terça-feira, 21 de dezembro de 2010

Anvisa interdita suplemento Divine Shen

A importação e a comercialização de produtos da marca Divine Shen foi suspensa em todo o país nesta terça-feira (21/12), a partir da publicação da decisão no Diário Oficial da União. A medida vale até que seja esclarecido, por meio de uma investigação sanitária, como um produto regularmente registrado na Anvisa como alimento foi misturado ao medicamento de uso controlado Sibutramina. A Sibutramina tem ação no sistema nervoso central e capaz de reduzir a sensação de fome.A presença da Sibutramina nos produtos da Divine Shen foi atestada em laudo produzido pelo Instituto de Criminalística de São Paulo ao examinar as amostras levadas a testes pelo Ministério Público daquele estado. A 2ª Promotoria de Justiça Criminal iniciou a apuração depois de receber a denúncia de que o produto estaria adulterado.A medida alcança todos os produtos da marca, alimentos em cápsulas importados da China, cuja detentora da autorização de importação é a empresa Apex International Trading Comércio LTDA. O problema foi identificado em cápsulas que deveriam conter fibras de laranja amarga, alimento com ação de estimular o trato intestinal, o que não afasta a hipótese de o mesmo medicamento, a Sibutramina, ser encontrado em outros produtos.A Sibutramina é uma substância de uso controlado indicada para o tratamento da obesidade e age nas áreas do cérebro que controlam humor e saciedade alimentar. Estudos divulgados na Europa, em janeiro deste ano, demonstraram que pacientes com histórico de doença cardiovascular podem ter aumentado o risco de doença coronariana, acidente vascular cerebral, taquicardia e aumento da pressão arterial quando expostos ao medicamento.Outra ação da Anvisa é informar sobre o achado em relação aos produtos da Divine Shen à rede Infosan da Organização Mundial de Saúde. Assim, o fato ocorrido no Brasil será compartilhado entre os países membros da OMS, por meio dessa rede criada para prover o intercâmbio sobre a qualidade e a segurança dos alimentos colocados em seus mercados.A Agência notificará ainda à Organização Mundial do Comércio sobre a decisão tomada em relação ao produto importado da China, apresentando a devida justificativa sanitária e o caráter de emergência envolvido na questão, para que a medida tomada não seja classificada, posteriormente, como uma violação ao comércio internacional. A área internacional da Anvisa fará contato direto com as autoridades sanitárias chinesas para obtenção de informações adicionais sobre o produto e os dados do fabricante chinês do Divine Shen.As medidas divulgadas nesta terça-feira são de caráter preventivo. Só depois de apurar toda a situação, a Anvisa poderá anunciar o que de fato ocorreu e que medidas podem ser adotadas.Leia a resolução na íntegra.

Imprensa - Anvisa

Nenhum comentário: