Segue abaixo, para conhecimento de todos a Resolução-RDC 61 de 17 de dezembro de 2010, publicado no D.OU em 22.12.2010. , que altera a RDC 44 de 26 de outubro de 2010.
RESOLUÇÃO-RDC No- 61, DE 17 DE DEZEMBRO DE 2010
Altera o anexo da RDC nº 44, de 26 de outubro de 2010, que dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição médica, isoladas ou em associação, e dá outras providências.
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da Anvisa, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto nos parágrafos 1° e 3° do art. 54 e no inciso II do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n° 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião
realizada em 17 de dezembro de 2010, resolve:
Art. 1º Alterar o Anexo da RDC nº 44, de 26 de outubro de 2010, que passa a vigorar nos termos do Anexo desta resolução.
Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
LISTA DE ANTIMICROBIANOS REGISTRADOS NA ANVISA
(NÃO SE APLICA AOS ANTIMICROBIANOS DE USO EXCLUSIVO
HOSPITALAR)
1. Ácido clavulânico
2. Ácido fusídico
3. Ácido nalidíxico
4. Ácido oxolínico
5. Ácido pipemídico
6. Amicacina
7. Amoxicilina
8. Ampicilina
9. Axetilcefuroxima
10. Azitromicina
11. Aztreonam
12. Bacitracina
13. Brodimoprima
14. Capreomicina
15. Carbenicilina
16. Cefaclor
17. Cefadroxil
18. Cefalexina
19. Cefalotina
20. Cefazolina
21. Cefepima
22. Cefodizima
23. Cefoperazona
24. Cefotaxima
25. Cefoxitina
26. Cefpodoxima
27. Cefpiroma
28. Cefprozil
29. Ceftadizima
30. Ceftriaxona
31. Cefuroxima
32. Ciprofloxacina
33. Claritromicina
34. Clindamicina
35. Clofazimina
36. Cloranfenicol
37. Cloxacilina
38. Daptomicina
39. Dapsona
40. Dicloxacilina
41. Difenilsulfona
42. Diidroestreptomicina
43. Diritromicina
44. Doripenem
45. Doxiciclina
46. Eritromicina
47. Ertapenem
48. Espectinomicina
49. Espiramicina
50. Estreptomicina
51. Etambutol
52. Etionamida
53. Fosfomicina
54. Ftalilsulfatiazol
55. Gatifloxacina
56. Gemifloxacino
57. Gentamicina
58. Imipenem
59. Isoniazida
60. Levofloxacina
61. Linezolida
62. Limeciclina
63. Lincomicina
64. Lomefloxacina
65. Loracarbef
66. Mandelamina
67. Meropenem
68. Metampicilina
69. Metronidazol
70. Minociclina
71. Miocamicina
72. Moxifloxacino
73. Mupirocina
74. Neomicina
75. Netilmicina
76 Nitrofurantoína
77. Nitroxolina
78. Norfloxacina
79. Ofloxacina
80. Oxacilina
81. Oxitetraciclina
82. Pefloxacina
83. Penicilina G
84. Penicilina V
85. Piperacilina
86. Pirazinamida
87. Polimixina B
88. Pristinamicina
89. Protionamida
90. Retapamulina
91. Rifamicina
92. Rifampicina
93. Rifapentina
94. Rosoxacina
95. Roxitromicina
96. Sulbactam
97. Sulfadiazina
98. Sulfadoxina
99. Sulfaguanidina
100. Sulfamerazina
101. Sulfanilamida
102. Sulfametizol
103. Sulfametoxazol
104. Sulfametoxipiridazina
105. Sulfametoxipirimidina
106. Sulfatiazol
107. Sultamicilina
108. Tazobactam
109. Teicoplanina
110. Telitromicina
111. Tetraciclina
112. Tianfenicol
113. Ticarcilina
114. Tigeciclina
115. Tirotricina
116. Tobramicina
117. Trimetoprima
118. Trovafloxacina
119. Vancomicina
Fonte: ABCFarma
quarta-feira, 22 de dezembro de 2010
terça-feira, 21 de dezembro de 2010
Anvisa interdita suplemento Divine Shen
A importação e a comercialização de produtos da marca Divine Shen foi suspensa em todo o país nesta terça-feira (21/12), a partir da publicação da decisão no Diário Oficial da União. A medida vale até que seja esclarecido, por meio de uma investigação sanitária, como um produto regularmente registrado na Anvisa como alimento foi misturado ao medicamento de uso controlado Sibutramina. A Sibutramina tem ação no sistema nervoso central e capaz de reduzir a sensação de fome.A presença da Sibutramina nos produtos da Divine Shen foi atestada em laudo produzido pelo Instituto de Criminalística de São Paulo ao examinar as amostras levadas a testes pelo Ministério Público daquele estado. A 2ª Promotoria de Justiça Criminal iniciou a apuração depois de receber a denúncia de que o produto estaria adulterado.A medida alcança todos os produtos da marca, alimentos em cápsulas importados da China, cuja detentora da autorização de importação é a empresa Apex International Trading Comércio LTDA. O problema foi identificado em cápsulas que deveriam conter fibras de laranja amarga, alimento com ação de estimular o trato intestinal, o que não afasta a hipótese de o mesmo medicamento, a Sibutramina, ser encontrado em outros produtos.A Sibutramina é uma substância de uso controlado indicada para o tratamento da obesidade e age nas áreas do cérebro que controlam humor e saciedade alimentar. Estudos divulgados na Europa, em janeiro deste ano, demonstraram que pacientes com histórico de doença cardiovascular podem ter aumentado o risco de doença coronariana, acidente vascular cerebral, taquicardia e aumento da pressão arterial quando expostos ao medicamento.Outra ação da Anvisa é informar sobre o achado em relação aos produtos da Divine Shen à rede Infosan da Organização Mundial de Saúde. Assim, o fato ocorrido no Brasil será compartilhado entre os países membros da OMS, por meio dessa rede criada para prover o intercâmbio sobre a qualidade e a segurança dos alimentos colocados em seus mercados.A Agência notificará ainda à Organização Mundial do Comércio sobre a decisão tomada em relação ao produto importado da China, apresentando a devida justificativa sanitária e o caráter de emergência envolvido na questão, para que a medida tomada não seja classificada, posteriormente, como uma violação ao comércio internacional. A área internacional da Anvisa fará contato direto com as autoridades sanitárias chinesas para obtenção de informações adicionais sobre o produto e os dados do fabricante chinês do Divine Shen.As medidas divulgadas nesta terça-feira são de caráter preventivo. Só depois de apurar toda a situação, a Anvisa poderá anunciar o que de fato ocorreu e que medidas podem ser adotadas.Leia a resolução na íntegra.
Imprensa - Anvisa
Imprensa - Anvisa
Caralluma Fimbriata será retirada do comércio
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária vai intensificar o alerta à população sobre os riscos de consumir produtos de origem e efeitos desconhecidos que são comercializados sob a alegação de promover o emagrecimento.A Anvisa informa que até o momento nenhum produto que contenha em sua composição a Caralluma Fimbriata encontra-se regularizado no país, tendo em vista que não há qualquer comprovação em relação à sua segurança e eficácia.Por essa razão, uma resolução da Agência publicada nesta terça-feira (21/12) no Diário Oficial da União suspendeu a importação da Caralluma Fimbriata, além da sua fabricação, distribuição, manipulação, comércio e o uso em todo o território nacional.A medida de suspensão de uso da Caralluma Fimbriata é diretamente dirigida à população, a quem a Anvisa recomenda que abandone o consumo desse produto, cuja composição não foi analisada pela Agência e que, por isso, são desconhecidos os efeitos adversos que podem trazer à saúde humana.A primeira ação da Anvisa em relação às falsas alegações do produto de propriedades relacionadas a emagrecimento foi tomada no dia 3 de maio deste ano, com a publicação da Resolução RE 1992/2010, que proibia a propaganda de insumos anunciados como “naturais” e com propriedade capazes de acelerar a perda de peso, entre eles a Caralluma Fimbriata.A resolução desta terça-feira da Anvisa amplia o que previa a RE 1992/2010 porque permite que, a partir de sua publicação, as equipes das vigilâncias sanitárias dos estados e dos municípios possam ir aos estabelecimentos comerciais e às farmácias para retirar o produto da prateleira.Nesta visita de fiscalização, as formulações que contêm Caralluma Fimbriata serão isoladas pelos fiscais em embalagens que ficam lacradas até que a Agência conclua o processo administrativo sobre a presença dessa substância no mercado brasileiro.Confira a resolução na íntegra.
Imprensa - Anvisa
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terça-feira, 14 de dezembro de 2010
Anvisa suspende e interdita produtos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (13/12), no Diário Oficial da União, medidas de interdição cautelar e de suspensão, em todo país, da distribuição, fabricação e uso de diversos produtos irregulares.
A interdição cautelar vale pelo período de 90 dias após a data de publicação no Diário Oficial. Durante esse tempo, o produto interditado não deve ser consumido e nem comercializado. Já a suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial da União. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.
Confira os nomes dos produtos:
· Suspensão RE 5.782 - Todos os produtos sob vigilância sanitária. Empresa Fysioterm Equipamentos Eletrônicos LTDA, localizada na Rua da Luz, 10, Jardim Morumbi, Cambé/PR. Não possui autorização de funcionamento e seus produtos não possuem registro junto a Anvisa.
· Suspensão RE Nº 5.783 - Lote 0535 ABR10 do medicamento Bisolvon Xarope Pediátrico. Empresa Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica, localizada na Av. das Nações Unidas, 14.171, Torre Marble, 17º e 18º andares, Vila Gertrudes, São Paulo/SP. Apresentou erro de informação na embalagem secundária, que contém a frase "Sem corante", quando o produto possui o corante vermelho Ponceau 4R.
· Interdição cautelar RE Nº 5.784 - Lote 09277 do medicamento Resodic 50mg (Diclofenaco Sódico), comprimido. Empresa Laboratório Farmacêutico Vitamed LTDA, localizada na Rua Flávio Francisco Bellini, 459, Caxias do Sul/RJ. Apresentou resultado insatisfatório na análise de rotulagem e no ensaio de dissolução.
· Suspensão RE Nº 5.785 - Lote 98828 do produto Neosoro Infantil. Empresa Laboratório Neo Química Comércio e Indústria LTDA, localizada na VPR 1, Quadra 02-A, Módulo 4-A, Daia, Anápolis/GO. Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de identificação de Álcool Etílico.
· Suspensão RE Nº 5.786 - Todos os produtos sob vigilância sanitária. Empresa Alexsandro Tamborelli, localizada na Rua Brilhante, 257, sobreloja, Pq Waldemar Hauer, Londrina/PR. Não possui autorização de funcionamento e seus produtos não possuem registro junto a Anvisa.
· Suspensão RE Nº 5.787 - Todos os produtos sob vigilância sanitária. Empresa Fysiotec Equipamentos Eletrônicos LTDA, localizada na Rua Apucarana, 85, JardimAna Eliza, Cambé/PR . Não possui autorização de funcionamento e seus produtos não possuem registro junto a Anvisa.
Imprensa/Anvisa
A interdição cautelar vale pelo período de 90 dias após a data de publicação no Diário Oficial. Durante esse tempo, o produto interditado não deve ser consumido e nem comercializado. Já a suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial da União. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.
Confira os nomes dos produtos:
· Suspensão RE 5.782 - Todos os produtos sob vigilância sanitária. Empresa Fysioterm Equipamentos Eletrônicos LTDA, localizada na Rua da Luz, 10, Jardim Morumbi, Cambé/PR. Não possui autorização de funcionamento e seus produtos não possuem registro junto a Anvisa.
· Suspensão RE Nº 5.783 - Lote 0535 ABR10 do medicamento Bisolvon Xarope Pediátrico. Empresa Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica, localizada na Av. das Nações Unidas, 14.171, Torre Marble, 17º e 18º andares, Vila Gertrudes, São Paulo/SP. Apresentou erro de informação na embalagem secundária, que contém a frase "Sem corante", quando o produto possui o corante vermelho Ponceau 4R.
· Interdição cautelar RE Nº 5.784 - Lote 09277 do medicamento Resodic 50mg (Diclofenaco Sódico), comprimido. Empresa Laboratório Farmacêutico Vitamed LTDA, localizada na Rua Flávio Francisco Bellini, 459, Caxias do Sul/RJ. Apresentou resultado insatisfatório na análise de rotulagem e no ensaio de dissolução.
· Suspensão RE Nº 5.785 - Lote 98828 do produto Neosoro Infantil. Empresa Laboratório Neo Química Comércio e Indústria LTDA, localizada na VPR 1, Quadra 02-A, Módulo 4-A, Daia, Anápolis/GO. Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de identificação de Álcool Etílico.
· Suspensão RE Nº 5.786 - Todos os produtos sob vigilância sanitária. Empresa Alexsandro Tamborelli, localizada na Rua Brilhante, 257, sobreloja, Pq Waldemar Hauer, Londrina/PR. Não possui autorização de funcionamento e seus produtos não possuem registro junto a Anvisa.
· Suspensão RE Nº 5.787 - Todos os produtos sob vigilância sanitária. Empresa Fysiotec Equipamentos Eletrônicos LTDA, localizada na Rua Apucarana, 85, JardimAna Eliza, Cambé/PR . Não possui autorização de funcionamento e seus produtos não possuem registro junto a Anvisa.
Imprensa/Anvisa
sexta-feira, 3 de dezembro de 2010
Anvisa suspende produtos e propaganda
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta quarta-feira (1º/12), no Diário Oficial da União, a suspensão de todas as propagandas do produto Newton ou Newtonball. O produto não possui registro na Anvisa.Foi publicada, também, a suspensão da fabricação, comércio e uso, em todo o país, dos produtos fabricados pela empresa Delta Indústria e Comércio de Cosméticos LTDA, de Uberaba, Minas Gerais.A empresa não possui autorização de funcionamento e os produtos não têm registro na Anvisa. A medida foi publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira (2/12).
Fonte: Anvisa
Fonte: Anvisa
sexta-feira, 26 de novembro de 2010
AGÊNCIA SUSPENDE O USO DE PRODUTOS IRREGULARES
A Anvisa publicou, nesta quinta-feira (25/11), no Diário Oficial da União (DOU), a interdição cautelar e a suspensão da distribuição, fabricação e uso de produtos sem registro e em situação irregular.
A interdição cautelar vale pelo período de 90 dias após a data de publicação no DOU. Durante esse tempo o produto interditado não deve ser consumido, nem comercializado. Já a suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.
Confira os produtos suspensos e interditados abaixo:
Suspensão RE No- 5.373 - Todos os cosméticos fabricados pela empresa MILTON ZANONI & ZANONI LTDA. Não possui autorização de funcionamento para referida atividade e seus produtos não possuem registro na Anvisa.
Fonte: Anvisa
A interdição cautelar vale pelo período de 90 dias após a data de publicação no DOU. Durante esse tempo o produto interditado não deve ser consumido, nem comercializado. Já a suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.
Confira os produtos suspensos e interditados abaixo:
Suspensão RE No- 5.373 - Todos os cosméticos fabricados pela empresa MILTON ZANONI & ZANONI LTDA. Não possui autorização de funcionamento para referida atividade e seus produtos não possuem registro na Anvisa.
Fonte: Anvisa
LABORATÓRIO ABBOTT SUSPENDE PRODUÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO DE REDUCTIL
O laboratório Abbott decidiu suspender, voluntariamente, a produção e a venda do Reductil (monoidrato de sibutramina), uma das drogas mais vendidas do país para perder peso. Outras empresas seguem usando a substância, liberada pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), apesar de já ter sido vetada nos EUA e na Europa. Em março deste ano, a Anvisa restringiu as regras para a compra do medicamento, tornando-o uma droga anorexígena (que atua no sistema nervoso central). Agora, é preciso usar a receita azul, numerada e emitida pela Vigilância Sanitária de cada região - antes, bastava a branca. O remédio passou a ter tarja preta. Por causa disso, as vendas caíram 60% no primeiro semestre.
Em nota, a farmacêutica Abbott disse que a decisão de retirar o medicamento do mercado teve como base a revisão dos dados de um estudo (Scout) que acompanhou 10 mil pacientes, com 55 anos ou mais. O estudo mostrou que o remédio traz maior risco cardíaco a pessoas propensas.
Segundo a Abbott, a maioria dos pesquisados tinha histórico de doença cardiovascular e era inelegível a usar sibutramina de acordo com as indicações da bula. A empresa diz que pacientes que queiram interromper o tratamento com Reductil podem fazê-lo a qualquer momento, mas recomenda que procurem seus médicos para discutir alternativas para a perda de peso.
A maioria dos endocrinologistas brasileiros é contra a retirada da substância do mercado, por julgá-la segura. É o caso da médica Rosana Radominski, presidente da Abeso (associação para estudo da obesidade). "A sibutramina é uma medicação de custo acessível, segura quando bem indicada e eficaz na redução do peso, o que acarreta melhora significativa das complicações ligadas ao aumento de peso", diz. Para ela, foi um erro a generalização dos resultados clínicos de um único estudo "de desenho, no mínimo, equivocado". "Os achados do estudo não podem ser extrapolados para toda a população com excesso de peso", acrescenta.
Fonte: Folha Online
Em nota, a farmacêutica Abbott disse que a decisão de retirar o medicamento do mercado teve como base a revisão dos dados de um estudo (Scout) que acompanhou 10 mil pacientes, com 55 anos ou mais. O estudo mostrou que o remédio traz maior risco cardíaco a pessoas propensas.
Segundo a Abbott, a maioria dos pesquisados tinha histórico de doença cardiovascular e era inelegível a usar sibutramina de acordo com as indicações da bula. A empresa diz que pacientes que queiram interromper o tratamento com Reductil podem fazê-lo a qualquer momento, mas recomenda que procurem seus médicos para discutir alternativas para a perda de peso.
A maioria dos endocrinologistas brasileiros é contra a retirada da substância do mercado, por julgá-la segura. É o caso da médica Rosana Radominski, presidente da Abeso (associação para estudo da obesidade). "A sibutramina é uma medicação de custo acessível, segura quando bem indicada e eficaz na redução do peso, o que acarreta melhora significativa das complicações ligadas ao aumento de peso", diz. Para ela, foi um erro a generalização dos resultados clínicos de um único estudo "de desenho, no mínimo, equivocado". "Os achados do estudo não podem ser extrapolados para toda a população com excesso de peso", acrescenta.
Fonte: Folha Online
SANOFI-AVENTIS LANÇA PORTAL COM DICAS E INFORMAÇÕES SOBRE O DIABETES
A Federação Internacional de Diabetes estima que, em 2030, cerca de 500 milhões de pessoas no mundo poderão ter diabetes. Diante deste cenário, o acesso à informação é fundamental para prevenir a doença.
