A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu manter o cancelamento de registro do medicamento genérico Micofenolato de Mofetila, produzido pela empresa Cellofarm. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta quarta-feira (5).A Diretoria Colegiada da Agência não acatou o recurso do laboratório, que solicitou a revisão do cancelamento publicado em 14 de novembro do ano passado. As informações complementares apresentadas pela empresa não foram suficientes para comprovar a bioequivalência, que é exigida para registro de medicamentos genéricos.Desde novembro do ano passado a produção deste medicamento já havia sido interrompida. A Anvisa orienta os pacientes que eventualmente ainda utilizam o Micofenolato de Mofetila da Cellofarm a procurar o serviço de saúde para orientação quanto à substituição desse produto. O micofenolato de mofetila é utilizado na prevenção e no tratamento de rejeição de órgãos em pacientes que receberam transplante de rins, coração ou fígado. Confira aqui a íntegra da nota sobre cancelamento (PDF).
Informação: Ascom/Assessoria de Imprensa da Anvisa
segunda-feira, 10 de março de 2008
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