fabricados pela empresa. Empresa D.M.Cucio Me, localizada na Rua Itabira, 2245 - Bancário, Pato Branco/PR. Não possui autorização de funcionamento junto à Anvisa.
Suspensão- RE Nº 657
Medicamento Atorvastatina Cálcica, 20 mg, genérico. Empresa Laboratórios Pfizer LTDA, com endereço na Avenida Presidente Tancredo de Almeida Neves, 1.555 - Vila Sant Anna - Guarulhos/SP. Produto fabricado com embalagem não aprovada pela Anvisa.
Suspensão- RE Nº 659
Lotes 92259-1 e 92258-1 do medicamento Tecnotax (Citrato de Tamoxifeno 20mg), comprimidos. Empresa Zodiac Produtos Farmacêuticos S/A, localizada na Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, No- 3400, Água Preta Pindamonhangaba/SP. Apresentaram resultado insatisfatório no ensaio de dissolução de Tamoxifeno.
Suspensão- RE Nº 660
Lote Nº1140G, fab: 04/2009, Val. 04/2012, do produto Shampoo Hidratante Hidratação, marca Flores & Vegetais, 300 mL. Empresa Ind. e Com. de Cosméticos Flores & Vegetais LTDA, localizada na Av. Brasil, No- 291 - Jardim Francisco Buzolin, Araras /SP. Apresentou resultados insatisfatórios nos ensaios de Contagem Total de Mesófilos e Análise de Rotulagem, por apresentar microrganismo não fermentador Burkolderia cepacia e por apresentar divergência entre o rótulo do produto comercializado e o rótulo da notificação do produto junto à Anvisa.
Suspensão- RE Nº 661
Lote Nº 01 (Val. 07/2011) do produto Gel Brilho Molhado Modelador e Fixador de Cabelos com Aloe Vera. Empresa Cheiro da Terra Indústria e Comércio LTDA, localizada na Rua Manoel Pinheiro, No- 140, - Parque São Domingos, São Paulo/SP. Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de rotulagem e determinação de contagem total de mesófilos.
Suspensão- RE Nº 662
Lotes No- 1010720, 1011788, 1012949, 1014070, 1015492, 1016359, 1018236, 1019850, 1019851, 1021518, 1022460, 1022542, 1023618, 1023678 e 1024712, do produto Nedax Loção(Permetrina), todos os lotes descritos fabricados após 08/06/2009. Empresa Laboratório Stiefel LTDA., localizada na Rua Professor João Cavalheiro Salem, 1081/1301- Bonsucesso- Guarulhos/SP. Não atendeu as exigências regulamentares da Anvisa (comercialização de produto com prazo de validade diferente do aprovado pela área técnica de registro).
Suspensão- RE Nº 666
Produto Bomba de Insulina WillCare,importador desconhecido. Fabricado pela empresa Shinmyung Mediyes, localizada na Coréia do Sul. Não possui registro junto a Anvisa.
Suspensão- RE Nº 668
Medicamento Enxofre 30 g. Empresa Laboratório Musa LTDA, com endereço na Rua Pedra Dourada, n º 110- Zona Industrial de Jacarepaguá - Rio de Janeiro/RJ. Não possui registro válido junto a Anvisa.
Suspensão- RE Nº 669
Lote No- 104606 do medicamento Neo Metformin 850mg (Cloridato de Metformina) fabricado em 01/2010 valido até 01/2012. Empresa Laboratório Neo Química Comércio e Indústria LTDA, localizada na VPR-1 - Quadra 2-A – Módulo 04 - DAIA - Anápolis/GO. Apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de Aspecto e Teor de Cloridrato de Metformina.
Suspensão- RE Nº 671
Lote 025438 do produto Cloreto de Sódio 0,9%. Empresa Halex Istar Indústria Farmacêutica LTDA, localizada na Rodovia BR 153, km 03, Chácara Retiro, Goiânia/GO. Apresentou resultado insatisfatório na análise de rotulagem, que estava identificado com conteúdo de 250mL apesar de ter conteúdo de 100mL.
Suspensão - RE Nº 678
Medicamento Cefazolina Sódica 1g, lote BTXID0019, fab. 01/2010, val. 12/11; Ceftriaxona Sódica 1g, lote BTXID0019, fab. 01/2010, val. 12/11; Cefalotina Sódica 1g, lote BLTID0044, fab. 07/2010, val. 06/2012, Cefazolina Sódica 1g, lote BLTID0044, fab.07/2010, val. 06/2012. Empresa Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica LTDA, com sede na Via Principal 06E, Quadra 9, Módulos 12/15, S/N, Daia - Anápolis/GO. Apresentou desvio de qualidade.
Suspensão- RE Nº 679
Todos os lotes do medicamento Octagam 10% Solução Injetável. Importados pela empresa Octapharma Brasil LTDA, sediada na Av. Ayrton Senna 1850, Lj 118 - Barra da Tijuca, Rio de Janeiro/RJ. Apresentou um parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância e um comunicado da empresa sobre o recolhimento voluntário do medicamento por ter sido detectado um risco maior que o esperado de eventos tromboembólicos.
Fonte: Anvisa
quarta-feira, 9 de fevereiro de 2011
Aniversário da CityFarma no site da Febrafar e no Jornal do Sincofarma, edição de fevereiro.
Fundada em 1996, a Rede CityFarma, que reúne atualmente 129 lojas no estado do Rio de Janeiro, completa 15 anos de atividades no varejo.