Com o intuito de colaborar com esse processo, a Sanofi-aventis Brasil lançou, no dia 12 de novembro, o website da Campanha Mundial "Juntos Fazemos Mais".
O objetivo do espaço é levar informações à população sobre hábitos saudáveis para prevenir o diabetes, explicar quais são os fatores de risco e as conseqüências do problema. O endereço do portal é www.juntosfazemosmais.com.br
Fonte: Guia da Farmácia Online
Com o intuito de colaborar com esse processo, a Sanofi-aventis Brasil lançou, no dia 12 de novembro, o website da Campanha Mundial "Juntos Fazemos Mais".
O objetivo do espaço é levar informações à população sobre hábitos saudáveis para prevenir o diabetes, explicar quais são os fatores de risco e as conseqüências do problema. O endereço do portal é www.juntosfazemosmais.com.br
Fonte: Guia da Farmácia Online
terça-feira, 16 de novembro de 2010
Anvisa suspende uso de medicamentos irregulares
A Anvisa publicou, nesta sexta-feira (12/11), no Diário Oficial da União, a interdição cautelar e a suspensão da distribuição, fabricação, comércio e uso de alguns medicamentos irregulares no país.
A interdição cautelar é válida pelo período de 90 dias após a data de publicação. Durante esse tempo, o produto interditado não deve ser consumido e nem comercializado. Já a suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.
Confira os nomes dos medicamentos:
• Suspensão RE No- 5.140 - POMADA BLUMEN, ACEROGRIPE C comprimido efervescente, NAZÓBIO solução nasal, TINDAL CREME, PERFER drágeas, solução oral e xarope, CALMAPELE Loção.
• Suspensão RE No- 5.142 - Lote CA 00140, do medicamento HORMOTROP (Somatropina) na concentração 12UI.
• Suspensão RE No- 5.143 - TAMOXIN 20mg (Citrato de Tamoxifeno), comprimido revestido e CITRATO DE TAMOXIFENO - genérico 20mg, comprimido revestido. (Exceção dos lotes 143378 e 146561, que não foram suspensos)
• Suspensão - RE No- 5.145 - BICARBONATO DE SÓDIO PARA PROFILAXIA E JATEAMENTO DENTAL e de quaisquer outros produtos para a saúde (correlatos).
• Interdição cautelar RE No- 5.146 - Lote 3625 do produto para saúde SERINGA DESCARTÁVEL 20mL BICO LOCK.
• RE No- 5.147 – Lote 09WC348B referente ao medicamento HENETIX 300 mg/mL SOL INJ CT FA VD INC X 50 mL.
Fonte: Anvisa
A interdição cautelar é válida pelo período de 90 dias após a data de publicação. Durante esse tempo, o produto interditado não deve ser consumido e nem comercializado. Já a suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.
Confira os nomes dos medicamentos:
• Suspensão RE No- 5.140 - POMADA BLUMEN, ACEROGRIPE C comprimido efervescente, NAZÓBIO solução nasal, TINDAL CREME, PERFER drágeas, solução oral e xarope, CALMAPELE Loção.
• Suspensão RE No- 5.142 - Lote CA 00140, do medicamento HORMOTROP (Somatropina) na concentração 12UI.
• Suspensão RE No- 5.143 - TAMOXIN 20mg (Citrato de Tamoxifeno), comprimido revestido e CITRATO DE TAMOXIFENO - genérico 20mg, comprimido revestido. (Exceção dos lotes 143378 e 146561, que não foram suspensos)
• Suspensão - RE No- 5.145 - BICARBONATO DE SÓDIO PARA PROFILAXIA E JATEAMENTO DENTAL e de quaisquer outros produtos para a saúde (correlatos).
• Interdição cautelar RE No- 5.146 - Lote 3625 do produto para saúde SERINGA DESCARTÁVEL 20mL BICO LOCK.
• RE No- 5.147 – Lote 09WC348B referente ao medicamento HENETIX 300 mg/mL SOL INJ CT FA VD INC X 50 mL.
Fonte: Anvisa
sexta-feira, 5 de novembro de 2010
DIA NACIONAL DO FARMACÊUTICO
O senado aprovou nesta quarta-feira, dia 3 de novembro, o projeto de lei (PLC 145/08) que institui 20 de janeiro como o Dia Nacional do Farmacêutico. A proposta é de autoria das deputadas federais Vanessa Grazziotin (PCdoB-AM) e Alice Portugal (PCdoB-BA) e vai agora à sanção presidencial. Segundo informações da Agência Senado, a data escolhida deve-se à criação neste dia, em 1916, da Associação Brasileira de Farmacêuticos.
Fonte: Guia da Farmácia
Fonte: Guia da Farmácia
AGÊNCIA PRETENDE COIBIR POSSÍVEL AUMENTO NO PREÇO DOS ANTIBIÓTICOS
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária vai coibir o aumento no preço de antibióticos após o início da exigência da receita médica. A partir de 29 de novembro, o consumidor terá de informar o nome, número da Carteira de Identidade, endereço e telefone.
A prescrição terá validade de 10 dias: uma via (carimbada) ficará com o paciente e a outra será recolhida pelo estabelecimento comercial. A indústria terá seis meses para pôr na embalagem e na bula do medicamento a frase “Só pode ser vendido com retenção da receita".
Os donos de farmácia alegam que, com as novas normas, os preços dos antibióticos podem chegar a subir. "Será difícil negociar descontos com os fornecedores", diz o presidente da Federação Brasileira das Redes Associativistas de Farmácias (Febrafar), Edison Tamascia. “É possível que haja uma diminuição da condição comercial, porque a própria indústria vai gastar um dinheiro maior para gerar a demanda desse medicamento; creio que a gente vai perder essa condição e vai deixar de ter a possibilidade de repassar o desconto para o consumidor”.
O vice-presidente do sindicato paulista da indústria de produtos farmacêuticos, Nelson Mussolini, descarta reajustes nas tabelas. “A concorrência - que é o que estimula o desconto dentro da farmácia - continuará; a gente não antevê o impacto do preço do produto em razão de uma medida de controle sanitário da venda de medicamento pela Anvisa”.A Anvisa promete recorrer à Justiça para impedir eventuais abusos nos preços, diz o diretor presidente da Agência, Dirceu Raposo de Mello. “O preço dos medicamentos não vai aumentar, e se houver um aumento linear de 15%, por exemplo, nós podemos acionar o Ministério Público para ver se está havendo algum conluio entre empresas no sentido de garantir lucros que desrespeitam as leis do mercado”.
A farmácia que deixar de exigir a receita para antibióticos a partir do dia 29 de Novembro pode ser multada em até R$ 1,2 milhão, ou até mesmo ser fechada.
Fonte: Primeira Hora - Rádio Bandeirantes
A prescrição terá validade de 10 dias: uma via (carimbada) ficará com o paciente e a outra será recolhida pelo estabelecimento comercial. A indústria terá seis meses para pôr na embalagem e na bula do medicamento a frase “Só pode ser vendido com retenção da receita".
Os donos de farmácia alegam que, com as novas normas, os preços dos antibióticos podem chegar a subir. "Será difícil negociar descontos com os fornecedores", diz o presidente da Federação Brasileira das Redes Associativistas de Farmácias (Febrafar), Edison Tamascia. “É possível que haja uma diminuição da condição comercial, porque a própria indústria vai gastar um dinheiro maior para gerar a demanda desse medicamento; creio que a gente vai perder essa condição e vai deixar de ter a possibilidade de repassar o desconto para o consumidor”.
O vice-presidente do sindicato paulista da indústria de produtos farmacêuticos, Nelson Mussolini, descarta reajustes nas tabelas. “A concorrência - que é o que estimula o desconto dentro da farmácia - continuará; a gente não antevê o impacto do preço do produto em razão de uma medida de controle sanitário da venda de medicamento pela Anvisa”.A Anvisa promete recorrer à Justiça para impedir eventuais abusos nos preços, diz o diretor presidente da Agência, Dirceu Raposo de Mello. “O preço dos medicamentos não vai aumentar, e se houver um aumento linear de 15%, por exemplo, nós podemos acionar o Ministério Público para ver se está havendo algum conluio entre empresas no sentido de garantir lucros que desrespeitam as leis do mercado”.
A farmácia que deixar de exigir a receita para antibióticos a partir do dia 29 de Novembro pode ser multada em até R$ 1,2 milhão, ou até mesmo ser fechada.
Fonte: Primeira Hora - Rádio Bandeirantes
sexta-feira, 29 de outubro de 2010
Genérico de Viagra pode se tornar campeão em faturamento
O genérico do Viagra pode se tornar o remédio com maior faturamento do segmento no país em 2011, informa a coluna Mercado Aberto na Folha desta sexta-feira (íntegra disponível para assinantes do UOL e do jornal).
A Sildenafila, princípio ativo do Viagra, movimentou em setembro US$ 7 milhões, segundo a Pró Genéricos (associação da indústria).
O volume é considerado expressivo, se levado em consideração o fato de o Viagra ter sido iniciado no mercado genérico há apenas três meses, com o vencimento da patente detida pela Pfizer.
O total em 12 meses seria de no mínimo US$ 84 milhões, segundo estimativas da Pró Genéricos, além de um crescimento mensal que pode elevar o número a US$ 150 milhões por um ano.
As vendas de medicamentos genéricos cresceram 32% no terceiro trimestre, ante o mesmo período de 2009, para 117,9 milhões. O crescimento é o maior registrado pelo setor em quatro anos. O faturamento no período somou R$ 1,686 bilhão, apresentando evolução de 36%.
Fonte: Folha Online
A Sildenafila, princípio ativo do Viagra, movimentou em setembro US$ 7 milhões, segundo a Pró Genéricos (associação da indústria).
O volume é considerado expressivo, se levado em consideração o fato de o Viagra ter sido iniciado no mercado genérico há apenas três meses, com o vencimento da patente detida pela Pfizer.
O total em 12 meses seria de no mínimo US$ 84 milhões, segundo estimativas da Pró Genéricos, além de um crescimento mensal que pode elevar o número a US$ 150 milhões por um ano.
As vendas de medicamentos genéricos cresceram 32% no terceiro trimestre, ante o mesmo período de 2009, para 117,9 milhões. O crescimento é o maior registrado pelo setor em quatro anos. O faturamento no período somou R$ 1,686 bilhão, apresentando evolução de 36%.
Fonte: Folha Online
quinta-feira, 28 de outubro de 2010
Saem novas regras para antibióticos
A partir do dia 28 de novembro, os consumidores vão precisar de uma receita médica de controle especial, em duas vias, para comprar antibióticos nas farmácias e drogarias. O objetivo da medida é conter o uso indevido desses remédios – atualmente, é necessária a receita médica simples para a compra, mas, na prática, as lojas não exigem o documento, o que incentiva a automedicação.
As novas regras estabelecidas pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para esses remédios foram publicadas nesta quinta-feira (28) pelo Diário Oficial da União. As farmácias terão 30 dias para se adaptar à mudança.
Agora, a receita médica para a compra de antibióticos terá de ser expedida em duas vias: uma fica retida na farmácia e a outra deve ser devolvida carimbada ao consumidor, que não poderá usá-la novamente. A receita médica vai ter validade de dez dias.
O rótulo desses produtos também vai mudar. Na tarja vermelha do produto, deverá vir escrito "Venda Sob Prescrição Médica – Só pode ser Vendido com Retenção da Receita". Os laboratórios vão ter 180 dias para se adaptar à nova regra e mudar as caixas dos remédios – os medicamentos que já estiverem em estoque com a tarja antiga poderão ser vendidos após esse período, desde que estejam na data de validade.
A discussão sobre as novas regras foi acelerada por causa das recentes infecções e mortes provocadas por causa de superbactérias como a KPC, que matou ao menos 18 pessoas no Distrito Federal neste ano e 24 em São Paulo desde julho de 2009. Os antibióticos têm influência no processo de seleção natural das bactérias, favorecendo as que são mais resistentes.
Confira também
Conselho alerta sobre uso indevido de remédios
Ministro da Saúde tranquiliza população
Quer ler mais notícias? Clique aqui
Crie seu e-mail @R7. É rápido, fácil e grátisNesta quarta-feira (27), o CFM (Conselho Federal de Medicina) orientou a população a tomar antibióticos apenas com orientação médica, como forma de proteger a saúde e também de evitar o surgimento de superbactérias. De acordo com os conselheiros da entidade, “o consumo indevido de remédios, sobretudo antimicrobianos, pode provocar o surgimento de micro-organismos resistentes”.
Por isso, o CFM diz que é “fundamental que o paciente só faça o uso de medicamentos sob prescrição estrita de médicos, os únicos profissionais capacitados e habilitados para diagnosticar e determinar a adoção de procedimentos com o intuito de alcançar a recuperação do bem-estar e da cura”.
João Medeiros Filho, presidente do Conselho Regional de Medicina da Paraíba, que participou da elaboração da recomendação do CFM, diz que o uso inadequado de antibióticos prejudica a saúde do usuário.
– Quando você tem uma amidalite, por exemplo, precisa tomar dez dias penicilina. Mas as pessoas tomam só por três, quatro dias, começam a melhorar e param. Com isso, você consegue eliminar 80%, 90%, das bactérias, mas ficam os germes resistentes ao antibiótico. Da próxima vez que você tiver a doença, o antibiótico não vai servir mais e você vai ter que partir para outro.
Fonte: R7
As novas regras estabelecidas pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para esses remédios foram publicadas nesta quinta-feira (28) pelo Diário Oficial da União. As farmácias terão 30 dias para se adaptar à mudança.
Agora, a receita médica para a compra de antibióticos terá de ser expedida em duas vias: uma fica retida na farmácia e a outra deve ser devolvida carimbada ao consumidor, que não poderá usá-la novamente. A receita médica vai ter validade de dez dias.
O rótulo desses produtos também vai mudar. Na tarja vermelha do produto, deverá vir escrito "Venda Sob Prescrição Médica – Só pode ser Vendido com Retenção da Receita". Os laboratórios vão ter 180 dias para se adaptar à nova regra e mudar as caixas dos remédios – os medicamentos que já estiverem em estoque com a tarja antiga poderão ser vendidos após esse período, desde que estejam na data de validade.
A discussão sobre as novas regras foi acelerada por causa das recentes infecções e mortes provocadas por causa de superbactérias como a KPC, que matou ao menos 18 pessoas no Distrito Federal neste ano e 24 em São Paulo desde julho de 2009. Os antibióticos têm influência no processo de seleção natural das bactérias, favorecendo as que são mais resistentes.
Confira também
Conselho alerta sobre uso indevido de remédios
Ministro da Saúde tranquiliza população
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Crie seu e-mail @R7. É rápido, fácil e grátisNesta quarta-feira (27), o CFM (Conselho Federal de Medicina) orientou a população a tomar antibióticos apenas com orientação médica, como forma de proteger a saúde e também de evitar o surgimento de superbactérias. De acordo com os conselheiros da entidade, “o consumo indevido de remédios, sobretudo antimicrobianos, pode provocar o surgimento de micro-organismos resistentes”.
Por isso, o CFM diz que é “fundamental que o paciente só faça o uso de medicamentos sob prescrição estrita de médicos, os únicos profissionais capacitados e habilitados para diagnosticar e determinar a adoção de procedimentos com o intuito de alcançar a recuperação do bem-estar e da cura”.
João Medeiros Filho, presidente do Conselho Regional de Medicina da Paraíba, que participou da elaboração da recomendação do CFM, diz que o uso inadequado de antibióticos prejudica a saúde do usuário.
– Quando você tem uma amidalite, por exemplo, precisa tomar dez dias penicilina. Mas as pessoas tomam só por três, quatro dias, começam a melhorar e param. Com isso, você consegue eliminar 80%, 90%, das bactérias, mas ficam os germes resistentes ao antibiótico. Da próxima vez que você tiver a doença, o antibiótico não vai servir mais e você vai ter que partir para outro.
Fonte: R7
quarta-feira, 27 de outubro de 2010
Atendimento ao público será suspenso no dia 1º
A Unidade de Gestão do Atendimento e Protocolo da Anvisa (Uniap) não prestará atendimento presencial de protocolo no dia 1º de novembro, em cumprimento a Portaria nº 834 , de 6 de novembro de 2009, do Ministério do Planejamento, Orçamento e Gestão (MPOG).De acordo com a portaria, que estabelece os dias de feriado e pontos facultativos para o ano de 2010, essa data será ponto facultativo em todos os órgãos da Administração Federal, em razão do Dia do Servidor Público.A Unidade, entretanto, comunica que o atendimento na central telefônica permanecerá inalterado, das 7h30 às 19h30. Informa, ainda, que na próxima quinta-feira (28/10), data original da comemoração, haverá expediente e atendimento normal.
Fonte: Imprensa/Anvisa
Fonte: Imprensa/Anvisa
Anvisa suspende medicamento e interdita lotes de produtos irregulares
A Anvisa suspendeu, nesta terça-feira (26/10), a distribuição, comércio e uso de dois lotes do medicamento Clavin, fabricado pela empresa Aspen Pharma Indústria Farmacêutica (antiga Cellofarm). Os lotes Z709003 (fabricação 01/2009 e validade 01/2011) e Z709004 (fabricação 02/2009 e validade 02/2011) apresentaram resultados insatisfatórios no ensaio de aspecto.
Outros dois produtos tiveram lotes interditados cautelarmente, por 90 dias. O primeiro é o lote 521905H3 do produto Equipo para infusão de soluções parenterais - macro gotas, marca Anne e importado por Hospira produtos hospitalares. O lote também apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto.
O outro lote interditado é o de número 018 do produto Quitosana, da marca Affinato, 30 cápsulas, com validade em 01/11/2011. Fabricado pela empresa Sinérgika Indústria de alimentos, o produto é suspeito de conter em sua composição a substância Sibutramina, um psicotrópico anorexígeno, que não é permitido em alimentos.
Medidas
A interdição de produtos é uma medida válida por 90 dias após a divulgação no Diário Oficial, período em que é realizada a contraprova do laudo de análise fiscal emitido por órgão-parte do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). Durante esse prazo, os lotes interditados não podem ser comercializados nem consumidos. O número do lote é impresso na embalagem. O usuário que já tiver adquirido algum produto dos lotes interditados deve interromper o uso e, em caso de dúvidas, deve entrar em contato com o serviço de atendimento ao consumidor do fabricante.
Já a suspensão de um ou de todos os lotes de determinado produto é definitiva e tem validade imediata, após divulgação da medida no Diário Oficial. O recolhimento (retirada do mercado) é de responsabilidade do fabricante. O usuário que já tiver adquirido algum produto dos lotes suspensos (o número do lote é impresso na embalagem) deve interromper o uso imediatamente. No caso de tratamentos que não podem ser interrompidos, o usuário deve procurar o médico para receber orientações. Para outras informações, entrar em contato com o serviço de atendimento ao consumidor do fabricante.
