Suspensos nove produtos

No Diário Oficial desta quarta-feira (22), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nove medidas suspensivas de produtos em situação irregular. As suspensões são validas para todo o país. Confira abaixo:
· Suspensão da distribuição, comércio e uso.
(RE 3.046)Todos os lotes produzidos até dezembro de 2009 do medicamento Lectrum (Acetato de Leuprorrelina) 3,7 mg e 7.5 mg pó liofilizado injetável, Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica (Cambe/PR). Recolhimento voluntário implementado pela empresa em face da comprovação de lotes com resultados insatisfatório no teste de uniformidade de conteúdo.
· Suspensão da distribuição, comércio e uso.
(RE 4.357) O Lote nº 0790063, fab. 02/2010, validade 02/2012, do medicamento Albendazol 40 mg/ml Suspensão Oral Genérico, Laboratório Teuto Brasileiro (Anápolis / GO). Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de "Contagem Total de Bactérias Aeróbias.
· Suspensão da importação.
(RE 4.358) Lupron Depot Importado pela empresa Abbott Laboratórios do Brasil (São Paulo/SP), fabricado pela empresa Takeda Pharmaceutical (Japão) . Por não atender às exigências regulamentares da Agência Nacional
de Vigilância Sanitária.
· Suspensão da importação.
(RE 4.359) Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico. Importado pela empresa Antibióticos do Brasil (Cosmópolis/SP), fabricado pela empresa Aurobindo Pharma. (Índia).Por não atender às exigências regulamentares da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

· Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso.
(RE 4.360) Sel – soy Isoflavona de soja. Selachii Ind. Com. Imp. Exp (Fortaleza/CE). Não possui registro nesta Agência.
· Suspensão da distribuição, comércio e uso.
(RE 4.361) Lote 13076 (fabr. 02/2009 e val. 02/2012) do medicamento Zoldan (Albendazol 400mg), comprimidos. Vitapan Indústria Farmacêutica (Anápolis/ GO). Por apresentar desvio de qualidade.
· Suspensão da distribuição, comércio e uso.
(RE 4.362) Lote nº 101VZA001Z fabricado em 01/2010 e valido até 01/2012 do produto Vacina Haemophilus Influenza B conjugada (Hib) Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos – Fundação Oswaldo Cruz - Bio-Manguinhos (Rio de Janeiro / RJ). O recolhimento voluntário implementado pela empresa em virtude de verificação de mistura do material de embalagem durante a produção, acarretando a utilização de rótulos diferentes.
· Suspensão da importação.
(RE 4.363) Oncovin® (1mg Poliof inj ct fa vd amb+dil), e Velban® (10mg po liof inj ct fa vd inc). Importado pela empresa Antibióticos do Brasil (Cosmópolis/SP), fabricado pela empresa Gedeon Richter (Hungria). Por não atender às exigências regulamentares da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
· Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso.
(RE 4.364) Fito Fumo e de qualquer outro produto sujeito à Vigilância Sanitária. Lab. Fitoquímico (Catu/BA). Por não possuir registro e Autorização de Funcionamento nesta Agência.


Fonte: Anvisa