Para festejar e marcar a data foi criado um selo comemorativo que será estampado em todas as peças criadas para Rede durante este ano. Além do selo, uma série de ações e eventos ocorrerá ao longo de 2011 para mostrar aos clientes e ao mercado todo o trabalho e crescimento conquistados em sua trajetória.
Segundo Michael Mandarino, presidente que acaba de iniciar seu mandato à frente da CityFarma, "o objetivo é comemorar com os associados, mas também dividir esta alegria com os colaboradores, clientes, parceiros, ou seja, com todos os que fazem parte da Rede".
Cabe salientar que a Rede CityFarma foi a primeira rede associativista do Estado do Rio de Janeiro, sendo oficialmente constituída no dia 30 de julho de 1996.
Para festejar e marcar a data foi criado um selo comemorativo que será estampado em todas as peças criadas para Rede durante este ano. Além do selo, uma série de ações e eventos ocorrerá ao longo de 2011 para mostrar aos clientes e ao mercado todo o trabalho e crescimento conquistados em sua trajetória.
Segundo Michael Mandarino, presidente que acaba de iniciar seu mandato à frente da CityFarma, "o objetivo é comemorar com os associados, mas também dividir esta alegria com os colaboradores, clientes, parceiros, ou seja, com todos os que fazem parte da Rede".
Cabe salientar que a Rede CityFarma foi a primeira rede associativista do Estado do Rio de Janeiro, sendo oficialmente constituída no dia 30 de julho de 1996.
sexta-feira, 14 de janeiro de 2011
segunda-feira, 3 de janeiro de 2011
Medicamentos com resultados insatisfatórios sofrem interdição cautelar
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário Oficial da União, desta quarta-feira (29/12), a interdição cautelar e suspensão, em todo o país, de medicamentos que apresentaram resultados insatisfatórios.
Todos os medicamentos fabricados pela empresa Rhiaton Indústria e Comércio LTDA, localizada na Rua Tiburtino Gomes, 121, Jardim Alvorada, Sumaré/SP, foram suspensos por a referida empresa não possuir autorização de funcionamento para executar as atividades. Além disso, os produtos da Rhiaton Indústria e Comércio LTDA não possuíam registro junto a Anvisa.
Já os lotes DS09C022 e DS091077, validades 03/2011 e 09/2011 respectivamente, do medicamento Dipirona Sódica 500 mg/ml solução oral fabricado pela empresa Farmace Indústria Químico Farmacêutica Cearense LTDA foram interditados por apresentarem resultado insatisfatório nos ensaios de descrição da amostra. A empresa é localizada na Avenida Dr. Antônio Lírio Callau, km 02, Sítio Barreiras, Barbalha/CE,
O mesmo problema foi detectado nos lotes DS09A001, DS09G058 e DS09G057, com validades para 01/2011, 07/2011 e 07/2011, da Dipirona Sódica 500 mg/ml solução oral fabricada pela mesma empresa citada acima. Neste caso, os medicamentos com problemas foram suspensos.
A interdição cautelar tem o período de 90 dias após a data de publicação, e durante esse tempo o produto interditado não deve ser consumido e nem comercializado. Já a suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.
Imprensa/Anvisa
Todos os medicamentos fabricados pela empresa Rhiaton Indústria e Comércio LTDA, localizada na Rua Tiburtino Gomes, 121, Jardim Alvorada, Sumaré/SP, foram suspensos por a referida empresa não possuir autorização de funcionamento para executar as atividades. Além disso, os produtos da Rhiaton Indústria e Comércio LTDA não possuíam registro junto a Anvisa.
Já os lotes DS09C022 e DS091077, validades 03/2011 e 09/2011 respectivamente, do medicamento Dipirona Sódica 500 mg/ml solução oral fabricado pela empresa Farmace Indústria Químico Farmacêutica Cearense LTDA foram interditados por apresentarem resultado insatisfatório nos ensaios de descrição da amostra. A empresa é localizada na Avenida Dr. Antônio Lírio Callau, km 02, Sítio Barreiras, Barbalha/CE,
O mesmo problema foi detectado nos lotes DS09A001, DS09G058 e DS09G057, com validades para 01/2011, 07/2011 e 07/2011, da Dipirona Sódica 500 mg/ml solução oral fabricada pela mesma empresa citada acima. Neste caso, os medicamentos com problemas foram suspensos.
A interdição cautelar tem o período de 90 dias após a data de publicação, e durante esse tempo o produto interditado não deve ser consumido e nem comercializado. Já a suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.
Imprensa/Anvisa
Anvisa suspende propaganda de produto
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário Oficial da União desta sexta-feira (31/12), uma suspensão, além de uma apreensão e inutilização de produto.
Foram suspensas as propagandas do produto Zapper - antibiótico eletrônico, em todos os meios de comunicação do país, inclusive internet. O produto diz apresentar indicações terapêuticas, mas não possui registro na Agência.
Já o lote A574611 do medicamento Cialis, com data de validade em 07/2012, deverá ser apreendido e inutilizado, em todo o país, por motivo de falsificação.
Imprensa/Anvisa
Foram suspensas as propagandas do produto Zapper - antibiótico eletrônico, em todos os meios de comunicação do país, inclusive internet. O produto diz apresentar indicações terapêuticas, mas não possui registro na Agência.
Já o lote A574611 do medicamento Cialis, com data de validade em 07/2012, deverá ser apreendido e inutilizado, em todo o país, por motivo de falsificação.
Imprensa/Anvisa
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