Fonte: Anvisa
Outros dois produtos tiveram lotes interditados cautelarmente, por 90 dias. O primeiro é o lote 521905H3 do produto Equipo para infusão de soluções parenterais - macro gotas, marca Anne e importado por Hospira produtos hospitalares. O lote também apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto.
O outro lote interditado é o de número 018 do produto Quitosana, da marca Affinato, 30 cápsulas, com validade em 01/11/2011. Fabricado pela empresa Sinérgika Indústria de alimentos, o produto é suspeito de conter em sua composição a substância Sibutramina, um psicotrópico anorexígeno, que não é permitido em alimentos.
Medidas
A interdição de produtos é uma medida válida por 90 dias após a divulgação no Diário Oficial, período em que é realizada a contraprova do laudo de análise fiscal emitido por órgão-parte do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). Durante esse prazo, os lotes interditados não podem ser comercializados nem consumidos. O número do lote é impresso na embalagem. O usuário que já tiver adquirido algum produto dos lotes interditados deve interromper o uso e, em caso de dúvidas, deve entrar em contato com o serviço de atendimento ao consumidor do fabricante.
Já a suspensão de um ou de todos os lotes de determinado produto é definitiva e tem validade imediata, após divulgação da medida no Diário Oficial. O recolhimento (retirada do mercado) é de responsabilidade do fabricante. O usuário que já tiver adquirido algum produto dos lotes suspensos (o número do lote é impresso na embalagem) deve interromper o uso imediatamente. No caso de tratamentos que não podem ser interrompidos, o usuário deve procurar o médico para receber orientações. Para outras informações, entrar em contato com o serviço de atendimento ao consumidor do fabricante.
Fonte: Anvisa
sexta-feira, 22 de outubro de 2010
Anvisa deve concluir hoje novas regras para venda de antibióticos
Diante do aumento de casos e de mortes provocadas pela superbactéria KPC (Klebsiella pneumoniae carbapenemase), agentes da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) vão se reunir nesta sexta-feira (22) para definir as novas regras de comercialização de antibióticos no país – as medidas devem dificultar a venda e o uso desses remédios.
O objetivo da mudança é acabar com o uso irresponsável de antibióticos, uma prática que faz com que as bactérias se tornem mais resistentes aos medicamentos. A proposta da Anvisa, colocada em consulta pública, é que os antibióticos passem a fazer parte de uma lista de medicamentos com controle especial.
Com isso, os médicos deverão emitir a receita em duas vias – uma ficaria retida na farmácia e outra permaneceria com o paciente, que não poderá ser usada mais de uma vez. Atualmente, o paciente precisa apenas de uma receita simples para comprar antibiótico. No entanto, a maioria das farmácias descumpre a norma e não exige a prescrição médica.
O estabelecimento que desobedecer a legislação ficará sujeito à aplicação de multa e até ao fechamento do local.
A discussão sobre as novas regras foi acelerada pela Diretoria Colegiada da Anvisa por causa dos recentes casos de disseminação de bactérias multirresistentes, que já atingiram hospitais do Distrito Federal, São Paulo e Paraná. Na noite desta quinta-feira, 18 casos foram confirmados na Paraíba e um no Espírito Santo, de acordo com levantamento da Agência Brasil.
Também nesta sexta-feira, a Anvisa vai se reunir com infectologistas e microbiologistas para discutir o combate a essas bactérias, além de decidir sobre as novas orientações para profissionais da saúde.
Fonte: R7
O objetivo da mudança é acabar com o uso irresponsável de antibióticos, uma prática que faz com que as bactérias se tornem mais resistentes aos medicamentos. A proposta da Anvisa, colocada em consulta pública, é que os antibióticos passem a fazer parte de uma lista de medicamentos com controle especial.
Com isso, os médicos deverão emitir a receita em duas vias – uma ficaria retida na farmácia e outra permaneceria com o paciente, que não poderá ser usada mais de uma vez. Atualmente, o paciente precisa apenas de uma receita simples para comprar antibiótico. No entanto, a maioria das farmácias descumpre a norma e não exige a prescrição médica.
O estabelecimento que desobedecer a legislação ficará sujeito à aplicação de multa e até ao fechamento do local.
A discussão sobre as novas regras foi acelerada pela Diretoria Colegiada da Anvisa por causa dos recentes casos de disseminação de bactérias multirresistentes, que já atingiram hospitais do Distrito Federal, São Paulo e Paraná. Na noite desta quinta-feira, 18 casos foram confirmados na Paraíba e um no Espírito Santo, de acordo com levantamento da Agência Brasil.
Também nesta sexta-feira, a Anvisa vai se reunir com infectologistas e microbiologistas para discutir o combate a essas bactérias, além de decidir sobre as novas orientações para profissionais da saúde.
Fonte: R7
Anvisa determina apreensão de medicamentos falsificados
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Diário Oficial da União desta sexta-feira medidas que estabelecem a suspensão de produtos em situação irregular. As suspensões são válidas para todo o país.Está suspensa a fabricação, distribuição, o comércio e uso de todos os lotes do xarope Muconat 30 mg/5ml acondicionado em frascos plásticos, fabricado pela empresa Nativita Indústria e Comércio Ltda. Os lotes estão em desacordo com o modelo aprovado pela Anvisa e serão recolhidos.A Anvisa também suspendeu a fabricação, distribuição, o comércio e uso de todos os produtos de limpeza fabricados pela empresa Raro Indústria e Comércio Ltda. A empresa não tem autorização para funcionar e seus produtos não são registrados na agência.Será retirado do mercado o lote 948 do anabilizante Hemogenin, com data de validade 12/12, por ter sido objeto de falsificação. A medida vale também para o lote 33099 do anabolizante Deca-Durabolin 25mg; lote 11873 do Deca-Durabolin 50mg; lote 233314 do Deca-Durabolin 50mg; e para os lotes 12658, 18874, 18341 e 03985 do anabolizante Durateston, com data de fabricação 6/2008 e validade 6/2012, cuja detentora dos registros é a empresa Schering-Plogh Indústria Farmacêutica Ltda.
Fonte: O Dia
Fonte: O Dia
terça-feira, 19 de outubro de 2010
PF faz operação contra venda de medicamentos falsificados via web
As equipes cumprem 20 mandados de busca de apreensão.As buscas ocorrem em sete estados desde a madrugada desta terça-feira.
A Polícia Federal iniciou na madrugada desta terça-feira (19) a Operação Panaceia, contra o comércio de medicamentos adulterados ou falsificados via internet . São 20 mandados de busca e apreensão em sete estados: Rio de Janeiro, Santa Catarina, Maranhão, Minas Gerais, São Paulo, Paraíba e Ceará. A Interpol (Organização Internacional de Polícia Criminal) realiza a operação em mais 44 países simultaneamente.
A expectativa da PF, que representa a Interpol no Brasil, é de que as equipes retornem para as superintendências de cada estado no final da manhã com o resultado das buscas.
De acordo com com a PF, os criminosos usam sites, classificados em jornais, fóruns e redes sociais para vender anabolizantes, abortivos, inibidores de apetite, medicamentos caseiros e fórmulas sem registros. No Brasil, adulteração e falsificação de medicamentos são considerados crimes hediondos.
Fonte: G1
A Polícia Federal iniciou na madrugada desta terça-feira (19) a Operação Panaceia, contra o comércio de medicamentos adulterados ou falsificados via internet . São 20 mandados de busca e apreensão em sete estados: Rio de Janeiro, Santa Catarina, Maranhão, Minas Gerais, São Paulo, Paraíba e Ceará. A Interpol (Organização Internacional de Polícia Criminal) realiza a operação em mais 44 países simultaneamente.
A expectativa da PF, que representa a Interpol no Brasil, é de que as equipes retornem para as superintendências de cada estado no final da manhã com o resultado das buscas.
De acordo com com a PF, os criminosos usam sites, classificados em jornais, fóruns e redes sociais para vender anabolizantes, abortivos, inibidores de apetite, medicamentos caseiros e fórmulas sem registros. No Brasil, adulteração e falsificação de medicamentos são considerados crimes hediondos.
Fonte: G1
segunda-feira, 18 de outubro de 2010
20.10.2010 - Bem-Vindo, Empresário! PAF-ECF
O Sindicato do Comércio Varejista de Produtos Farmacêuticos do Município do Rio de Janeiro, em conjunto com a Femércio-RJ e a OAB, realizará uma palestra sobre “PAF- Programa de Aplicativo Fiscal e ECF- Emissor de Cupom Fiscal”, no dia 20 de outubro, para os empresários de sua base. O evento faz parte do projeto “Bem-Vindo, Empresário!” que tem como objetivo disseminar informações de interesse empresarial.
Tópicos que serão abordados:
• Emissor de Cupom Fiscal (ECF)
• Programa Aplicativo Fiscal (PAF-ECF)
• Cupom Fiscal
• Vedação de uso de equipamentos eletrônicos no recinto de atendimento ao público
• Legislação• Obrigados• Desobrigados• Ponto de Venda• Codificação de mercadorias
• Cadastramento das alíquotas
• Anormalidades que impossibilitem o uso
• Regularização
• Comunicação dos fatos relacionados ao ECF
• Sistema ECF
• Cancelamento da autorização de uso
• Remessa de ECF para reparo
• Nota Fiscal conjugada• Cancelamento de Cupom Fiscal
• Responsabilidade solidária
• Penalidades, dentre outros.
Palestrante: Guilherme Manier Carneiro Monteiro
Advogado, associado do escritório Fraga, Bekierman e Pacheco Neto Advogados, pós-graduado em Direito Público pela Universidade Gama Filho, pós-graduado em Direito Tributário pela Universidade Cândido Mendes, curso de extensão em Processo Tributário pela Universidade Cândido Mendes.
Inscrições
Tel.: (21) 2220-8585 - Patricia Dias
E-mail: sincofarma@sincofarma-rj.org.br
Informações Gerais
Dia: 20 de outubro de 2010
Hora: 9hs às 12hs
Local: Av. Almirante Barroso, 02 - 16o Andar
Tópicos que serão abordados:
• Emissor de Cupom Fiscal (ECF)
• Programa Aplicativo Fiscal (PAF-ECF)
• Cupom Fiscal
• Vedação de uso de equipamentos eletrônicos no recinto de atendimento ao público
• Legislação• Obrigados• Desobrigados• Ponto de Venda• Codificação de mercadorias
• Cadastramento das alíquotas
• Anormalidades que impossibilitem o uso
• Regularização
• Comunicação dos fatos relacionados ao ECF
• Sistema ECF
• Cancelamento da autorização de uso
• Remessa de ECF para reparo
• Nota Fiscal conjugada• Cancelamento de Cupom Fiscal
• Responsabilidade solidária
• Penalidades, dentre outros.
Palestrante: Guilherme Manier Carneiro Monteiro
Advogado, associado do escritório Fraga, Bekierman e Pacheco Neto Advogados, pós-graduado em Direito Público pela Universidade Gama Filho, pós-graduado em Direito Tributário pela Universidade Cândido Mendes, curso de extensão em Processo Tributário pela Universidade Cândido Mendes.
Inscrições
Tel.: (21) 2220-8585 - Patricia Dias
E-mail: sincofarma@sincofarma-rj.org.br
Informações Gerais
Dia: 20 de outubro de 2010
Hora: 9hs às 12hs
Local: Av. Almirante Barroso, 02 - 16o Andar
Programa Fiscal (PAF) deve ser instalado nas máquinas registradoras até 30 de outubro de 2010
O prazo para os empresários instalarem o Programa fiscal - emissor do cupom fiscal (PAF-ECF) nas máquinas registradoras de seus estabelecimentos termina no dia 30 de outubro de 2010. Este foi o motivo da realização do I Fórum das Entidades Representantes dos Contribuintes e Feira de Negócios do PAF-ECF, no dia cinco de outubro, na sede da Fecomercio-RJ.
O evento foi uma realização da Fecomércio-RJ, em parceria com a Secretaria de Estado de Fazenda do Rio de Janeiro (Sefaz), a Associação Brasileira de Automação Comercial (Afrac), o Sindicato das Empresas de Informática do Estado do Rio de Janeiro (Seprorj) e o Sindicato dos Hotéis, Bares, Restaurantes e Similares do Rio de Janeiro.
Com o objetivo de disponibilizar o conteúdo das palestras para os empresários, a Fecomércio-RJ coloca a seguir as apresentações realizadas no evento.
A Coordenadora da Coordenação de Consultas Jurídico-Tributária da Sefaz, Thereza Marina Cunha, e a Auditora Fiscal da Receita Estadual, Cristiane Chaves Calazans, trataram da importância e obrigatoriedade do ECF. Elas explicaram o que é o ECF, os procedimentos para uso do PAF-ECF, os princípios instituídos, os prazos para utilização, qual é a legislação, entre outros assuntos.
Clique aqui para ver a apresentação.
A palestra do Vice Presidente Geral da Afrac, Edgard de Castro, foi sobre “Automação Comercial – Solução de Gestão Eficiente para o varejo”, destacando que a principal motivação da automação é a adequação fiscal. Entre outros temas, ele falou sobre as definições e objetivos, os principais componentes, as tecnologias, as funcionalidades e os benefícios da automação comercial.
Clique aqui para ver a apresentação.
Em seguida, o Gestor de Sistema de ECF da Sefaz, Paulo Glicério de Souza Fontes, explicou os conceitos principais e procedimentos do sistema ECF e seus impactos no processo de orientação ao contribuinte, abordando sobre as principais mudanças na utilização do ECF.
Clique aqui para ver a apresentação.
Para finalizar, a diretora do Seprorj, Cristina S. Rodrigues, tratou sobre as regras comerciais do PAF-ECF e os custos para o contribuinte.
Clique aqui para ver a apresentação.
Fonte: Fecomércio-RJ
O evento foi uma realização da Fecomércio-RJ, em parceria com a Secretaria de Estado de Fazenda do Rio de Janeiro (Sefaz), a Associação Brasileira de Automação Comercial (Afrac), o Sindicato das Empresas de Informática do Estado do Rio de Janeiro (Seprorj) e o Sindicato dos Hotéis, Bares, Restaurantes e Similares do Rio de Janeiro.
Com o objetivo de disponibilizar o conteúdo das palestras para os empresários, a Fecomércio-RJ coloca a seguir as apresentações realizadas no evento.
A Coordenadora da Coordenação de Consultas Jurídico-Tributária da Sefaz, Thereza Marina Cunha, e a Auditora Fiscal da Receita Estadual, Cristiane Chaves Calazans, trataram da importância e obrigatoriedade do ECF. Elas explicaram o que é o ECF, os procedimentos para uso do PAF-ECF, os princípios instituídos, os prazos para utilização, qual é a legislação, entre outros assuntos.
Clique aqui para ver a apresentação.
A palestra do Vice Presidente Geral da Afrac, Edgard de Castro, foi sobre “Automação Comercial – Solução de Gestão Eficiente para o varejo”, destacando que a principal motivação da automação é a adequação fiscal. Entre outros temas, ele falou sobre as definições e objetivos, os principais componentes, as tecnologias, as funcionalidades e os benefícios da automação comercial.
Clique aqui para ver a apresentação.
Em seguida, o Gestor de Sistema de ECF da Sefaz, Paulo Glicério de Souza Fontes, explicou os conceitos principais e procedimentos do sistema ECF e seus impactos no processo de orientação ao contribuinte, abordando sobre as principais mudanças na utilização do ECF.
Clique aqui para ver a apresentação.
Para finalizar, a diretora do Seprorj, Cristina S. Rodrigues, tratou sobre as regras comerciais do PAF-ECF e os custos para o contribuinte.
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Fonte: Fecomércio-RJ
quarta-feira, 13 de outubro de 2010
Anvisa apreende medicamento falso no aeroporto de Viracopos
Medicamentos falsificados e contrabandeados foram apreendidos, nesta segunda-feira (11/10), em operação conjunta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e da Polícia Federal , no Aeroporto Internacional de Viracopos, Campinas. A drogaria que oferecia os produtos ilegais foi interditada.
Anabolizantes da marca Winstrol, contrabandeados da Argentina, e 100 cartuchos falsificados dos medicamentos Viagra e Cialis estavam sendo vendidos irregularmente na Drograria Gio. O proprietário do estabelecimento foi preso em flagrante.
Imprensa/Anvisa
Anabolizantes da marca Winstrol, contrabandeados da Argentina, e 100 cartuchos falsificados dos medicamentos Viagra e Cialis estavam sendo vendidos irregularmente na Drograria Gio. O proprietário do estabelecimento foi preso em flagrante.
Imprensa/Anvisa
Nota à Sociedade - Segurança Sibutramina
A Anvisa vem acompanhando o perfil de segurança do medicamento sibutramina e medidas imediatas foram tomadas em relação ao risco cardiovascular (itens 1 e 2).
Algumas agências reguladoras (itens 3, 4 e 5) mudaram seu posicionamento quanto a permanência no mercado da sibutramina. Todas as medidas estão sendo tomadas no sentido de elucidar os níveis de segurança da sibutramina para os usuários brasileiros, por meio da metodologia de trabalho de farmacovigilância.
Referências:1. Alerta SNVS/Anvisa/Nuvig/Gfarm nº 01, de 28 de janeiro de 2010, Novas contra-indicações de uso da sibutramina http://migre.me/1wdvG
2. Anvisa aumenta controle sobre prescrição da sibutramina. 30 de março de 2010. http://migre.me/1wdrs
3. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm228812.htm (acessado em 08/10/2010)
4. http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2010/2010_169-eng.php (acessado em 08/10/2010)
5. http://www.tga.health.gov.au/alerts/medicines/reductil-withdrawal.htm (acessado em 08/10/2010)
Imprensa/Anvisa
Algumas agências reguladoras (itens 3, 4 e 5) mudaram seu posicionamento quanto a permanência no mercado da sibutramina. Todas as medidas estão sendo tomadas no sentido de elucidar os níveis de segurança da sibutramina para os usuários brasileiros, por meio da metodologia de trabalho de farmacovigilância.
Referências:1. Alerta SNVS/Anvisa/Nuvig/Gfarm nº 01, de 28 de janeiro de 2010, Novas contra-indicações de uso da sibutramina http://migre.me/1wdvG
2. Anvisa aumenta controle sobre prescrição da sibutramina. 30 de março de 2010. http://migre.me/1wdrs
3. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm228812.htm (acessado em 08/10/2010)
4. http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2010/2010_169-eng.php (acessado em 08/10/2010)
5. http://www.tga.health.gov.au/alerts/medicines/reductil-withdrawal.htm (acessado em 08/10/2010)
Imprensa/Anvisa
sexta-feira, 8 de outubro de 2010
Medicamento para reposição de imunoglobulina terá que ser recolhido
Foi determinada a suspensão da importação, distribuição, comércio e uso do medicamento injetável Octagam 5%, importado pela Octapharma Brasil Ltda. Todos os lotes do medicamento serão recolhidos pela empresa. A decisão consta da RE 4611, publicada nesta quinta-feira (7/10), no Diário Oficial da União (DOU).
Notificações de eventos adversos registradas no exterior e que podem estar relacionadas ao uso do medicamento indicaram um aumento do risco de eventos tromboembólicos, como trombose, acidente vascular encefálico e infarto agudo do miocárdio.
O medicamento Octagam 5% é uma imunoglobulina humana obtida a partir de plasma sanguíneo e usada em pacientes com deficiência dessa proteína, que atua como um anticorpo.
Recomendações aos médicos
Os médicos devem descontinuar o uso do medicamento em seus pacientes e acompanhar aqueles que fazem uso do produto na concentração de 10%, embora o problema não tenha sido verificado para essa concentração. Devem, ainda, notificar, por meio do Sistema eletrônico de notificações (Notivisa) para as suspeitas de eventos tromboembólicos em seus pacientes durante o uso de Octagam.
Leia alerta sobre o medicamento
Imprensa/Anvisa
Notificações de eventos adversos registradas no exterior e que podem estar relacionadas ao uso do medicamento indicaram um aumento do risco de eventos tromboembólicos, como trombose, acidente vascular encefálico e infarto agudo do miocárdio.
O medicamento Octagam 5% é uma imunoglobulina humana obtida a partir de plasma sanguíneo e usada em pacientes com deficiência dessa proteína, que atua como um anticorpo.
Recomendações aos médicos
Os médicos devem descontinuar o uso do medicamento em seus pacientes e acompanhar aqueles que fazem uso do produto na concentração de 10%, embora o problema não tenha sido verificado para essa concentração. Devem, ainda, notificar, por meio do Sistema eletrônico de notificações (Notivisa) para as suspeitas de eventos tromboembólicos em seus pacientes durante o uso de Octagam.
Leia alerta sobre o medicamento
Imprensa/Anvisa
quarta-feira, 6 de outubro de 2010
Varejistas miram drogarias, mas redes de rua prevalecem
O forte crescimento recente do negócio de drogarias no Brasil fez com que o segmento passasse a ocupar os holofotes não só das tradicionais redes do setor, mas de grandes varejistas e, ainda, de bancos.
O aumento de emprego e renda, aliado ao envelhecimento da população, fez com que as farmácias atraíssem olhares de interessados em obter uma fatia do setor que, em 2009, movimentou 30 bilhões de reais, montante considerado recorde.
No final de julho, a BR Pharma, holding de farmácias do banco BTG Pactual , adquiriu 50 por cento da rede Rosário Distrital, com faturamento de 400 milhões de reais e 80 lojas no Distrito Federal e em Goiânia.
Do lado do varejo, a abertura de drogarias junto a supermercados se transformou em um novo nicho de negócio. Hoje, Grupo Pão de Açúcar, Carrefour e Walmart dificilmente planejam uma nova loja sem considerar uma área para drogarias.
"O momento é favorável e todo mundo quer tirar proveito", disse o analista Ricardo Boiati, do Bradesco, lembrando que, no Brasil, cerca de 97 por cento das vendas de medicamentos saem do dinheiro do bolso da população.
Embora ocupe a terceira colocação em termos de faturamento no setor supermercadista brasileiro, o Walmart é líder em número de drogarias no interior de suas lojas. O grupo norte-americano planeja encerrar 2010 com aumento de 50 por cento no número de farmácias no Brasil. As 100 novas unidades, chegando a um total de 300, fazem parte do investimento de 2 bilhões de reais programado para o país.
Na sequência, o Grupo Pão de Açúcar possui 151 drogarias e planeja 20 aberturas em 2010, que se somarão às 16 unidades já inauguradas este ano.
"A orientação estratégica do Pão de Açúcar está na atuação multicanal e em diversos formatos de negócio, e podemos dizer que o grupo vem estudando diversas oportunidades de mercado também no segmento de drogarias", afirmou à Reuters o gerente de drogarias da maior varejista do país, Eduardo Adrião.
O Carrefour, por sua vez, conta com 145 drogarias e deve inaugurar outras 20 até o final do ano. O investimento, segundo a varejista francesa, será de 300 mil reais para cada nova unidade, totalizando 6 milhões de reais. Outros 6 milhões de reais serão destinados à reforma de lojas existentes.
"Dentro dos novos negócios do varejo, farmácia é o combustível", comentou o presidente da Associação Brasileira de Supermercados (Abras), Sussumu Honda. Ele lembra que, antes de adotar bandeiras próprias, as redes varejistas já alugavam espaços dentro das lojas para drogarias terceirizadas.
Em linhas gerais, o conceito de conveniência é a principal característica que diferencia a localização de uma drogaria no interior de um supermercado. Por outro lado, no âmbito financeiro, a representatividade desse negócio ainda é fraca.
Conforme estimativa do analista do Bradesco, a comercialização de medicamentos responde por menos de 1 por cento das vendas globais das redes varejistas.
Menos entusiasta do movimento visto entre os supermercados, o presidente da Associação Brasileira de Redes de Farmácia e Drogarias (Abrafarma), Sérgio Mena Barreto, afirmou que, embora o número de drogarias no interior dessas lojas tenha crescido, as vendas seguem com pouca relevância.
Segundo ele, os supermercados colaboram com 3 por cento das vendas do setor no país, apenas um ponto percentual acima do volume de três anos atrás. "Não vejo (esse movimento) como ameaça às redes de rua, como aconteceu com os açougues. Por mais que supermercados cresçam, não será significativo", acredita Barreto.
De acordo com a Abrafarma, existem 63 mil farmácias no país, sendo que apenas 663 estão instaladas em supermercados.
REDES TRADICIONAIS
O aquecimento do setor sacudiu também as redes exclusivamente de farmácias que, recentemente, deram largada a um processo de consolidação.
Em junho, a Drogaria São Paulo comprou a rede Drogão, dando origem à maior rede farmacêutica nacional. Este ano, a Drogaria São Paulo prevê a abertura de 40 lojas, chegando a 360 unidades, com faturamento de cerca de 2,5 bilhões de reais.
"Ainda há muita consolidação a ser feita, que vai se dar pela saída (do mercado) de redes informais e pequenas", ressaltou o analista Boiati, do Bradesco.
Para ele, uma tendência de Ofertas Públicas Iniciais (IPOs) das empresas desse segmento pode se intensificar daqui para frente. "Novos IPOs fazem sentido. Em algum momento as redes devem partir para isso."
A visão é compartilhada pelo presidente da Abras que vê no setor de drogarias uma maior concentração de oferta de ações "para alavancar crescimento, além de parcerias e aquisições".
Única companhia do setor listada em bolsa, a Drogasil ocupa a vice-liderança entre as redes nacionais e vem apostando na aquisição de redes e pontos comerciais regionais para crescer.
Entretanto, seu presidente-executivo e diretor de Relações com Investidores, Cláudio Roberto Ely, disse não necessitar de capitalização para suportar o crescimento.
"Não preciso de dinheiro para os planos que tenho agora, baseados em crescimento orgânico e aquisições seletivas", afirmou.
Com algumas poucas lojas instaladas em supermercados, Ely descarta ampliar parcerias com varejistas e defende: "Vendo muito mais na rua".
A Drogasil possui 313 lojas em cinco Estados do país e, até dezembro, deve adicionar outras 40 unidades. Em 2009, a empresa teve receita líquida de 1,7 bilhão de reais.
Fonte: Reuters/O Globo
O aumento de emprego e renda, aliado ao envelhecimento da população, fez com que as farmácias atraíssem olhares de interessados em obter uma fatia do setor que, em 2009, movimentou 30 bilhões de reais, montante considerado recorde.
No final de julho, a BR Pharma, holding de farmácias do banco BTG Pactual , adquiriu 50 por cento da rede Rosário Distrital, com faturamento de 400 milhões de reais e 80 lojas no Distrito Federal e em Goiânia.
Do lado do varejo, a abertura de drogarias junto a supermercados se transformou em um novo nicho de negócio. Hoje, Grupo Pão de Açúcar, Carrefour e Walmart dificilmente planejam uma nova loja sem considerar uma área para drogarias.
"O momento é favorável e todo mundo quer tirar proveito", disse o analista Ricardo Boiati, do Bradesco, lembrando que, no Brasil, cerca de 97 por cento das vendas de medicamentos saem do dinheiro do bolso da população.
Embora ocupe a terceira colocação em termos de faturamento no setor supermercadista brasileiro, o Walmart é líder em número de drogarias no interior de suas lojas. O grupo norte-americano planeja encerrar 2010 com aumento de 50 por cento no número de farmácias no Brasil. As 100 novas unidades, chegando a um total de 300, fazem parte do investimento de 2 bilhões de reais programado para o país.
Na sequência, o Grupo Pão de Açúcar possui 151 drogarias e planeja 20 aberturas em 2010, que se somarão às 16 unidades já inauguradas este ano.
"A orientação estratégica do Pão de Açúcar está na atuação multicanal e em diversos formatos de negócio, e podemos dizer que o grupo vem estudando diversas oportunidades de mercado também no segmento de drogarias", afirmou à Reuters o gerente de drogarias da maior varejista do país, Eduardo Adrião.
O Carrefour, por sua vez, conta com 145 drogarias e deve inaugurar outras 20 até o final do ano. O investimento, segundo a varejista francesa, será de 300 mil reais para cada nova unidade, totalizando 6 milhões de reais. Outros 6 milhões de reais serão destinados à reforma de lojas existentes.
"Dentro dos novos negócios do varejo, farmácia é o combustível", comentou o presidente da Associação Brasileira de Supermercados (Abras), Sussumu Honda. Ele lembra que, antes de adotar bandeiras próprias, as redes varejistas já alugavam espaços dentro das lojas para drogarias terceirizadas.
Em linhas gerais, o conceito de conveniência é a principal característica que diferencia a localização de uma drogaria no interior de um supermercado. Por outro lado, no âmbito financeiro, a representatividade desse negócio ainda é fraca.
Conforme estimativa do analista do Bradesco, a comercialização de medicamentos responde por menos de 1 por cento das vendas globais das redes varejistas.
Menos entusiasta do movimento visto entre os supermercados, o presidente da Associação Brasileira de Redes de Farmácia e Drogarias (Abrafarma), Sérgio Mena Barreto, afirmou que, embora o número de drogarias no interior dessas lojas tenha crescido, as vendas seguem com pouca relevância.
Segundo ele, os supermercados colaboram com 3 por cento das vendas do setor no país, apenas um ponto percentual acima do volume de três anos atrás. "Não vejo (esse movimento) como ameaça às redes de rua, como aconteceu com os açougues. Por mais que supermercados cresçam, não será significativo", acredita Barreto.
De acordo com a Abrafarma, existem 63 mil farmácias no país, sendo que apenas 663 estão instaladas em supermercados.
REDES TRADICIONAIS
O aquecimento do setor sacudiu também as redes exclusivamente de farmácias que, recentemente, deram largada a um processo de consolidação.
Em junho, a Drogaria São Paulo comprou a rede Drogão, dando origem à maior rede farmacêutica nacional. Este ano, a Drogaria São Paulo prevê a abertura de 40 lojas, chegando a 360 unidades, com faturamento de cerca de 2,5 bilhões de reais.
"Ainda há muita consolidação a ser feita, que vai se dar pela saída (do mercado) de redes informais e pequenas", ressaltou o analista Boiati, do Bradesco.
Para ele, uma tendência de Ofertas Públicas Iniciais (IPOs) das empresas desse segmento pode se intensificar daqui para frente. "Novos IPOs fazem sentido. Em algum momento as redes devem partir para isso."
A visão é compartilhada pelo presidente da Abras que vê no setor de drogarias uma maior concentração de oferta de ações "para alavancar crescimento, além de parcerias e aquisições".
Única companhia do setor listada em bolsa, a Drogasil ocupa a vice-liderança entre as redes nacionais e vem apostando na aquisição de redes e pontos comerciais regionais para crescer.
Entretanto, seu presidente-executivo e diretor de Relações com Investidores, Cláudio Roberto Ely, disse não necessitar de capitalização para suportar o crescimento.
"Não preciso de dinheiro para os planos que tenho agora, baseados em crescimento orgânico e aquisições seletivas", afirmou.
Com algumas poucas lojas instaladas em supermercados, Ely descarta ampliar parcerias com varejistas e defende: "Vendo muito mais na rua".
A Drogasil possui 313 lojas em cinco Estados do país e, até dezembro, deve adicionar outras 40 unidades. Em 2009, a empresa teve receita líquida de 1,7 bilhão de reais.
Fonte: Reuters/O Globo
segunda-feira, 4 de outubro de 2010
FEBRAFAR AMPLIA ATUAÇÃO COM A ENTRADA DE TRÊS NOVAS REDES
A FEBRAFAR - Federação Brasileira das Redes Associativas de Farmácias - obteve anuência de seu conselho consultivo (órgão que reúne todos os presidentes das redes associadas) para a admissão de três novas redes em seu quadro associativo - a mineira Redefarma e as gaúchas Vida Farmácias e Farmácias Associadas.
De acordo com o presidente da federação, Edison Tamascia, as novas redes possuem estrutura para acompanhar o processo evolutivo da Febrafar e muito têm a agregar ao nosso modelo de negócio (Associativismo).
Durante a assembleia que ratificou o ingresso das três associações, realizada em São Paulo no dia 20 de setembro, o Diretor-executivo da Febrafar, José Abud Neto, explanou sobre a importância da expansão do Associativismo para o mercado, expôs a composição das redes supracitadas e, ao final da plenária, apresentou ao conselho os principais dirigentes que estão à frente da Redefarma, Vida Farmácias e Farmácias Associadas.
Atualmente, a Redefarma congrega 57 farmácias e drogarias em Belo Horizonte e 10 municípios adjacentes. A Vida Farmácias representa 27 lojas em Novo Hamburgo e dez cidades da região e a Farmácias Associadas, cuja central administrativa localiza-se na capital gaúcha, integra 462 lojas com atuação no Rio Grande do Sul e também em Santa Catarina.Segundo Tamascia, com as novas associações a Febrafar passa a ser composta por 34 redes independentes - um universo de 4.438 lojas com atuação em 19 estados, cerca de 1.500 municípios. Para saber mais sobre a Febrafar, suas redes associadas e obter outras informações relacionadas, explore todas as seções que compõem este site oficial da federação (www.febrafar.com.br).
Fonte: Depto de Comunicação da Febrafar
De acordo com o presidente da federação, Edison Tamascia, as novas redes possuem estrutura para acompanhar o processo evolutivo da Febrafar e muito têm a agregar ao nosso modelo de negócio (Associativismo).
Durante a assembleia que ratificou o ingresso das três associações, realizada em São Paulo no dia 20 de setembro, o Diretor-executivo da Febrafar, José Abud Neto, explanou sobre a importância da expansão do Associativismo para o mercado, expôs a composição das redes supracitadas e, ao final da plenária, apresentou ao conselho os principais dirigentes que estão à frente da Redefarma, Vida Farmácias e Farmácias Associadas.
Atualmente, a Redefarma congrega 57 farmácias e drogarias em Belo Horizonte e 10 municípios adjacentes. A Vida Farmácias representa 27 lojas em Novo Hamburgo e dez cidades da região e a Farmácias Associadas, cuja central administrativa localiza-se na capital gaúcha, integra 462 lojas com atuação no Rio Grande do Sul e também em Santa Catarina.Segundo Tamascia, com as novas associações a Febrafar passa a ser composta por 34 redes independentes - um universo de 4.438 lojas com atuação em 19 estados, cerca de 1.500 municípios. Para saber mais sobre a Febrafar, suas redes associadas e obter outras informações relacionadas, explore todas as seções que compõem este site oficial da federação (www.febrafar.com.br).
Fonte: Depto de Comunicação da Febrafar
sexta-feira, 1 de outubro de 2010
Brasil ampliou em cinco vezes o número de genéricos registrados
O número de medicamentos genéricos no país chegou à marca de 16.675 apresentações registradas até a primeira quinzena de setembro de 2010. É o que mostram os dados de registro de medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O número é quase cinco vezes maior que o número de genéricos existentes em 2003, quando a Anvisa contabilizou a existência de 3.591 apresentações registradas.
Veja o quadro completo com a evolução no registro de genéricos.
O número de registros de novos genéricos feitos a cada ano também aumentou significativamente. Nos três primeiros anos da implantação dos genéricos, a média de registros novos foi de 786 medicamentos por ano. De 2007 a 2009, a média anual foi de 1.569 novos registros.
Veja a quantidade de novos registros a cada ano.
O crescimento chama atenção principalmente se comparado à quantidade de substâncias farmacêuticas que perderam a proteção de patente neste mesmo período. Em 2003, havia 212 fármacos registrados como genérico. Em 2010, este número está em 350 substâncias. Isso significa que a Anvisa aumentou o número de registro por substâncias livres de patente, permitindo a existência de mais genéricos em uma mesma categoria de produto.
Genéricos mais seguros
O registro dos medicamentos genéricos, atualmente, também é mais criterioso e seguro. Isso porque, até 2002, os medicamentos genéricos podiam ser registrados sem a apresentação dos testes de bioequivalencia e equivalência farmacêutica, que são testes que garantem que o medicamento serve como substituto do medicamento de marca. O prazo para concessão desse “registro especial” expirou em novembro de 2002.
Para o ano de 2010, com a previsão da queda de inúmeras patentes, a Anvisa estabeleceu prioridades para as solicitações de registro desses produtos. O objetivo é que a população possa, rapidamente, ter acesso a estes genéricos, que chegam ao mercado com preços no mínimo 35% mais baixo que os medicamentos de referência. O prazo de análise de um processo priorizado é, em média, de 75 dias.
Também está previsto o lançamento do registro eletrônico, processo que vai informatizar completamente o trâmite do registro. Esta medida dará ainda maior celeridade às análises, pois reduzirá o número de exigências que são feitas atualmente sobre os processos. Com a adoção do registro eletrônico, estima-se que o tempo de concessão do registro de um produto será reduzido para aproximadamente 90 dias.
Imprensa/Anvisa
Veja o quadro completo com a evolução no registro de genéricos.
O número de registros de novos genéricos feitos a cada ano também aumentou significativamente. Nos três primeiros anos da implantação dos genéricos, a média de registros novos foi de 786 medicamentos por ano. De 2007 a 2009, a média anual foi de 1.569 novos registros.
Veja a quantidade de novos registros a cada ano.
O crescimento chama atenção principalmente se comparado à quantidade de substâncias farmacêuticas que perderam a proteção de patente neste mesmo período. Em 2003, havia 212 fármacos registrados como genérico. Em 2010, este número está em 350 substâncias. Isso significa que a Anvisa aumentou o número de registro por substâncias livres de patente, permitindo a existência de mais genéricos em uma mesma categoria de produto.
Genéricos mais seguros
O registro dos medicamentos genéricos, atualmente, também é mais criterioso e seguro. Isso porque, até 2002, os medicamentos genéricos podiam ser registrados sem a apresentação dos testes de bioequivalencia e equivalência farmacêutica, que são testes que garantem que o medicamento serve como substituto do medicamento de marca. O prazo para concessão desse “registro especial” expirou em novembro de 2002.
Para o ano de 2010, com a previsão da queda de inúmeras patentes, a Anvisa estabeleceu prioridades para as solicitações de registro desses produtos. O objetivo é que a população possa, rapidamente, ter acesso a estes genéricos, que chegam ao mercado com preços no mínimo 35% mais baixo que os medicamentos de referência. O prazo de análise de um processo priorizado é, em média, de 75 dias.
Também está previsto o lançamento do registro eletrônico, processo que vai informatizar completamente o trâmite do registro. Esta medida dará ainda maior celeridade às análises, pois reduzirá o número de exigências que são feitas atualmente sobre os processos. Com a adoção do registro eletrônico, estima-se que o tempo de concessão do registro de um produto será reduzido para aproximadamente 90 dias.
Imprensa/Anvisa
quarta-feira, 29 de setembro de 2010
Anvisa cancela registro de medicamento contra diabetes
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou, nesta quarta-feira (29), o registro do medicamento Avandia, que é fabricado pela empresa GlaxoSmithKline e usado em tratamento contra diabetes. De acordo com a determinação da Anvisa, o laboratório deve recolher o medicamento em todo o país. O princípio ativo do Avandia é a substância rosiglitazona.
Segundo a agência, a decisão foi tomada após estudos que constataram os riscos de utilização do medicamento. Entre os problemas indicados pela Anvisa estão a alta probabilidade de ocorrência de infarto, insuficiência cardíaca e derrame.
A recomendação aos pacientes que usam o remédio é procurar o médico para mudar a prescrição e relatar a existência de problemas cardiovasculares, caso existam. A Anvisa destaca que não é indicado interromper o tratamento sem falar com o especialista. Hoje, há nove classes de medicamentos usados no controle desse tipo de diabetes.
Os médicos não devem iniciar novos tratamento com o Avandia e são orientados a notificar, oficialmente, os casos de pacientes que apresentaram efeitos colaterais.
O G1 entrou em contato com a assessoria de imprensa do laboratório e aguarda comunicado sobre essa determinação.
Fonte: G1
Segundo a agência, a decisão foi tomada após estudos que constataram os riscos de utilização do medicamento. Entre os problemas indicados pela Anvisa estão a alta probabilidade de ocorrência de infarto, insuficiência cardíaca e derrame.
A recomendação aos pacientes que usam o remédio é procurar o médico para mudar a prescrição e relatar a existência de problemas cardiovasculares, caso existam. A Anvisa destaca que não é indicado interromper o tratamento sem falar com o especialista. Hoje, há nove classes de medicamentos usados no controle desse tipo de diabetes.
Os médicos não devem iniciar novos tratamento com o Avandia e são orientados a notificar, oficialmente, os casos de pacientes que apresentaram efeitos colaterais.
O G1 entrou em contato com a assessoria de imprensa do laboratório e aguarda comunicado sobre essa determinação.
Fonte: G1
sexta-feira, 24 de setembro de 2010
Suspensos nove produtos
No Diário Oficial desta quarta-feira (22), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nove medidas suspensivas de produtos em situação irregular. As suspensões são validas para todo o país. Confira abaixo:
· Suspensão da distribuição, comércio e uso.
(RE 3.046)Todos os lotes produzidos até dezembro de 2009 do medicamento Lectrum (Acetato de Leuprorrelina) 3,7 mg e 7.5 mg pó liofilizado injetável, Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica (Cambe/PR). Recolhimento voluntário implementado pela empresa em face da comprovação de lotes com resultados insatisfatório no teste de uniformidade de conteúdo.
· Suspensão da distribuição, comércio e uso.
(RE 4.357) O Lote nº 0790063, fab. 02/2010, validade 02/2012, do medicamento Albendazol 40 mg/ml Suspensão Oral Genérico, Laboratório Teuto Brasileiro (Anápolis / GO). Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de "Contagem Total de Bactérias Aeróbias.
· Suspensão da importação.
(RE 4.358) Lupron Depot Importado pela empresa Abbott Laboratórios do Brasil (São Paulo/SP), fabricado pela empresa Takeda Pharmaceutical (Japão) . Por não atender às exigências regulamentares da Agência Nacional
de Vigilância Sanitária.
· Suspensão da importação.
(RE 4.359) Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico. Importado pela empresa Antibióticos do Brasil (Cosmópolis/SP), fabricado pela empresa Aurobindo Pharma. (Índia).Por não atender às exigências regulamentares da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
· Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso.
(RE 4.360) Sel – soy Isoflavona de soja. Selachii Ind. Com. Imp. Exp (Fortaleza/CE). Não possui registro nesta Agência.
· Suspensão da distribuição, comércio e uso.
(RE 4.361) Lote 13076 (fabr. 02/2009 e val. 02/2012) do medicamento Zoldan (Albendazol 400mg), comprimidos. Vitapan Indústria Farmacêutica (Anápolis/ GO). Por apresentar desvio de qualidade.
· Suspensão da distribuição, comércio e uso.
(RE 4.362) Lote nº 101VZA001Z fabricado em 01/2010 e valido até 01/2012 do produto Vacina Haemophilus Influenza B conjugada (Hib) Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos – Fundação Oswaldo Cruz - Bio-Manguinhos (Rio de Janeiro / RJ). O recolhimento voluntário implementado pela empresa em virtude de verificação de mistura do material de embalagem durante a produção, acarretando a utilização de rótulos diferentes.
· Suspensão da importação.
(RE 4.363) Oncovin® (1mg Poliof inj ct fa vd amb+dil), e Velban® (10mg po liof inj ct fa vd inc). Importado pela empresa Antibióticos do Brasil (Cosmópolis/SP), fabricado pela empresa Gedeon Richter (Hungria). Por não atender às exigências regulamentares da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
· Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso.
(RE 4.364) Fito Fumo e de qualquer outro produto sujeito à Vigilância Sanitária. Lab. Fitoquímico (Catu/BA). Por não possuir registro e Autorização de Funcionamento nesta Agência.
Fonte: Anvisa
· Suspensão da distribuição, comércio e uso.
(RE 3.046)Todos os lotes produzidos até dezembro de 2009 do medicamento Lectrum (Acetato de Leuprorrelina) 3,7 mg e 7.5 mg pó liofilizado injetável, Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica (Cambe/PR). Recolhimento voluntário implementado pela empresa em face da comprovação de lotes com resultados insatisfatório no teste de uniformidade de conteúdo.
· Suspensão da distribuição, comércio e uso.
(RE 4.357) O Lote nº 0790063, fab. 02/2010, validade 02/2012, do medicamento Albendazol 40 mg/ml Suspensão Oral Genérico, Laboratório Teuto Brasileiro (Anápolis / GO). Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de "Contagem Total de Bactérias Aeróbias.
· Suspensão da importação.
(RE 4.358) Lupron Depot Importado pela empresa Abbott Laboratórios do Brasil (São Paulo/SP), fabricado pela empresa Takeda Pharmaceutical (Japão) . Por não atender às exigências regulamentares da Agência Nacional
de Vigilância Sanitária.
· Suspensão da importação.
(RE 4.359) Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico. Importado pela empresa Antibióticos do Brasil (Cosmópolis/SP), fabricado pela empresa Aurobindo Pharma. (Índia).Por não atender às exigências regulamentares da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
· Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso.
(RE 4.360) Sel – soy Isoflavona de soja. Selachii Ind. Com. Imp. Exp (Fortaleza/CE). Não possui registro nesta Agência.
· Suspensão da distribuição, comércio e uso.
(RE 4.361) Lote 13076 (fabr. 02/2009 e val. 02/2012) do medicamento Zoldan (Albendazol 400mg), comprimidos. Vitapan Indústria Farmacêutica (Anápolis/ GO). Por apresentar desvio de qualidade.
· Suspensão da distribuição, comércio e uso.
(RE 4.362) Lote nº 101VZA001Z fabricado em 01/2010 e valido até 01/2012 do produto Vacina Haemophilus Influenza B conjugada (Hib) Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos – Fundação Oswaldo Cruz - Bio-Manguinhos (Rio de Janeiro / RJ). O recolhimento voluntário implementado pela empresa em virtude de verificação de mistura do material de embalagem durante a produção, acarretando a utilização de rótulos diferentes.
· Suspensão da importação.
(RE 4.363) Oncovin® (1mg Poliof inj ct fa vd amb+dil), e Velban® (10mg po liof inj ct fa vd inc). Importado pela empresa Antibióticos do Brasil (Cosmópolis/SP), fabricado pela empresa Gedeon Richter (Hungria). Por não atender às exigências regulamentares da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
· Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso.
(RE 4.364) Fito Fumo e de qualquer outro produto sujeito à Vigilância Sanitária. Lab. Fitoquímico (Catu/BA). Por não possuir registro e Autorização de Funcionamento nesta Agência.
Fonte: Anvisa
terça-feira, 21 de setembro de 2010
Anticoncepcional é tirado do mercado por erros na bula
Quem usa o anticoncepcional Nuvaring, fabricado pelo laboratório MSD, foi surpreendido, na última semana, com a falta do produto nas farmácias.
O anel vaginal de uso contínuo teve lotes suspensos no fim de agosto e os estoques não foram repostos.
A decisão de suspensão foi do controle de qualidade da empresa, que encontrou erros de ortografia na bula.
"O problema não tem relação com a segurança e a eficácia do Nuvaring. Avisamos no site e informamos médicos", afirma Fábio Rosito, diretor de Saúde Feminina da MSD.
Em fóruns de direito do consumidor na internet, há depoimentos de mulheres que tiveram de interromper o uso do produto. De acordo com o ginecologista Tsutomu Aoki, da Santa Casa de São Paulo, quem está nessa situação deve procurar um especialista o mais rápido possível.
"O médico vai indicar outro contraceptivo. Enquanto isso, a pessoa tem de usar o método de barreira [camisinha]."
A previsão é que a distribuição seja regularizada na primeira quinzena de outubro.
A Anvisa foi procurada pela reportagem, mas não pode informar se a fabricante foi notificada. Em 2008, a publicidade do Nuvaring em meios de comunicação foi suspensa, por se tratar de medicamento vendido sob prescrição médica.
Fonte: Folha de SP
O anel vaginal de uso contínuo teve lotes suspensos no fim de agosto e os estoques não foram repostos.
A decisão de suspensão foi do controle de qualidade da empresa, que encontrou erros de ortografia na bula.
"O problema não tem relação com a segurança e a eficácia do Nuvaring. Avisamos no site e informamos médicos", afirma Fábio Rosito, diretor de Saúde Feminina da MSD.
Em fóruns de direito do consumidor na internet, há depoimentos de mulheres que tiveram de interromper o uso do produto. De acordo com o ginecologista Tsutomu Aoki, da Santa Casa de São Paulo, quem está nessa situação deve procurar um especialista o mais rápido possível.
"O médico vai indicar outro contraceptivo. Enquanto isso, a pessoa tem de usar o método de barreira [camisinha]."
A previsão é que a distribuição seja regularizada na primeira quinzena de outubro.
A Anvisa foi procurada pela reportagem, mas não pode informar se a fabricante foi notificada. Em 2008, a publicidade do Nuvaring em meios de comunicação foi suspensa, por se tratar de medicamento vendido sob prescrição médica.
Fonte: Folha de SP
sexta-feira, 17 de setembro de 2010
Anvisa proíbe a importação da "pílula do dia seguinte"
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) proibiu nesta quinta-feira (16) a suspensão da importação dos medicamentos Postinor Uno e Postinor-2, usados como "pílulas do dia seguinte" – remédios que evitam a gravidez após relação sexual desprotegida por camisinha ou anticoncepcional.
Os produtos, fabricados pelo laboratório Gedeon Richter, localizado em Budapeste (Hungria), são vendidos no Brasil pela Aché. De acordo com a Anvisa, durante inspeção na empresa belga, foram detectadas infrações às regras sanitárias. A suspensão vale para a importação de novos produtos – os que já estão nas farmácias são seguros, diz a agência.
A pílula do dia seguinte é indicada para mulheres que fizeram sexo sem nenhum tipo de método que previna a gravidez. O intuito é evitar a gestação. Mas, diferente do que pode parecer, ela não é um método anticoncepcional e nem deve ser usado desse modo, substituindo a camisinha, por exemplo.
A agência também proibiu a importação do anticoncepcional Femina, também fabricado pelo Gedeon e vendido pela Aché. Em nota, o laboratório brasileiro diz que os remédios "continuam disponíveis no mercado para comercialização e prescrição médica".
– Os produtos, presentes no mercado brasileiro há mais de dez anos, continuam devidamente autorizados pela Anvisa, em todo território nacional, não havendo nenhum comprometimento em relação a sua segurança, eficácia e qualidade.
Confira também
De acordo com a empresa, já foram tomadas medidas para que os remédios possam ser importados novamente.
Fonte: R7
Os produtos, fabricados pelo laboratório Gedeon Richter, localizado em Budapeste (Hungria), são vendidos no Brasil pela Aché. De acordo com a Anvisa, durante inspeção na empresa belga, foram detectadas infrações às regras sanitárias. A suspensão vale para a importação de novos produtos – os que já estão nas farmácias são seguros, diz a agência.
A pílula do dia seguinte é indicada para mulheres que fizeram sexo sem nenhum tipo de método que previna a gravidez. O intuito é evitar a gestação. Mas, diferente do que pode parecer, ela não é um método anticoncepcional e nem deve ser usado desse modo, substituindo a camisinha, por exemplo.
A agência também proibiu a importação do anticoncepcional Femina, também fabricado pelo Gedeon e vendido pela Aché. Em nota, o laboratório brasileiro diz que os remédios "continuam disponíveis no mercado para comercialização e prescrição médica".
– Os produtos, presentes no mercado brasileiro há mais de dez anos, continuam devidamente autorizados pela Anvisa, em todo território nacional, não havendo nenhum comprometimento em relação a sua segurança, eficácia e qualidade.
Confira também
De acordo com a empresa, já foram tomadas medidas para que os remédios possam ser importados novamente.
Fonte: R7
quinta-feira, 16 de setembro de 2010
Anvisa suspende produtos com situação irregular
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no diário oficial desta quarta-feira (15), cinco medidas suspensivas de produtos em situação irregular. As suspensões são validas para todo o país. Confira abaixo:
· Suspensão da distribuição, comércio e uso.(RE 4.278)
Sabonete líquido neutro perolado indaclean
Indalabor indaiá laboratório farmacêutico(Indaiá/MG)
Apresentaram resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem e Ph.
· Suspensão da importação.(RE 4.279)
Femina (150mcg + 20 mcg com rev ct flow pack bl al plas inc X21 e 150mcg + 20mcg com ver ct bl al plas inc X21)
Postinor2 (0,75mg com ct bl al plas inc X2)
Postinor uno (1,5mg com ct bl al plas inc X1)
Gedeon Richter (Budapeste/ Hungria)
Por não atender às exigênciasregulamentares.
· Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso.(RE 4.280)
Hipoclorito de sódio cia limp´s.
Top white Ind. Com. de produtos de limpeza(Goiânia/GO)
Por não possuir registro.
· Suspensão da fabricação,distribuição, comércio e uso.(RE 4.281)
Produtos saneantes domissanitários, marca luz.
Luz de maria indústria e comércio (Barra Mansa/RJ)
Por não possuirregistro/notificação perante esta Agência e por não cumprir com asBoas Práticas de Fabricação e Controle para Indústrias SaneantesDomissanitários.
· Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso.(RE 4.282)
Produtos saneantes domissanitários
Fábrica de sabão guarulhense (Campos dos Goytacazes/RJ)
Por não cumprir com as BoasPráticas de Fabricação e Controle para Indústrias Saneantes Domissanitários.
Fonte: Anvisa
· Suspensão da distribuição, comércio e uso.(RE 4.278)
Sabonete líquido neutro perolado indaclean
Indalabor indaiá laboratório farmacêutico(Indaiá/MG)
Apresentaram resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem e Ph.
· Suspensão da importação.(RE 4.279)
Femina (150mcg + 20 mcg com rev ct flow pack bl al plas inc X21 e 150mcg + 20mcg com ver ct bl al plas inc X21)
Postinor2 (0,75mg com ct bl al plas inc X2)
Postinor uno (1,5mg com ct bl al plas inc X1)
Gedeon Richter (Budapeste/ Hungria)
Por não atender às exigênciasregulamentares.
· Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso.(RE 4.280)
Hipoclorito de sódio cia limp´s.
Top white Ind. Com. de produtos de limpeza(Goiânia/GO)
Por não possuir registro.
· Suspensão da fabricação,distribuição, comércio e uso.(RE 4.281)
Produtos saneantes domissanitários, marca luz.
Luz de maria indústria e comércio (Barra Mansa/RJ)
Por não possuirregistro/notificação perante esta Agência e por não cumprir com asBoas Práticas de Fabricação e Controle para Indústrias SaneantesDomissanitários.
· Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso.(RE 4.282)
Produtos saneantes domissanitários
Fábrica de sabão guarulhense (Campos dos Goytacazes/RJ)
Por não cumprir com as BoasPráticas de Fabricação e Controle para Indústrias Saneantes Domissanitários.
Fonte: Anvisa
quarta-feira, 15 de setembro de 2010
Cartilha para o consumidor traz informações sobre medicamentos
Está disponível no site da Anvisa a cartilha "O que devemos saber sobre medicamentos”. O documento traz informações gerais sobre esses produtos, com linguagem simples e acessível, e permite ao cidadão esclarecer dúvidas freqüentes. O objetivo da Agência é promover o uso seguro e racional de medicamentos.
Cuidados necessários ao administrar os produtos em crianças, riscos do uso combinado ao álcool, e dicas sobre a leitura das bulas são algumas das informações presentes no documento.
As vigilâncias sanitárias estaduais e municipais, os conselhos regionais de farmácia e entidades da sociedade civil de defesa do consumidor farão a distribuição da cartilha nos estados.
Leia a cartilha.
Imprensa/Anvisa
Cuidados necessários ao administrar os produtos em crianças, riscos do uso combinado ao álcool, e dicas sobre a leitura das bulas são algumas das informações presentes no documento.
As vigilâncias sanitárias estaduais e municipais, os conselhos regionais de farmácia e entidades da sociedade civil de defesa do consumidor farão a distribuição da cartilha nos estados.
Leia a cartilha.
Imprensa/Anvisa
terça-feira, 14 de setembro de 2010
Banco de dados inédito permite comparar preços de produtos para a saúde
Informações e preços sobre cerca de 300 produtos da área de cardiologia já estão disponíveis para consulta por gestores, profissionais de saúde e outros interessados. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) lançou, nesta terça-feira (14), em parceria com a Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), um banco de dados inédito com os preços dos produtos para a saúde comercializados no país.O objetivo da ferramenta é diminuir a assimetria de informações disponíveis nessa área. Além de dados de registro, será possível saber preços praticados no Brasil, no local de fabricação do produto e em mais dez países: Alemanha, Austrália, Canadá, Espanha, EUA, França, Itália, Japão , Portugal, e Reino Unido.Cateteres, marcapassos e válvulas cardíacas são alguns dos produtos disponibilizados nessa primeira etapa do projeto. O intuito é que o banco seja atualizado constantemente e abranja outras seis áreas de produtos: ortopedia, análises clínicas, terapia renal substitutiva, oftalmologia, otorrinolaringologia e hemoterapia. Na próxima fase da ferramenta, prevista para entrar em funcionamento em 40 dias, também será possível comparar preços de produtos com similaridade de uso.Segundo o diretor presidente da Anvisa, Dirceu Raposo de Mello, essa é a primeira demonstração pública das informações de que a Agência dispõe. “Dar transparência a esse trabalho permite que os usuários possam questionar os critérios de preço adotados pelas empresas”, afirmou. “Esperamos que o projeto tenha uma repercussão ainda maior para a sociedade com a participação da ANS”, ressaltou.A ANS irá repassar as informações do banco para as operadoras de planos de saúde, evitando assim aquisições com preços superiores aos praticados no mercado. Para o diretor-presidente da ANS, Maurício Ceschin, o acesso à informação é crucial para subsidiar a tomada de decisão na área da saúde. “Essa é uma parceria entre duas agências reguladoras em prol do cidadão”, completou.MetodologiaAs informações do banco de dados foram coletadas a partir de diversas fontes: dados da Anvisa (RDC 185/2006), de revistas especializadas, pesquisa da empresa especializada em auditoria médica, dados provenientes de duas operadoras de saúde e pesquisa de mercado realizada nos Estados Unidos e Japão.Desde 2006, com a publicação da RDC 185, os fabricantes de produtos para a saúde devem enviar à Anvisa informações econômicas, como preços praticados no Brasil e em mais dez países. As empresas que descumprem a determinação podem ter seus produtos suspensos.Confira exemplo de informação gerada pelo Banco de Dados
Daniele Carcute - Imprensa/Anvisa
Daniele Carcute - Imprensa/Anvisa
quinta-feira, 9 de setembro de 2010
Farmacêutica aposta em setor estético
Aproveitando a maior demanda dos brasileiros por tratamentos de saúde-no embalo do aumento da renda-uma empresa nacional quer crescer em um setor dominado pelos estrangeiros.
A Biolab aposta no segmento de "dermocosméticos", como têm sido chamados os cosméticos com valor terapêutico.
São itens como cremes de hidratação profunda, filtros solares com alto fator de proteção e loções que prometem o clareamento da pele.Esses produtos representam um mercado doméstico de R$ 2,9 bilhões, cuja maior fatia (63%) pertence a estrangeiras, como as francesas Vichy e La Roche Posay.
"Acreditamos no potencial do setor. O dermatologista passou a ser mais visitado pelos brasileiros", diz Cleiton de Castro Marques, presidente da Biolab.
Segundo o executivo, os itens fabricados localmente são de 30% a 40% mais baratos para o consumidor. E esse não seria o único atrativo."Os produtos domésticos são mais adequados à pele brasileira", diz.A Biolab investe, em pesquisas, 7% do faturamento, que deve chegar a R$ 610 milhões em 2010.
Entre estudos envolvendo medicamentos (negócio principal) e dermocosméticos, a empresa tem 35 moléculas em desenvolvimento."O plano é dobrar o faturamento até 2014", diz Marques.
ANVISA
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) não tem uma categoria específica para dermocosméticos.
Mas informou à Folha que "produtos com finalidade ou valor terapêutico não são aceitos como cosméticos".
Flávia Addor, vice-presidente da regional de São Paulo da Sociedade Brasileira de Dermatologia, diz que o uso dos "dermocosméticos" começou a se intensificar na década de 1990.
Hoje, segundo ela, cerca de 40% das prescrições dos dermatologistas de clínica particular contemplam os produtos.
Mas Addor faz uma ressalva: é preciso avaliar a real necessidade do uso dos dermocosméticos. "Eles são mais caros e a relação custo-benefício também conta."
Faturamento
R$ 100 mi é a previsão de vendas para 2010. Florax, medicamento para distúrbios intestinais, responde por 25% do faturamento.
Futuro
R$ 200 mi é a meta de faturamento para 2013. Vendas em São Paulo e no Sul do país, além de exportações impulsionarão os negócios.
Pesquisa
R$ 7 mi é o orçamento de pesquisa e desenvolvimento para 2010. A meta é elevar o investimento para R$ 20 milhões em 2013.
Nova Fábrica
R$ 60 mi é a previsão de investimento em uma fábrica de produtos biológicos que será erguida nos próximos dois anos.
Fonte: Folha de S. Paulo
A Biolab aposta no segmento de "dermocosméticos", como têm sido chamados os cosméticos com valor terapêutico.
São itens como cremes de hidratação profunda, filtros solares com alto fator de proteção e loções que prometem o clareamento da pele.Esses produtos representam um mercado doméstico de R$ 2,9 bilhões, cuja maior fatia (63%) pertence a estrangeiras, como as francesas Vichy e La Roche Posay.
"Acreditamos no potencial do setor. O dermatologista passou a ser mais visitado pelos brasileiros", diz Cleiton de Castro Marques, presidente da Biolab.
Segundo o executivo, os itens fabricados localmente são de 30% a 40% mais baratos para o consumidor. E esse não seria o único atrativo."Os produtos domésticos são mais adequados à pele brasileira", diz.A Biolab investe, em pesquisas, 7% do faturamento, que deve chegar a R$ 610 milhões em 2010.
Entre estudos envolvendo medicamentos (negócio principal) e dermocosméticos, a empresa tem 35 moléculas em desenvolvimento."O plano é dobrar o faturamento até 2014", diz Marques.
ANVISA
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) não tem uma categoria específica para dermocosméticos.
Mas informou à Folha que "produtos com finalidade ou valor terapêutico não são aceitos como cosméticos".
Flávia Addor, vice-presidente da regional de São Paulo da Sociedade Brasileira de Dermatologia, diz que o uso dos "dermocosméticos" começou a se intensificar na década de 1990.
Hoje, segundo ela, cerca de 40% das prescrições dos dermatologistas de clínica particular contemplam os produtos.
Mas Addor faz uma ressalva: é preciso avaliar a real necessidade do uso dos dermocosméticos. "Eles são mais caros e a relação custo-benefício também conta."
Faturamento
R$ 100 mi é a previsão de vendas para 2010. Florax, medicamento para distúrbios intestinais, responde por 25% do faturamento.
Futuro
R$ 200 mi é a meta de faturamento para 2013. Vendas em São Paulo e no Sul do país, além de exportações impulsionarão os negócios.
Pesquisa
R$ 7 mi é o orçamento de pesquisa e desenvolvimento para 2010. A meta é elevar o investimento para R$ 20 milhões em 2013.
Nova Fábrica
R$ 60 mi é a previsão de investimento em uma fábrica de produtos biológicos que será erguida nos próximos dois anos.
Fonte: Folha de S. Paulo
segunda-feira, 6 de setembro de 2010
Agência suspende medicamentos irregulares
Conforme o Diário Oficial desta segunda-feira (6), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da importação do medicamento Choragon. Fabricado na Holanda, ele é importado no Brasil pela empresa LABORATÓRIOS FERRING e estava sendo fabricado em desacordo com as exigências regulamentares.Além disso, a Anvisa suspendeu a distribuição, o comércio e o uso, do lote de número - 09/0166, fabricado em 02/2009 e com validade 02/2011, do medicamento Zolmic (fluconazol). O medicamento é apresentado em forma de cápsula de 150 mg, e apresentou resultado insatisfatório no ensaio “variação de peso”. A empresa será responsável por recolher o referido lote do medicamento do mercado.
Igor Valim - Imprensa
Igor Valim - Imprensa
segunda-feira, 30 de agosto de 2010
Agência determina suspensão de produtos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta sexta-feira (27), no Diário Oficial da União, sete medidas suspensivas de produtos em situação irregular. As suspensões são validas para todo o país. Confira abaixo a tabela.
· Interdição Cautelar
(RE 3.995/2010)
Lote nº. 0790063 (Fab. 02/2010 e Val. 02/2012) do medicamento ALBENDAZOL SUSPENSÃO ORAL 40 MG/ML GENÉRICO
Laboratório Teuto Brasileiro(GO)
O lote apresentou resultado insatisfatório na contagem total de de Bactérias Aeróbias
· Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso
(RE 3.996/2010)
Fumasil Comprimidos
Sidefal (SP)
O produto não possui registro
· Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso
(RE 3.997/2010)
Raticida Imbatível
Insetimax (SP)
O produto não possui registro
· Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso
(RE 3.998/2010)
Pedicure for Men – Meias Antissépticas / NK Cosméticos;/ Double – Luvas e Meias Anti-sépticas; Manicure for Men – Luvas Antissépticas/ NK Unhas Inteligentes
Natu Capilar Envasadora (PR)
Os produtos não possuem registro
· Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso
(RE 4.000/2010)
Lote nº 01722A (Fab. 01/12/2007, Val. 01/12/2011) do medicamento CARBOLIM 300 mg
Arrow (RJ)
O lote do medicamento apresentou desvio de qualidade
· Interdição Cautelar
(RE 4.001/2010)
Lote 08064231 do medicamento FENITAL 50 mg/mL (Fenitoína Sódica 5%), Solução Injetável
Cristália Produtos Químicos (SP)
O lote do medicamento apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de determinação de PH e rotulagem
· Suspensão da distribuição, comércio e uso
(RE 4.002/2010)
Lotes 09A529, 09E820, 08K584 e 08K508 do medicamento PRATIPRAZOL (Omeprazol).
Prati Donaduzzi (PR)
Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de dissolução
Fonte: Anvisa
· Interdição Cautelar
(RE 3.995/2010)
Lote nº. 0790063 (Fab. 02/2010 e Val. 02/2012) do medicamento ALBENDAZOL SUSPENSÃO ORAL 40 MG/ML GENÉRICO
Laboratório Teuto Brasileiro(GO)
O lote apresentou resultado insatisfatório na contagem total de de Bactérias Aeróbias
· Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso
(RE 3.996/2010)
Fumasil Comprimidos
Sidefal (SP)
O produto não possui registro
· Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso
(RE 3.997/2010)
Raticida Imbatível
Insetimax (SP)
O produto não possui registro
· Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso
(RE 3.998/2010)
Pedicure for Men – Meias Antissépticas / NK Cosméticos;/ Double – Luvas e Meias Anti-sépticas; Manicure for Men – Luvas Antissépticas/ NK Unhas Inteligentes
Natu Capilar Envasadora (PR)
Os produtos não possuem registro
· Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso
(RE 4.000/2010)
Lote nº 01722A (Fab. 01/12/2007, Val. 01/12/2011) do medicamento CARBOLIM 300 mg
Arrow (RJ)
O lote do medicamento apresentou desvio de qualidade
· Interdição Cautelar
(RE 4.001/2010)
Lote 08064231 do medicamento FENITAL 50 mg/mL (Fenitoína Sódica 5%), Solução Injetável
Cristália Produtos Químicos (SP)
O lote do medicamento apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de determinação de PH e rotulagem
· Suspensão da distribuição, comércio e uso
(RE 4.002/2010)
Lotes 09A529, 09E820, 08K584 e 08K508 do medicamento PRATIPRAZOL (Omeprazol).
Prati Donaduzzi (PR)
Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de dissolução
Fonte: Anvisa
sexta-feira, 27 de agosto de 2010
Anvisa veta publicidade de pulseira da moda, vendida com apelo de melhorar equilíbrio
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária vai suspender hoje a publicidade das pulseiras bioquânticas, vendidas com o apelo de melhorar o equilíbrio e ativar a circulação sanguínea.
Esses braceletes, que prometem "estabilizar a energia do corpo", começaram a ser usados por atletas. Celebridades foram fotografadas com as tiras de silicone adornadas por um holograma.
A pulseira original, americana, tem a marca Power Balance. A genérica brasileira é da marca Life Extreme.
Tanto uma quanto outra estão sendo investigadas e deverão ser processadas por publicidade irregular, segundo Ana Paula Massera, gerente de fiscalização de propaganda da Anvisa.
A agência entrou em contato com os sites das pulseiras depois que a reportagem da Folha procurou o órgão, para checar se havia registro desses produtos, vendidos livremente pela internet e em grandes lojas de esportes.
A Anvisa informou que pode proibir o comércio das pulseiras no país.
Luiz Fernandes, um dos fabricantes da pulseira brasileira, disse que ela não precisa de registro no órgão porque "não se absorve ela [a pulseira] diretamente".
Já o revendedor da Power Balance no Brasil não foi localizado. A reportagem procurou os responsáveis nos EUA, mas o assessor, Adam Selwyn, informou que eles estavam viajando e não poderiam ser entrevistados.
"CHARLATANISMO"
A Power Balance propaga em seu site que o uso da pulseira aumenta a concentração e a força física porque contém um holograma que "otimiza a fluência energética natural do corpo".
O site da pulseira brasileira, vendida na internet a R$ 159, dá explicação similar.
Vanderli de Assis, que afirma ter criado o modelo brasileiro e se apresenta como professor de física da Universidade Federal de Minas Gerais (não há registro dele na universidade), diz que o holograma, formado por camadas de magnésio, alumínio, ferro e silício, "emite uma frequência que gera estabilidade no campo eletromagnético do ser humano".
Assim, o corpo não seria afetado por frequências externas como ondas de equipamentos eletrônicos, daí o maior equilíbrio do usuário.
Para Marcos Duarte, professor de biodinâmica da Faculdade de Educação Física da USP, as explicações são "charlatanismo quântico".
"A ideia de que um holograma possa interagir com as frequências do corpo e trazer benefício ao equilíbrio é puramente falsa", diz.
Cláudio Furukawa, do Instituto de Física da USP, reforça: "Não há explicação cientifica para isso. Holograma não emite onda".
Fonte: Folha de SP
Esses braceletes, que prometem "estabilizar a energia do corpo", começaram a ser usados por atletas. Celebridades foram fotografadas com as tiras de silicone adornadas por um holograma.
A pulseira original, americana, tem a marca Power Balance. A genérica brasileira é da marca Life Extreme.
Tanto uma quanto outra estão sendo investigadas e deverão ser processadas por publicidade irregular, segundo Ana Paula Massera, gerente de fiscalização de propaganda da Anvisa.
A agência entrou em contato com os sites das pulseiras depois que a reportagem da Folha procurou o órgão, para checar se havia registro desses produtos, vendidos livremente pela internet e em grandes lojas de esportes.
A Anvisa informou que pode proibir o comércio das pulseiras no país.
Luiz Fernandes, um dos fabricantes da pulseira brasileira, disse que ela não precisa de registro no órgão porque "não se absorve ela [a pulseira] diretamente".
Já o revendedor da Power Balance no Brasil não foi localizado. A reportagem procurou os responsáveis nos EUA, mas o assessor, Adam Selwyn, informou que eles estavam viajando e não poderiam ser entrevistados.
"CHARLATANISMO"
A Power Balance propaga em seu site que o uso da pulseira aumenta a concentração e a força física porque contém um holograma que "otimiza a fluência energética natural do corpo".
O site da pulseira brasileira, vendida na internet a R$ 159, dá explicação similar.
Vanderli de Assis, que afirma ter criado o modelo brasileiro e se apresenta como professor de física da Universidade Federal de Minas Gerais (não há registro dele na universidade), diz que o holograma, formado por camadas de magnésio, alumínio, ferro e silício, "emite uma frequência que gera estabilidade no campo eletromagnético do ser humano".
Assim, o corpo não seria afetado por frequências externas como ondas de equipamentos eletrônicos, daí o maior equilíbrio do usuário.
Para Marcos Duarte, professor de biodinâmica da Faculdade de Educação Física da USP, as explicações são "charlatanismo quântico".
"A ideia de que um holograma possa interagir com as frequências do corpo e trazer benefício ao equilíbrio é puramente falsa", diz.
Cláudio Furukawa, do Instituto de Física da USP, reforça: "Não há explicação cientifica para isso. Holograma não emite onda".
Fonte: Folha de SP
terça-feira, 24 de agosto de 2010
Agência suspende produtos irregulares
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou, na última sexta-feira (20), a suspensão de produtos irregulares de cinco empresas. As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União e são válidas em todo o país.
Confira a tabela:
(RE 3.866/2010) Lote 1157/08 do medicamento “Valerinati” (Valeriana Oficcialis)
Pharmascience (MG)
Resultado insatisfatório nos ensaios de aspecto e teor de Ácido Valerênico
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso
(RE 3.868/2010) Emagril e Nurtiforte
C. J. S de Macedo Cosméticos (CE)
A empresa não possui autorização de funcionamento na Anvisa
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso
(RE 3.869/2010) Aromatizante Ambiental Klyn
Barros & Almeida (BA)
A empresa não possui autorização de funcionamento na Anvisa
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso
(RE 3.871/2010) Lote74CH2513 de Cloreto de Sódio 09% Sol. Injetável
Fabricação em 08/2009 com validade em 07/2011
Preseniu Kabi Brasil (CE)
Resultado insatisfatório no ensaio de aspecto
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso
(RE 3.872/2010) Medicamento Depakote 250mg 20cpr Lote 79292QA, Depakote 250mg 30cpr Lotes 79323QA e 79377QA, Depakote 500mg 20cpr Lote 77087QA, Depakote 500mg 30cpr Lotes 79310QA e 79311QA
Abbott Laboratórios do Brasil (SP)
Os lotes do medicamento apresentaram desvio de qualidade
Imprensa/Anvisa
Confira a tabela:
(RE 3.866/2010) Lote 1157/08 do medicamento “Valerinati” (Valeriana Oficcialis)
Pharmascience (MG)
Resultado insatisfatório nos ensaios de aspecto e teor de Ácido Valerênico
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso
(RE 3.868/2010) Emagril e Nurtiforte
C. J. S de Macedo Cosméticos (CE)
A empresa não possui autorização de funcionamento na Anvisa
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso
(RE 3.869/2010) Aromatizante Ambiental Klyn
Barros & Almeida (BA)
A empresa não possui autorização de funcionamento na Anvisa
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso
(RE 3.871/2010) Lote74CH2513 de Cloreto de Sódio 09% Sol. Injetável
Fabricação em 08/2009 com validade em 07/2011
Preseniu Kabi Brasil (CE)
Resultado insatisfatório no ensaio de aspecto
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso
(RE 3.872/2010) Medicamento Depakote 250mg 20cpr Lote 79292QA, Depakote 250mg 30cpr Lotes 79323QA e 79377QA, Depakote 500mg 20cpr Lote 77087QA, Depakote 500mg 30cpr Lotes 79310QA e 79311QA
Abbott Laboratórios do Brasil (SP)
Os lotes do medicamento apresentaram desvio de qualidade
Imprensa/Anvisa
segunda-feira, 16 de agosto de 2010
Teuto expõe sua expansão comercial na Expo Pharma 2010
O laboratório Teuto participa da Expo Pharma 2010 pela terceira vez consecutiva e traz para esta edição as melhores expectativas. Segundo o gerente de Trademarketing, Ítalo Melo, a empresa está numa fase muito especial no mercado farmacêutico, e irá compartilhar essa motivação e entusiasmo com os participantes da feira. “Estamos vivendo um momento de forte expansão comercial e com vários lançamentos de produtos genéricos, genéricos de marca e lançando linhas de nichos de mercado, como a Linha Teuto Nutrition que já estreia no mercado com 24 produtos e 36 apresentações”, completa.
Ítalo Melo faz também uma radiografia do mercado farmacêutico que, segundo ele é muito dinâmico e está em constante mutação. Ele acredita que essas características favoreçam muito as oportunidade para os players se destacarem, por isso, a importância de estar aberto às mudanças para se adaptar às novas demandas e se antecipar à concorrência.
“O Teuto tem consciência disso e vai continuar sua trajetória de sucesso, escrevendo a história da indústria farmacêutica nacional. Por isso, participamos de feiras não só para geração de negócios, mas para o relacionamento com os clientes e também para obter um ‘feedback’ do mercado sobre as ações comerciais e de marketing que estão sendo feitas pela empresa”, diz o gerente que aprovou a setorização da planta da Expo Pharma 2010, que considerou uma ideia muito inteligente e pertinente com o evento.
Conheça outros expositores que marcarão presença na Expo Pharma 2010
Várias empresas já se preparam para oferecer o seu melhor em produtos, condições e atendimento durante a Expo Pharma. Conheça alguns deles: ANFARMAG, AS Medical, Boehringer Ingelheim, Biotropic Cosmética, Rede CityFarma, Dr. Orgânico, Drogaria Exata, Extramed, Facebela, Fing'rs, Jomargil, Laboratório Boiron, Lunamed, Mais Conforto, Maxcenter, Medley, Millenium Comercial, Navario, NS Inaladores, Rede Ofertão, RCA Sistemas, Red Apple, União Química e Viva Mais.
Agenda do evento
Expo Pharma 2010
De 18 a 20 de agosto, de 14h às 22h - Riocentro - Rio de Janeiro
Organização: Open Brasil Promoções e Eventos
www.expopharma.com.br
Ítalo Melo faz também uma radiografia do mercado farmacêutico que, segundo ele é muito dinâmico e está em constante mutação. Ele acredita que essas características favoreçam muito as oportunidade para os players se destacarem, por isso, a importância de estar aberto às mudanças para se adaptar às novas demandas e se antecipar à concorrência.
“O Teuto tem consciência disso e vai continuar sua trajetória de sucesso, escrevendo a história da indústria farmacêutica nacional. Por isso, participamos de feiras não só para geração de negócios, mas para o relacionamento com os clientes e também para obter um ‘feedback’ do mercado sobre as ações comerciais e de marketing que estão sendo feitas pela empresa”, diz o gerente que aprovou a setorização da planta da Expo Pharma 2010, que considerou uma ideia muito inteligente e pertinente com o evento.
Conheça outros expositores que marcarão presença na Expo Pharma 2010
Várias empresas já se preparam para oferecer o seu melhor em produtos, condições e atendimento durante a Expo Pharma. Conheça alguns deles: ANFARMAG, AS Medical, Boehringer Ingelheim, Biotropic Cosmética, Rede CityFarma, Dr. Orgânico, Drogaria Exata, Extramed, Facebela, Fing'rs, Jomargil, Laboratório Boiron, Lunamed, Mais Conforto, Maxcenter, Medley, Millenium Comercial, Navario, NS Inaladores, Rede Ofertão, RCA Sistemas, Red Apple, União Química e Viva Mais.
Agenda do evento
Expo Pharma 2010
De 18 a 20 de agosto, de 14h às 22h - Riocentro - Rio de Janeiro
Organização: Open Brasil Promoções e Eventos
www.expopharma.com.br
sexta-feira, 13 de agosto de 2010
NS Aparelhos Médicos aproveita aquecimento do mercado para gerar bons negócios na Expo Pharma 2010
A Expo Pharma 2010, de 18 a 20 de agosto no Pavilhão 4 do Riocentro, receberá em sua área de exposição algumas das melhores empresas do mercado, entre elas a NS Aparelhos Médicos, que participa pela terceira vez do evento. “Nossa expectativa é de realizar bons negócios, estreitar relacionamento e ampliar nossa participação em nível nacional”, anuncia Maurício Parizi, gerente comercial da empresa.
A NS Aparelhos Médicos também aproveitará a feira para trazer ao varejo fluminense três novos produtos: o Aroma Difusor (aromatizador de ambientes), Humid Air Petit (umidificador e aromatizador de ambientes) e a linha higienizadores de escova dental Steriline.
Os lançamentos são portáteis e funcionais e além de ampliarem o mix de produtos da marca, que é líder no segmento de inaladores para uso doméstico, representam novas opções para o novo consumidor, mais preocupado com a saúde.
Conheça outros expositores que marcarão presença na Expo Pharma 2010
Várias empresas já se preparam para oferecer o seu melhor em produtos, condições e atendimento durante a Expo Pharma. Conheça alguns deles: ANFARMAG, AS Medical, Boehringer Ingelheim, Biotropic Cosmética, Rede CityFarma, Dr. Orgânico, Drogaria Exata, Extramed, Facebela, Fing'rs, Jomargil, Laboratório Boiron, Laboratório Teuto, Lunamed, Mais Conforto, Maxcenter, Medley, Millenium Comercial, Navario, Rede Ofertão, RCA Sistemas, Red Apple, União Química e Viva Mais.
A NS Aparelhos Médicos também aproveitará a feira para trazer ao varejo fluminense três novos produtos: o Aroma Difusor (aromatizador de ambientes), Humid Air Petit (umidificador e aromatizador de ambientes) e a linha higienizadores de escova dental Steriline.
Os lançamentos são portáteis e funcionais e além de ampliarem o mix de produtos da marca, que é líder no segmento de inaladores para uso doméstico, representam novas opções para o novo consumidor, mais preocupado com a saúde.
Conheça outros expositores que marcarão presença na Expo Pharma 2010
Várias empresas já se preparam para oferecer o seu melhor em produtos, condições e atendimento durante a Expo Pharma. Conheça alguns deles: ANFARMAG, AS Medical, Boehringer Ingelheim, Biotropic Cosmética, Rede CityFarma, Dr. Orgânico, Drogaria Exata, Extramed, Facebela, Fing'rs, Jomargil, Laboratório Boiron, Laboratório Teuto, Lunamed, Mais Conforto, Maxcenter, Medley, Millenium Comercial, Navario, Rede Ofertão, RCA Sistemas, Red Apple, União Química e Viva Mais.
PALESTRAS GRATUITAS E DOAÇÃO DE MEDULA NA EXPO PHARMA 2010
Durante a Expo Pharma 2010, em agosto, no Riocentro, os negócios e o relacionamento entre indústria, atacado e varejo farmacêutico dividirão espaço com muita informação e uma importante ação social: a doação de medula óssea.
Além das palestras da 2ª Jornada com Ênfase no Varejo Farmacêutico, que acontecem de 18 a 20 de agosto, das 9h às 14h, os visitantes poderão participar também das palestras gratuitas oferecidas pelo Sebrae-RJ e que prometem muita informação para ajudar os empresários do setor farma a gerenciarem melhor seus negócios. Abaixo a programação:
18/08 - quarta-feira
15h – “De olho nas finanças: se preparando para o crédito” – Plínio Marcos
17h – “Atendimento: um fator de competitividade” – Claudia Herling
19/08 – quinta-feira
15h – “Como alavancar vendas no varejo” – Paulo Guerra
17h – “Como a pequena empresa pode lucrar com a inovação?” - Sérgio Dias
20/08 – sexta-feira
15h – “Como economizar energia em sua empresa” – Márcio Américo
17h – “De olho nas finanças: se preparando para o crédito” – Plínio Marcos
Farmácia é saúde e doar é vida
A lista de pacientes em busca de um doador de medula chega a 1,2 mil. Em geral, 70% deles não encontram um doador compatível na família e precisam recorrer ao cadastro do Registro Nacional de Doadores de Medula Óssea (Redome). O transplante de medula óssea possibilita uma chance de tratamento para até 70 doenças graves e diferentes.
“Estamos abrindo caminho para uma nova farmácia, totalmente voltada para a saúde do cidadão. Somos uma feira de negócios, mas tanto nossos expositores quanto público estão atentos a esta necessidade e por isso, decidimos contribuir com este espaço tão importante para o trabalho do Hemorio”, explica Fátima Facuri, organizadora da feira.
O Hemorio ocupará no dia 20 de agosto, das 14h às 21h, um estande de 100 m2 no salão de exposição. Uma equipe estará captando sangue da medula para cadastro no Redome e também informando ao público sobre a importância de salvar vidas através deste ato tão simples, mas de tão grande alcance.
A quinta edição da Expo Pharma acontecerá de 18 a 20 de agosto no Pavilhão 4 do Riocentro e deverá superar em 30% o volume de negócios e atingir um público formado por empresários, compradores, gestores e farmacêuticos, em torno de 12 mil visitantes.
Agenda do evento
Expo Pharma 2010
De 18 a 20 de agosto, de 14h às 22h
Riocentro - Rio de Janeiro
Organização: Open Brasil Promoções e Eventos
www.expopharma.com.br
Além das palestras da 2ª Jornada com Ênfase no Varejo Farmacêutico, que acontecem de 18 a 20 de agosto, das 9h às 14h, os visitantes poderão participar também das palestras gratuitas oferecidas pelo Sebrae-RJ e que prometem muita informação para ajudar os empresários do setor farma a gerenciarem melhor seus negócios. Abaixo a programação:
18/08 - quarta-feira
15h – “De olho nas finanças: se preparando para o crédito” – Plínio Marcos
17h – “Atendimento: um fator de competitividade” – Claudia Herling
19/08 – quinta-feira
15h – “Como alavancar vendas no varejo” – Paulo Guerra
17h – “Como a pequena empresa pode lucrar com a inovação?” - Sérgio Dias
20/08 – sexta-feira
15h – “Como economizar energia em sua empresa” – Márcio Américo
17h – “De olho nas finanças: se preparando para o crédito” – Plínio Marcos
Farmácia é saúde e doar é vida
A lista de pacientes em busca de um doador de medula chega a 1,2 mil. Em geral, 70% deles não encontram um doador compatível na família e precisam recorrer ao cadastro do Registro Nacional de Doadores de Medula Óssea (Redome). O transplante de medula óssea possibilita uma chance de tratamento para até 70 doenças graves e diferentes.
“Estamos abrindo caminho para uma nova farmácia, totalmente voltada para a saúde do cidadão. Somos uma feira de negócios, mas tanto nossos expositores quanto público estão atentos a esta necessidade e por isso, decidimos contribuir com este espaço tão importante para o trabalho do Hemorio”, explica Fátima Facuri, organizadora da feira.
O Hemorio ocupará no dia 20 de agosto, das 14h às 21h, um estande de 100 m2 no salão de exposição. Uma equipe estará captando sangue da medula para cadastro no Redome e também informando ao público sobre a importância de salvar vidas através deste ato tão simples, mas de tão grande alcance.
A quinta edição da Expo Pharma acontecerá de 18 a 20 de agosto no Pavilhão 4 do Riocentro e deverá superar em 30% o volume de negócios e atingir um público formado por empresários, compradores, gestores e farmacêuticos, em torno de 12 mil visitantes.
Agenda do evento
Expo Pharma 2010
De 18 a 20 de agosto, de 14h às 22h
Riocentro - Rio de Janeiro
Organização: Open Brasil Promoções e Eventos
www.expopharma.com.br
segunda-feira, 9 de agosto de 2010
Determinada suspensão do comércio de produtos irregulares
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária(Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (9), três medidas suspensivas no Diário Oficial da União. Entre elas a suspensão da importação do medicamento Onicit, produzido nos Estados Unidos. As medidas valem para todo o país.
Importação
O produto Onicit teve sua importação suspensa pela Agência. Durante inspeção realizada em abril, foram encontradas irregularidades na fábrica da empresa OSO Biopharmaceuticals Manufacturing, nos Estados Unidos. No Brasil, o produto é importado pela Schreing-Plough, com sede em São Paulo.
Situação IrregularA Agência suspendeu, também, a distribuição, comércio e uso do lote 0634/09 do medicamento Valeriana Officinalis. Fabricado pelo laboratório Pharmascience, em Minas Gerais, o produto apresentou resultado insatisfatório nos testes de aspecto e cor.
Foram suspensas, ainda, a fabricação, distribuição, comércio e uso do produto Dorfim e de qualquer outro produto da empresa Verde Vida Ervas, também com sede em Minas Gerais, por não possuírem registro na Anvisa. O Dorfim estava sendo vendido ilegalmente em Santa Catarina.
O que é a Suspensão?A suspensão de um ou de todos os lotes de determinado produto é definitiva e tem validade imediata, após a divulgação da medida no Diário Oficial. O recolhimento (retirada do mercado) é de responsabilidade do fabricante.O usuário que já tiver adquirido algum produto dos lotes suspensos (o número do lote é impresso na embalagem) deve interromper o uso. No caso de tratamentos que não podem ser interrompidos, o usuário deve procurar o médico para receber orientações
Fonte: Anvisa
Importação
O produto Onicit teve sua importação suspensa pela Agência. Durante inspeção realizada em abril, foram encontradas irregularidades na fábrica da empresa OSO Biopharmaceuticals Manufacturing, nos Estados Unidos. No Brasil, o produto é importado pela Schreing-Plough, com sede em São Paulo.
Situação IrregularA Agência suspendeu, também, a distribuição, comércio e uso do lote 0634/09 do medicamento Valeriana Officinalis. Fabricado pelo laboratório Pharmascience, em Minas Gerais, o produto apresentou resultado insatisfatório nos testes de aspecto e cor.
Foram suspensas, ainda, a fabricação, distribuição, comércio e uso do produto Dorfim e de qualquer outro produto da empresa Verde Vida Ervas, também com sede em Minas Gerais, por não possuírem registro na Anvisa. O Dorfim estava sendo vendido ilegalmente em Santa Catarina.
O que é a Suspensão?A suspensão de um ou de todos os lotes de determinado produto é definitiva e tem validade imediata, após a divulgação da medida no Diário Oficial. O recolhimento (retirada do mercado) é de responsabilidade do fabricante.O usuário que já tiver adquirido algum produto dos lotes suspensos (o número do lote é impresso na embalagem) deve interromper o uso. No caso de tratamentos que não podem ser interrompidos, o usuário deve procurar o médico para receber orientações
Fonte: Anvisa
sexta-feira, 6 de agosto de 2010
Anvisa determina interdição de sabonete e suspensão de laxante
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta quarta-feira (4), no Diário Oficial da União, a interdição cautelar de uma marca de sabonete e a suspensão da comercialização de um medicamento laxante. As medidas valem para todo o país.
O lote de número 240 do sabonete líquido neutro da marca Clara Lux, produzido pela empresa Biolux, com sede no Paraná, apresentou desvio de qualidade e teve interdição cautelar determinada pela Anvisa (RE 3.628/2010).
A Agência suspendeu, também, o comércio, distribuição e fabricação do medicamento Lasene, fabricado pela empresa Cimed, de Minas Gerais (RE 3.630/2010). O produto apresentou teor da substância Senosídeo B abaixo do estabelecido pelas normas da Anvisa. A substância é o principio ativo do medicamento, que é um laxante.
InterdiçãoA interdição de produtos é uma medida válida por 90 dias após a divulgação no Diário Oficial, período em que é realizada a contraprova do laudo de análise fiscal emitido por órgão-parte do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). Durante esse prazo, os lotes interditados não podem ser comercializados nem consumidos.O número do lote é impresso na embalagem. O usuário que já tiver adquirido algum produto dos lotes interditados deve interromper o uso e, em caso de dúvidas, entrar em contato com o serviço de atendimento ao consumidor do fabricante. SuspensãoA suspensão de um ou de todos os lotes de determinado produto é definitiva e tem validade imediata, após a divulgação da medida no Diário Oficial. O recolhimento (retirada do mercado) é de responsabilidade do fabricante.
O usuário que já tiver adquirido algum produto dos lotes suspensos (o número do lote é impresso na embalagem) deve interromper o uso. No caso de tratamentos que não podem ser interrompidos, o usuário deve procurar o médico para receber orientações.
Fonte: Anvisa
O lote de número 240 do sabonete líquido neutro da marca Clara Lux, produzido pela empresa Biolux, com sede no Paraná, apresentou desvio de qualidade e teve interdição cautelar determinada pela Anvisa (RE 3.628/2010).
A Agência suspendeu, também, o comércio, distribuição e fabricação do medicamento Lasene, fabricado pela empresa Cimed, de Minas Gerais (RE 3.630/2010). O produto apresentou teor da substância Senosídeo B abaixo do estabelecido pelas normas da Anvisa. A substância é o principio ativo do medicamento, que é um laxante.
InterdiçãoA interdição de produtos é uma medida válida por 90 dias após a divulgação no Diário Oficial, período em que é realizada a contraprova do laudo de análise fiscal emitido por órgão-parte do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). Durante esse prazo, os lotes interditados não podem ser comercializados nem consumidos.O número do lote é impresso na embalagem. O usuário que já tiver adquirido algum produto dos lotes interditados deve interromper o uso e, em caso de dúvidas, entrar em contato com o serviço de atendimento ao consumidor do fabricante. SuspensãoA suspensão de um ou de todos os lotes de determinado produto é definitiva e tem validade imediata, após a divulgação da medida no Diário Oficial. O recolhimento (retirada do mercado) é de responsabilidade do fabricante.
O usuário que já tiver adquirido algum produto dos lotes suspensos (o número do lote é impresso na embalagem) deve interromper o uso. No caso de tratamentos que não podem ser interrompidos, o usuário deve procurar o médico para receber orientações.
Fonte: Anvisa
quarta-feira, 4 de agosto de 2010
Senado aprova nova regra para comércio de anfetaminas
Brasília - O Senado decidiu hoje endurecer as regras para a produção, importação, comercialização e prescrição de anfetaminas no País. A substância é utilizada em coquetéis para emagrecimento. Pelo projeto aprovado, a importação e exportação da substância dependerá de autorização a ser expedida por órgão sanitário competente.O projeto aprovado proíbe ainda que médicos prescrevam a anfetamina junto com outras drogas do grupo como benzodiazepínicos, diuréticos, hormônios, extratos hormonais e laxantes com finalidade de tratamento da obesidade ou emagrecimento. A notificação de receita, estabelece o texto aprovado pelo Senado, terá de ser feita apenas por profissionais cadastrados e de forma personalizada e intransferível. A receita ficará retida pelo estabelecimento que comercializar o produto.O texto aprovado é um substitutivo apresentado pela relatora da matéria, a senadora Rosalba Ciarlini (DEM-RN). A proposta original, do senador Marcelo Crivella (PRB-RJ), era ainda mais dura e pretendia banir o uso da anfetamina no Brasil.Para apenas endurecer o uso, ao invés de proibir, Rosalba, que é médica, argumentou que existem indicações para o uso dessa droga, em especial no tratamento do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, da narcolepsia e da própria obesidade. A proposta segue agora para a Comissão de Assuntos Sociais (CAS), onde terá caráter terminativo. Após isso, o texto deve seguir diretamente para votação na Câmara.
Fonte: Agência Senado
Fonte: Agência Senado
segunda-feira, 2 de agosto de 2010
Produtos de empresa com condição sanitária inadequada não podem ser vendidos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) lançou, nesta sexta-feira (30), no Diário Oficial da União, a suspensão da distribuição e comercialização de todos os produtos da empresa Indústria Góis & Barreto, com sede em Sergipe (RE 3.509/2010). A medida é válida para todo o país.Em inspeção sanitária realizada no mês de julho, foi constatado que os produtos estavam sendo fabricados em condições higiênicos-sanitárias irregulares.O que é a suspensão?A suspensão de um ou de todos os lotes de determinado produto é definitiva e tem validade imediata, após a divulgação da medida no Diário Oficial.O recolhimento (retirada do mercado) é de responsabilidade do fabricante.O usuário que já tiver adquirido algum produto dos lotes suspensos (o número do lote é impresso na embalagem) deve interromper o uso. No caso de tratamentos que não podem ser interrompidos, o usuário deve procurar o médico para receber orientações.
Fonte: Anvisa
Fonte: Anvisa
quinta-feira, 29 de julho de 2010
Sistemas de informação da Anvisa ficarão indisponíveis nesta sexta-feira
A Anvisa realizará manutenção técnica na plataforma de Banco de Dados da Agência, a partir das 19h desta sexta-feira (30). Essa manutenção deixará indisponível todos os sistemas de informação, como o Datavisa, Peticionamento Eletrônico, SNGPC e Sispafra.
A previsão dos técnicos é de que o trabalho seja concluído até às 18h deste domingo (1º).
Fonte: Anvisa
A previsão dos técnicos é de que o trabalho seja concluído até às 18h deste domingo (1º).
Fonte: Anvisa
terça-feira, 27 de julho de 2010
Proibido comércio de produtos e medicamentos irregulares
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (26), no Diário Oficial da União, resoluções com medidas suspensivas para produtos e medicamentos em situação ilegal. Entre elas, a proibição comercial de lote falsificado do medicamento Viagra. As medidas valem para todo o país.
Medicamentos
A Anvisa determinou a apreensão e inutilização do lote A202971 do medicamento Cialis (RE 3.497/2010) e do lote 80483004/F do Viagra (RE 3.499/2010), por terem sidos objetos de falsificação.Os dois medicamentos são indicados para tratamento de disfunção erétil.
Produtos irregulares
A Agência suspendeu, também, a importação do produto Bircabonato de Sódio (RE 3.495/2010), produzido pela empresa alemã Presenius Kabi Deutschland GMBH, com filial no Brasil. Foram encontradas irregularidades durante inspeção na fábrica da empresa.O produto Coloração Creme Cor & Ton com Queratina Silicone e Filtro UV/Castanho Claro Acobreado, da marca Niely, fabricado pela Niely do Brasil, após a data de 24/07/2006, teve sua fabricação, distribuição comércio e uso suspensos (RE 3.498/2010). Também não podem ser comercializados os saneantes domissanitarios fabricados pela empresa J M Comércio de Produtos e Limpeza, de Santa Catarina (RE 3.496/2010). Os produtos não possuem registro na Anvisa.A mesma medida se aplica aos lotes 048918 e A53049-0 do produto Haste para Gancho DTT Transversa e ao lote A56372-0 do produto Haste Intramedular Femoral Bloqueada, fabricado em 10/06/2009 (RE 3.500/2010). A empresa Engimplan, com sede em São Paulo, é a responsável pela fabricação. Os produtos estão sendo comercializados com matéria prima diferente da que consta no processo de registro na Agência.
O que é a suspensão?
A suspensão de um ou de todos os lotes de determinado produto é definitiva e tem validade imediata, após a divulgação da medida no Diário Oficial.O recolhimento (retirada do mercado) é de responsabilidade do fabricante.
O usuário que já tiver adquirido algum produto dos lotes suspensos (o número do lote é impresso na embalagem) deve interromper o uso. No caso de tratamentos que não podem ser interrompidos, o usuário deve procurar o médico para receber orientações.
Fonte: Anvisa
Medicamentos
A Anvisa determinou a apreensão e inutilização do lote A202971 do medicamento Cialis (RE 3.497/2010) e do lote 80483004/F do Viagra (RE 3.499/2010), por terem sidos objetos de falsificação.Os dois medicamentos são indicados para tratamento de disfunção erétil.
Produtos irregulares
A Agência suspendeu, também, a importação do produto Bircabonato de Sódio (RE 3.495/2010), produzido pela empresa alemã Presenius Kabi Deutschland GMBH, com filial no Brasil. Foram encontradas irregularidades durante inspeção na fábrica da empresa.O produto Coloração Creme Cor & Ton com Queratina Silicone e Filtro UV/Castanho Claro Acobreado, da marca Niely, fabricado pela Niely do Brasil, após a data de 24/07/2006, teve sua fabricação, distribuição comércio e uso suspensos (RE 3.498/2010). Também não podem ser comercializados os saneantes domissanitarios fabricados pela empresa J M Comércio de Produtos e Limpeza, de Santa Catarina (RE 3.496/2010). Os produtos não possuem registro na Anvisa.A mesma medida se aplica aos lotes 048918 e A53049-0 do produto Haste para Gancho DTT Transversa e ao lote A56372-0 do produto Haste Intramedular Femoral Bloqueada, fabricado em 10/06/2009 (RE 3.500/2010). A empresa Engimplan, com sede em São Paulo, é a responsável pela fabricação. Os produtos estão sendo comercializados com matéria prima diferente da que consta no processo de registro na Agência.
O que é a suspensão?
A suspensão de um ou de todos os lotes de determinado produto é definitiva e tem validade imediata, após a divulgação da medida no Diário Oficial.O recolhimento (retirada do mercado) é de responsabilidade do fabricante.
O usuário que já tiver adquirido algum produto dos lotes suspensos (o número do lote é impresso na embalagem) deve interromper o uso. No caso de tratamentos que não podem ser interrompidos, o usuário deve procurar o médico para receber orientações.
Fonte: Anvisa
quarta-feira, 21 de julho de 2010
Sandoz recolhe medicamento para câncer de próstata
A farmacêutica Sandoz iniciou o recolhimento voluntário dos lotes do medicamento Lectrum® (acetato de leuprorrelina) nas concentrações de 3,75 mg e 7,5 mg. O recolhimento se deve ao fato de ter sido constatada a possibilidade de variações na quantidade de princípio ativo das unidades do produto. O medicamento é usado para o tratamento de câncer de próstata, fibroma uterino e endometriose.
A Anvisa está acompanhando o procedimento de recolhimento e também determinou que a empresa divulgue informes publicitários de orientação à população em veículos de comunicação de grande circulação, minimamente duas vezes por semana.Os consumidores que adquiriram o medicamento devem entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da Sandoz pelo telefone 0800 400 9192, para obter mais informações.Em caso de quaisquer dúvidas relativas ao tratamento, os usuários devem ainda procurar o médico, inclusive para discutir o uso de um substitutivo enquanto a comercialização do medicamento Lectrum estiver descontinuada
Fonte: Anvisa
A Anvisa está acompanhando o procedimento de recolhimento e também determinou que a empresa divulgue informes publicitários de orientação à população em veículos de comunicação de grande circulação, minimamente duas vezes por semana.Os consumidores que adquiriram o medicamento devem entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da Sandoz pelo telefone 0800 400 9192, para obter mais informações.Em caso de quaisquer dúvidas relativas ao tratamento, os usuários devem ainda procurar o médico, inclusive para discutir o uso de um substitutivo enquanto a comercialização do medicamento Lectrum estiver descontinuada
Fonte: Anvisa
segunda-feira, 19 de julho de 2010
Agência suspende comercialização e propagandas de produtos irregulares
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu o comércio de uma marca de shampoo e determinou a suspensão da propaganda de dois produtos para exercícios aeróbicos. As medidas foram publicadas nesta sexta-feira (16) no Diário Oficial da União e são válidas em todo o país.O lote D25807 do Shampoo Vita A (Barro Mineral Tinturados e Danificados), fabricado pela empresa Pinhame Indústria e Comércio Ltda., do Rio de Janeiro (RJ), teve sua distribuição, venda e uso suspensos por meio da resolução 3339/10. A suspensão ocorreu depois que laudo do Laboratório Central de Saúde Pública do Paraná constatou a presença de bactérias no produto.Propaganda
Já os produtos Total Shape e AB Toner Sports tiveram suas propagandas suspensas RE 3.303/10. Fabricados pela empresa Steola, com sede em São Paulo (SP), os produtos estão com os registros vencidos. A medida se aplica às propagandas veiculadas em todos os meios de comunicação de massa, inclusive internet, e especialmente às veiculadas nos sites www.americanas.com.br, www.pontofrio.com.br, www.compresaude.com.br, www.polishop.com.br, www.wallmart.com.br e www.extra.com.br . A determinação é válida até que o fabricante regularize os produtos.O que é a suspensão?A suspensão de um ou de todos os lotes de determinado produto é definitiva e tem validade imediata, após a divulgação da medida no Diário Oficial.O recolhimento (retirada do mercado) é de responsabilidade do fabricante.O usuário que já tiver adquirido algum produto dos lotes suspensos (o número do lote é impresso na embalagem) deve interromper o uso. No caso de tratamentos que não podem ser interrompidos, o usuário deve procurar o médico para receber orientações.
Fonte: Anvisa
Já os produtos Total Shape e AB Toner Sports tiveram suas propagandas suspensas RE 3.303/10. Fabricados pela empresa Steola, com sede em São Paulo (SP), os produtos estão com os registros vencidos. A medida se aplica às propagandas veiculadas em todos os meios de comunicação de massa, inclusive internet, e especialmente às veiculadas nos sites www.americanas.com.br, www.pontofrio.com.br, www.compresaude.com.br, www.polishop.com.br, www.wallmart.com.br e www.extra.com.br . A determinação é válida até que o fabricante regularize os produtos.O que é a suspensão?A suspensão de um ou de todos os lotes de determinado produto é definitiva e tem validade imediata, após a divulgação da medida no Diário Oficial.O recolhimento (retirada do mercado) é de responsabilidade do fabricante.O usuário que já tiver adquirido algum produto dos lotes suspensos (o número do lote é impresso na embalagem) deve interromper o uso. No caso de tratamentos que não podem ser interrompidos, o usuário deve procurar o médico para receber orientações.
Fonte: Anvisa
quinta-feira, 15 de julho de 2010
Consumidor disposto a pagar por serviços oferecidos nas farmácias
Uma pesquisa realizada pela Roche revelou que os consumidores brasileiros estão dispostos a pagar entre R$ 3 e R$ 5 por serviços oferecidos pelas farmácias, como colocação de brincos, administração de medicamentos (injeções), teste de glicemia e medições de pressão arterial e temperatura corporal. A partir da resolução RDC 44/09, da Agência Nacionalo de Vigilância Sanitária (Anvisa), os farmacistas poderão cobrar por esses tipos de serviços, desde que as farmácias estejam de acordo também com outras regras da Vigilância Sanitária, como a adequação das instalações da sala de atendimento e dos equipamentos. De acordo com o assessor técnico do Conselho Federal de Farmácia (CFF), Jarbas Tomazili, o aumento da população de idosos no Brasil, nos próximos anos, vai expandir a procura por esses serviços e aumentar as possibilidades de lucros. Segundo o IBGE (Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística), a população idosa no País pode ultrapassar os 30 milhões de pessoas nos próximos 20 anos, o equivalente a 13% da população no final desse período.
Fonte: Guia da Farmácia
Fonte: Guia da Farmácia
quarta-feira, 14 de julho de 2010
Anvisa proíbe utilização de produtos em situação ilegal
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta segunda (12) e terça-feira (13), a comercialização de alguns produtos irregulares. Entre as medidas publicadas no Diário Oficial da União, está a proibição da propaganda publicitária do medicamento Vitaben.
Propaganda Irregular
Está proibida a veiculação de todas as propagandas do medicamento Vitaben H1N1, da empresa American Medicine. O produto não possui registro na Anvisa.
O site www.imunizam.com.br deve parar de veicular qualquer material promocional sobre o produto, uma vez que a ação terapêutica do medicamento contra o vírus da Influenza A H1N1 não foi atestada pela Anvisa. A medida é válida para todos os meios de comunicação.
Produtos sem registro
Está suspensa, também, a venda, fabricação e uso de todos os lotes do desinfetante “Limpomix” e dos demais produtos sujeitos à vigilância sanitária, fabricados pela empresa Armazém São Cristóvão.
A Anvisa determinou, ainda, a apreensão e inutilização do produto “Atadura de Crepe Cometa”, da fabricante Têxtil Nova Renascença.
As duas empresas têm sede em Minas Gerais e não possuem autorização de funcionamento. Os produtos citados não são registrados na Agência.
Medicamentos
O produto “Varicell Drágeas”, fabricado pelas empresas Eversil e Vidfarma, em São Paulo, teve sua fabricação, distribuição, comércio e uso suspensos. O medicamento está sendo fabricado em local não autorizado pela Agência.
O lote 045828 do medicamento “Zyprexa”, da empresa Eli Lilly do Brasil Ltda, foi alvo de falsificação e deve ser apreendido e inutilizado.
Água Mineral
A Anvisa determinou, ainda, a apreensão de todos os lotes de três marcas de água mineral que estão com registro vencido na Anvisa. Confira abaixo as marcas e os fabricantes. Marca Fabricante Numero do Registro
· Água mineral Natural - Serra Negra Fontana - Fontana da Serra Negra (SP) - Registro nº. 5526100010019 - vencido
· Água mineral Natural - Acqua Única - Santa Maria de Serra Negra (SP) - Registro nº. 6284800010015 - vencido
· Água mineral Natural - Serra Negra Vida - Santana de Serra Negra (SP) - Registro nº. 5930300010016 - vencido
Serviço:
A suspensão de um ou de todos os lotes de determinado produto é definitiva e tem validade imediata, após divulgação da medida no Diário Oficial da União. O recolhimento (retirada do mercado) é de responsabilidade do fabricante. O usuário que já tiver adquirido algum produto dos lotes suspensos (o número do lote é impresso na embalagem) deve interromper o uso imediatamente.
No caso de tratamentos que não podem ser interrompidos, o usuário deve procurar o médico para receber orientações. Para outras informações, entrar em contato com o serviço de atendimento ao consumidor do fabricante.
Fonte: Anvisa
Propaganda Irregular
Está proibida a veiculação de todas as propagandas do medicamento Vitaben H1N1, da empresa American Medicine. O produto não possui registro na Anvisa.
O site www.imunizam.com.br deve parar de veicular qualquer material promocional sobre o produto, uma vez que a ação terapêutica do medicamento contra o vírus da Influenza A H1N1 não foi atestada pela Anvisa. A medida é válida para todos os meios de comunicação.
Produtos sem registro
Está suspensa, também, a venda, fabricação e uso de todos os lotes do desinfetante “Limpomix” e dos demais produtos sujeitos à vigilância sanitária, fabricados pela empresa Armazém São Cristóvão.
A Anvisa determinou, ainda, a apreensão e inutilização do produto “Atadura de Crepe Cometa”, da fabricante Têxtil Nova Renascença.
As duas empresas têm sede em Minas Gerais e não possuem autorização de funcionamento. Os produtos citados não são registrados na Agência.
Medicamentos
O produto “Varicell Drágeas”, fabricado pelas empresas Eversil e Vidfarma, em São Paulo, teve sua fabricação, distribuição, comércio e uso suspensos. O medicamento está sendo fabricado em local não autorizado pela Agência.
O lote 045828 do medicamento “Zyprexa”, da empresa Eli Lilly do Brasil Ltda, foi alvo de falsificação e deve ser apreendido e inutilizado.
Água Mineral
A Anvisa determinou, ainda, a apreensão de todos os lotes de três marcas de água mineral que estão com registro vencido na Anvisa. Confira abaixo as marcas e os fabricantes. Marca Fabricante Numero do Registro
· Água mineral Natural - Serra Negra Fontana - Fontana da Serra Negra (SP) - Registro nº. 5526100010019 - vencido
· Água mineral Natural - Acqua Única - Santa Maria de Serra Negra (SP) - Registro nº. 6284800010015 - vencido
· Água mineral Natural - Serra Negra Vida - Santana de Serra Negra (SP) - Registro nº. 5930300010016 - vencido
Serviço:
A suspensão de um ou de todos os lotes de determinado produto é definitiva e tem validade imediata, após divulgação da medida no Diário Oficial da União. O recolhimento (retirada do mercado) é de responsabilidade do fabricante. O usuário que já tiver adquirido algum produto dos lotes suspensos (o número do lote é impresso na embalagem) deve interromper o uso imediatamente.
No caso de tratamentos que não podem ser interrompidos, o usuário deve procurar o médico para receber orientações. Para outras informações, entrar em contato com o serviço de atendimento ao consumidor do fabricante.
Fonte: Anvisa
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